[PDF] GB/T 15476-2008 - 英文版
| 标准号码 | 美元 | 购买PDF | 工期 | 标准名称(英文版) |
| GB/T 15476-2008 | 329 | GB/T 15476-2008 | <=3 | 肾功能仪 |
| 基本信息 | |
|---|---|
| 标准编号 | GB/T 15476-2008 (GB/T15476-2008) |
| 中文名称 | 肾功能仪 |
| 英文名称 | Kidney function instrument |
| 行业 | 国家标准 (推荐) |
| 中标分类 | F87 |
| 国际标准分类 | 27.120 |
| 字数估计 | 14,184 |
| 发布日期 | 2008-07-02 |
| 实施日期 | 2009-04-01 |
| 旧标准 (被替代) | GB/T 15476-1995 |
| 引用标准 | GB/T 191; GB 4075-2003; GB/T 8993; GB 9706.1; GB/T 10257; EJ/T 1059 |
| 标准依据 | 国家标准批准发布公告2008年第11号(总第124号) |
| 发布机构 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 |
| 范围 | 本标准规定了肾功能仪的技术要求、试验方法和检验规则, 以及标志、包装、运输和贮存的要求。本标准适用于以NaI(T1)晶体为探测器, 使用放射性核素检查人体肾脏功能的核医学诊断仪器, 是该类产品设计、制造和检验的依据。 |
GB/T 15476-2008
Kidney function instrument
ICS ２７．１２０
F８７
中华人民共和国国家标准
GB/T １５４７６-２００８
代替GB/T １５４７６-１９９５
肾 功 能 仪
２００８-０７-０２发布
２００９-０４-０１实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中国国家标准化管理委员会发布
前言
本标准参考了国际原子能机构ＩＡＥＡ-ＴＥＣＤＯＣ-６０２-１９９１《核医学仪器的质量控制》。
本标准代替GB/T １５４７６-１９９５《肾功能仪》。
本标准与GB/T １５４７６-１９９５相比较主要差异如下：
ａ） 增加了闪烁探测器、屏蔽罩、工作距离、点源响应曲线、点源灵敏度、屏蔽泄漏量的术语和定义
（见第３章）；
ｂ） 增加了相关的技术内容（见第４章）；
ｃ） 增加附录Ｂ“点源及其结构尺寸”。
本标准中的附录Ａ和附录Ｂ是规范性附录。
本标准由中国核工业集团公司提出。
本标准由全国核仪器仪表标准化技术委员会（ＳＡＣ/TＣ３０）归口。
本标准起草单位：西安核仪器厂。
本标准主要起草人：孙力平、梁平。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为：
---GB/T １５４７６-１９９５。
GB/T １５４７６-２００８
肾 功 能 仪
１ 范围
本标准规定了肾功能仪的技术要求、试验方法和检验规则，以及标志、包装、运输和贮存的要求。
本标准适用于以ＮａＩ（Ｔ１）晶体为探测器，使用放射性核素检查人体肾脏功能的核医学诊断仪器，是
该类产品设计、制造和检验的依据。
２ 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有
的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T １９１ 包装储运图示标志（GB/T １９１-２００８，ISO ７８０：１９９７，ＭＯＤ）
GB ４０７５-２００３ 密封放射源 一般要求和分级（ISO ２９１９：１９９９，ＭＯＤ）
GB/T ８９９３ 核仪器环境条件与试验方法
GB ９７０６．１ 医用电器设备 第１部分：安全通用要求
GB/T １０２５７ 核仪器和核辐射探测器质量检验规则
ＥＪ/T １０５９ 核仪器产品包装通用技术要求
３ 术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
３．１
指探头探测的一个区域。在该区域内，当点状放射源在与晶体中心距离相同的一系列弧线上移动
时，其计数率不低于相应晶体中心轴线计数率的９０％。
３．２
在探头轴线的垂直方向上，点状放射源计数率不低于中心计数率９０％的最大距离。
３．３
限制探测器视野、排除邻近人体组织或其他放射性干扰的、由铅或钨合金等射线衰减材料组成的具
有单孔或多孔的部件。
３．４
设定好脉冲幅度分析器的上下阈值。对......