[PDF] GB/T 19703-2005 - 英文版
| 标准号码 | 美元 | 购买PDF | 工期 | 标准名称(英文版) |
| GB/T 19703-2005 | 679 | GB/T 19703-2005 | <=3 | 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考物质的说明 |
| 基本信息 | |
|---|---|
| 标准编号 | GB/T 19703-2005 (GB/T19703-2005) |
| 中文名称 | 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考物质的说明 |
| 英文名称 | In vitro diagnostic medical devices -- Measurement of quantities in samples of biological origin -- Description of reference materials |
| 行业 | 国家标准 (推荐) |
| 中标分类 | C30 |
| 国际标准分类 | 11.040 |
| 字数估计 | 17,173 |
| 发布日期 | 2005-03-23 |
| 实施日期 | 2005-12-01 |
| 引用标准 | GB 3102-1993; EN 375-1992 |
| 采用标准 | ISO 15194-2002; IDT |
| 标准依据 | Announcement of Newly Approved National Standards No. 6, 2005 (No. 80 overall) |
| 发布机构 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 |
| 范围 | 本标准规定了参考物质说明的要求和格式。本标准适用于较高计量学水平的参考物质, 这些参考物质可以被分类为一级测量标准和二级测量标准, 其作用是作为参考测量程序的校准品或控制物质。本标准不适用于作为体外诊断测量系统组成部分的参考物质。本标准同时也提供了为确定数值而收集基础数据的规程, 以及出具所赋值的方式。本标准还规定了证书格式。本标准不适用于这些参考物质的生产过程。 |
......