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YY/T 0741-2009

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基本信息
标准编号 YY/T 0741-2009 (YY/T0741-2009)
中文名称 数字化医用X射线摄影系统 专用技术条件
英文名称 General specification for digital medical X-ray radiography system
行业 医药行业标准 (推荐)
中标分类 C43
国际标准分类 11.040.50
字数估计 19,179
发布日期 2009-11-15
实施日期 2010-12-01
引用标准 GB 9706.1-2007; GB 9706.3-2000; GB 9706.11-1997; GB 9706.12-1997; GB 9706.14-1997; GB 9706.15-2008; GB/T 10149; GB/T 10151-2008; GB/T 17857-1999; GB/T 19042.1-2003; YY/T 0106-2008; YY/T 0291-2007; YY 0505-2005; DICOM 3.0
起草单位 航天恒星空间应用技术有限公司、辽宁省医疗器械检验所、上海西门子医疗器械有限公司、沈阳师范大学、北京万东医疗装备股份有限公司、深圳市安健科技有限公司、中国人民解放军总医院
归口单位 全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
标准依据 国家食品药品监督管理局公告2011年第45号;行业标准备案公告2010年第2号(总第122号)
发布机构 国家食品药品监督管理局
范围 本标准规定了数字化医用X射线摄影系统(以下简称DR系统)的术语和定义、系统构成、要求和试验方法。本标准适用于一般X射线摄影的DR系统。包括但不仅限于采用线阵扫描或面阵扫描探测器的DR系统, 例如:采用平板探测器(FPD)的DR系统;采用面阵CCD探测器的DR系统;采用线阵扫描CCD探测器的DR系统;采用CMOS探测器的DR系统等。对于采用一个以上数字化X射线影像探测器的DR系统, 本标准适用于每一个数字化X射线影像探测器及其成像时所使用的X射线发生装置。本标准不适用于采用X射线影像增强器的系统、计算机X射线摄

YY/T 0741-2009
General specification for digital medical X-ray radiography system
ICS 11.040.50
C43
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0741-2009
数字化医用X射线摄影系统
专用技术条件
2009-11-15发布
2010-12-01实施
国家食品药品监督管理局 发 布
前言
本标准的附录A为规范性附录,附录B、附录C和附录D均为资料性附录。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC1)
归口。
本标准主要起草单位:航天恒星空间应用技术有限公司、辽宁省医疗器械检验所、上海西门子医疗
器械有限公司、沈阳师范大学、北京万东医疗装备股份有限公司、深圳市安健科技有限公司、中国人民解
放军总医院。
本标准主要起草人:邹元、夏连季、刘聪智、谭大刚、卢金明、葛遗林、杜洛山。
YY/T0741-2009
数字化医用X射线摄影系统
专用技术条件
1 范围
本标准规定了数字化医用X射线摄影系统(以下简称DR系统)的术语和定义、系统构成、要求和试
验方法。
本标准适用于一般X射线摄影的DR系统。包括但不仅限于采用线阵扫描或面阵扫描探测器的
DR系统,例如:
---采用平板探测器(FPD)的DR系统;
---采用面阵CCD探测器的DR系统;
---采用线阵扫描CCD探测器的DR系统;
---采用CMOS探测器的DR系统等。
对于采用一个以上数字化X射线影像探测器的DR系统,本标准适用于每一个数字化X射线影像
探测器及其成像时所使用的X射线发生装置。
本标准不适用于采用X射线影像增强器的系统、计算机X射线摄影系统、乳腺X射线设备、牙科X
射线设备、计算机体层摄影设备及双能影像设备的DR系统。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有
的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC 60601-1:1988,IDT)
GB 9706.3-2000 医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求
(idt IEC 60601-2-7:1998)
GB 9706.11-1997 医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用
要求(idt IEC 60601-2-28:1993)
GB 9706.12-1997 医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三.并列标准 诊断X射线设备
辐射防护通用要求(idt IEC 60601-1-3:1994)
GB 9706.14-1997 医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求(idt IEC
60601-2-32:1994)
GB 9706.15-2008 医用电气设备 第1-1部分:通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要
求(IEC 60601-1-1:2000,IDT)
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G......
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