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YY/T 1160-2009

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YY/T 1160-2009 英文版 135 购买 3分钟内自动发货[PDF],有增值税发票。 癌胚抗原(CEA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) 有效

   
基本信息
标准编号 YY/T 1160-2009 (YY/T1160-2009)
中文名称 癌胚抗原(CEA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
英文名称 Carcinoembryonic Antigen Quantitative Detection Reagent (Kit) (Chemiluminescent Immunoassay)
行业 医药行业标准 (推荐)
中标分类 C44
国际标准分类 11.100
字数估计 10,116
发布日期 2009-12-30
实施日期 2011-06-01
引用标准 GB/T 21415-2008
起草单位 北京市医疗器械检验所
归口单位 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
标准依据 国家食品药品监督管理局公告2009年第83号
范围 本标准规定了癌胚抗原(CEA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人癌胚抗原(CEA)定量测定试剂(盒)(以下简称“CEA试剂(盒)”, 包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂(盒)。本标准不适用于对试剂盒中的校准品和质控品的要求。

   
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