对公银行账号/支付宝 中国标准英文版 技术翻译  数据库收录: 159759 更新: 2021-11-15  
现货的,9秒内发货  

YY/T 0853-2011

标准搜索结果: 'YY/T 0853-2011'
标准号码内文价格美元第2步交付天数标准名称状态
YY/T 0853-2011 英文版 145 购买 3分钟内自动发货[PDF],有增值税发票。 医用静脉曲张压缩袜 有效

   
基本信息
标准编号 YY/T 0853-2011 (YY/T0853-2011)
中文名称 医用静脉曲张压缩袜
英文名称 Medical compression hosiery for varices
行业 医药行业标准 (推荐)
中标分类 C31
国际标准分类 11.040.20
字数估计 29,292
发布日期 2011-12-31
实施日期 2013-06-01
引用标准 YY/T 0466.1; GB/T 6529-2008; GB/T 8629-2001; GB/T 13634; GB/T 8685-2008
采用标准 ENV 12718-2001, MOD
起草单位 山东省医疗器械产品质量检验中心、绍兴好士德医用品有限公司
归口单位 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
标准依据 国家食品药品监督管理局公告2011年第106号;行业标准备案公告2013年第6号(总第162号)
提出机构 国家食品药品监督管理局
发布机构 国家食品药品监督管理局
范围 本标准规定了由天然纤维或合成纤维和合成弹性纤维针织而成的医用静脉曲张压缩袜(包括订制袜)的要求和试验方法。本标准适用于作为医疗器械治疗腿部静脉和/或淋巴疾病的压缩袜(以下简称“压缩袜, )。本标准没有给出压缩袜制造方面的要求。

YY/T 0853-2011
Medical compression hosiery for varices
ICS 11.040.20
C31
中华人民共和国医药行业标准
医用静脉曲张压缩袜
2011-12-31发布
2013-06-01实施
国家食品药品监督管理局 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准修改采用ENV12718:2001《医用压缩袜》。本标准与ENV12718:2001的主要技术性差异
在于:
---取消了CclA压缩等级,标准名称改为《医用静脉曲张压缩袜》;
---取消了附录A(资料性附录)压缩袜的制造方法以及第3章中相应的术语;
---以附录A的形式推荐了持久性评价试验方法;
---取消了附录D(资料性附录)压缩力试验方法实例。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。
本标准由山东省医疗器械产品质量检验中心、绍兴好士德医用品有限公司负责起草,中国针织工业
协会参加起草。
本标准主要起草人:吴平、王金红、孙海鹏、胡修元、王智。
引 言
持久性(压缩袜在模拟的重复洗涤和穿戴程序后保持其公称压缩力的能力)是压缩袜的重要性能。
压缩袜的持久性可通过选择结构材料和制造方法来得到保证。EN12718-2001的附录A中提供了相
关材料和制造方面的信息。本标准的附录A则推荐了持久性试验方法。
医用静脉曲张压缩袜
1 范围
本标准规定了由天然纤维或合成纤维和合成弹性纤维针织而成的医用静脉曲张压缩袜 (包括订制
袜)的要求和试验方法。本标准适用于作为医疗器械治疗腿部静脉和/或淋巴疾病的压缩袜(以下简称
“压缩袜”)。本标准没有给出压缩袜制造方面的要求。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
YY/T 0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
GB/T 6529-2008 纺织品 调湿和试验用标准大气
GB/T 8629-2001 纺织品 试验用家庭洗涤和干燥程序
GB/T 13634 单轴试验机检验用标准测力仪的校准
GB/T 8685-2008 纺织品 维护标签规范 符号法
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
压缩力 compression
压缩袜对腿部施加的压力。
3.2
压缩力等级 compressionclasses
压缩袜按对踝部所产生的压缩力进行分级。
3.3
订制袜 custommadehosiery
专门为一个病人制造的适合其腿形尺寸的压缩袜。
3.4
持久性 durability
压缩袜在模拟的重复洗涤和穿戴程序后保持其公称压缩力的能力。
3.5
伸展性 extensibility
在本标准规定的试验程序下,压缩袜能沿着腿的横向(周向)或纵向(腿的......
   
       隐私   ·  优质产品   ·  退款政策   ·  公平交易   ·  关于我们
宁德梧三商贸有限公司 (营业执照期限:2019-2049年. 纳税人识别号:91350900MA32WE2Q2X)
对公账号开户银行:中国建设银行 | 账户名称:宁德梧三商贸有限公司 | 账户号码:35050168730700000955
本公司专职于中国国家标准行业标准英文版