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YY/T 1155-2009

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YY/T 1155-2009 英文版 105 购买 3分钟内自动发货[PDF],有增值税发票。 全自动发光免疫分析仪 作废

   
基本信息
标准编号 YY/T 1155-2009 (YY/T1155-2009)
中文名称 全自动发光免疫分析仪
英文名称 Automatic Luminescence Immunoassay Analyzer
行业 医药行业标准 (推荐)
中标分类 C44
国际标准分类 11.100
字数估计 8,872
发布日期 2009-12-30
实施日期 2011-06-01
引用标准 GB/T 191; GB/T 14710; GB 4793.1-2007; YY 0466-2003
起草单位 北京市医疗器械检验所
归口单位 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
标准依据 国家食品药品监督管理局公告2009年第83号
范围 本标准规定了全自动发光免疫分析仪的要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运物和贮存。本标准适用于全自动发光免疫分析仪(以下简称分析仪)。分析仪采用发光系统和免疫分析方法对人类血清、血浆或其他体液中的各种被分析物进行定量和定性检测, 包括基于化学发光、电化学发光、荧光等原理的发光免疫分析仪。

   
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