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YY/T 1162-2009

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YY/T 1162-2009 英文版 135 购买 3分钟内自动发货[PDF],有增值税发票。 甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) 有效

   
基本信息
标准编号 YY/T 1162-2009 (YY/T1162-2009)
中文名称 甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
英文名称 Alpha-fetoprotein quantitative detection reagent (kit) (Chemiluminescent immunoassay)
行业 医药行业标准 (推荐)
中标分类 C44
国际标准分类 11.100
字数估计 10,139
发布日期 2009-12-30
实施日期 2011-06-01
引用标准 GB/T 21415-2008
起草单位 北京市医疗器械检验所
归口单位 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
范围 本标准规定了甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)产品的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以化学发光免疫分析为原理的定量检测人血液基质或其他体液成分中的甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂(盒)(以下简称“AFP试剂(盒)”)。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂(盒)。本标准不适用于对试剂盒中的校准品和质控品的要求。

   
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