路径: 主页 > GB/T > 第593页 > GB/T 18988.2-2013 | 标准编号 | GB/T 18988.2-2013 (GB/T18988.2-2013) | | 中文名称 | 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分：单光子发射计算机断层装置 | | 英文名称 | Radionuclide imaging device -- Characteristics and test conditions -- Part 2: Single photon emission computed tomograph | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | C43 | | 国际标准分类 | 11.040.50 | | 字数估计 | 36,355 | | 旧标准 (被替代) | GB/T 18988.2-2003 | | 引用标准 | GB/T 18988.1-2013; GB/T 18988.3-2013; GB/T 18989-2013 | | 采用标准 | IEC 61675-2-1998, MOD | | 标准依据 | 国家标准公告2013年第25号 | | 发布机构 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 | | 范围 | GB/T 18988的本部分规定了单光子发射计算机断层装置(简称SPECT)的有关定义、试验方法和产品随机文件。本部分适用于SPECT, 该装置以Anger型伽玛照相机为基础, 包括一个或几个装有平行孔准直器的探头、一台探头旋转支架和旋转装置、一台与采集、记录和显示装置在一起的计算机系统。 | GB/T 18988.2-2013
ICS 11.040.50
C43
中华人民共和国国家标准
代替GB/T 18988.2-2003
放射性核素成像设备 性能和试验规则
第2部分:单光子发射计算机断层装置
(IEC 61675-2:1998,MOD)
2013-12-17发布
2014-08-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中国国家标准化管理委员会发布
目次
前言 Ⅰ
引言 Ⅱ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 试验方法 6
5 产品随机文件 17
附录A(规范性附录) SPECT象素尺寸的测量 18
附录B(资料性附录) 性能参数符号索引 20
附录C(资料性附录) 本部分章条编号与IEC 61675-2:1998章条编号对照 21
附录D(资料性附录) 本部分与IEC 61675-2:1998技术性差异及其原因 22
附录E(资料性附录) NEMANU1出版物 伽玛相机断层成像系统的试验 23
前言
GB/T 18988《放射性核素成像设备 性能和试验规则》分为3个部分:
---第1部分:正电子发射断层成像装置;
---第2部分:单光子发射计算机断层装置;
---第3部分:伽玛照相机全身成像系统。
本部分为GB/T 18988的第2部分。
本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本部分代替GB/T 18988.2-2003《放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分:单光子发
射计算机断层装置》,与GB/T 18988.2-2003相比,主要技术变化如下:
---增加了IEC 61675-2:1998AMD1:2004的内容;
---增加了资料性附录E,附录内容采用了NEMA标准出版物NU1-2007《伽玛照相机性能测试》
中第4章的内容;
---增加了引言。
本部分使用重新起草法修改采用IEC 61675-2:1998《放射性核素成像设备 性能和试验规则 第
2部分:单光子发射计算机断层装置》,按照我国的标准编写规则,本部分做了下列编辑性修改:增加了
资料性附录B和资料性附录E。
本部分仍保留GB/T 18988.2-2003修改采用IEC 61675-2:1998;本部分与IEC 61675-2:1998的
章条编号对照参见附录C;本部分与IEC 61675-2:1998之间的技术差异及其原因参见附录D。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员
会(SAC/TC10/SC3)归口。
本部分起草单位:北京市医疗器械检验所、北京滨松光子技术有限公司、西门子(中国)有限公司、通
用电气(中国)有限公司。
本部分主要起草人:章兆园、唐兆荣、冯健、宋连有、张新、焦春营、马兴荣、陈牧。
本部分所代替标准的历次版本发布情况为:
---GB/T 18988.2-2003。
引 言
GB/T 18988.2-2003修改采用IEC 61675-2:1998。目前,放射性核素成像设备的主要制造商的生
产场地均设在美国,其报告的参数、数据处理软件、测试模体均以美国电气制造商协会的NEMA标准
作为设计依据,也有生产厂家采用IEC 标准。为了便于政府、企业和医疗机构了解和使用该类产品的
IEC 和NEMA两个系列标准的内容,此次修订将NEMA标准出版物NU1-2007《伽玛照相机性能测
试》第4章的内容引入本部分,作为资料性附录E。
由于IEC 标准和NEMA标准在试验要求、试验方法上存在一定差别,采用的模体、测试条件、测试
位置、计算方法都有所不同,所以两个标准检测项目之间无法互相比较,建议标准使用者完整地引用两
种方法中的任何一种,不交叉使用。
放射性核素成像设备 性能和试验规则
第2部分:单光子发射计算机断层装置
1 范围
GB/T 18988的本部分规定了单光子发射计算机断层装置(简称SPECT)的有关定义、试验方法和
产品随机文件。
本部分适用于SPECT,该装置以Anger型伽玛照相机为基础,包括一个或几个装有平行孔准直器
的探头、一台探头旋转支架和旋转装置、一台与采集、记录和显示装置在一起的计算机系统。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 18988.1-2013 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分:正电子发射断层成像
装置(IEC 61675-1:1998,IDT)
GB/T 18988.3-2013 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第3部分:伽玛照相机全身成像
系统(IEC 61675-3:1998,MOD)
GB/T 18989-2013 放射性核素成像设备 性能和试验规则 伽玛照相机(IEC 60789:1992,
MOD)
3 术语和定义
GB/T 18988.1-2013、GB/T 18988.3-2013、GB/T 18989-2013界定的以及下列术语和定义适用
于本文件。
3.1 系统轴 systemaxis
3.1.1
系统轴 systemaxis
由测量装置结构的几何和物理属性所表征的对称轴......
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