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| 标准编号 | GB/T 21606-2008 (GB/T21606-2008) | | 中文名称 | 化学品急性经皮毒性试验方法 | | 英文名称 | Test method of acute dermal toxicity for chemicals | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | A80 | | 国际标准分类 | 13.300; 11.100 | | 字数估计 | 22,243 | | 发布日期 | 2008-04-01 | | 实施日期 | 2008-09-01 | | 采用标准 | OECD No.402-1992, MOD | | 标准依据 | 国家标准批准发布公告2008年第5号(总第118号) | | 发布机构 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 | | 范围 | 本标准规定了动物急性经皮毒性试验的试验目的、试验基本原则、试验方法、试验结果评价、试验报告和结果解释。本标准适用于评价化学品的急性经皮毒性。 |
GB/T 21606-2008
Test method of acute dermal toxicity for chemicals
ICS 13.300;11.100
A80
中华人民共和国国家标准
GB/T 21606-2008
化学品急性经皮毒性试验方法
2008-04-01发布
2008-09-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中国国家标准化管理委员会发布
前言
本标准修改采用联合国经济合作与发展组织(OECD)化学品测试方法 No.402《急性经皮毒性试
验》(1992.7)(英文版)。
本标准与OECD化学品测试方法No.402相比,存在以下差异:
---对OECD化学品测试方法No.402进行了编辑性修改;
---增加了前言部分;
---增加了附录部分。
本标准的附录B、附录D为规范性附录;附录A、附录C为资料性附录。
本标准由全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC251)提出并归口。
本标准负责起草单位:中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所。
本标准参加起草单位:天津市检验检疫科学技术研究院、河南省职业病防治院。
本标准主要起草人:吴维皑、李朝林、侯粉霞、林铮、孙金秀、李霜、张圆、于智睿、李宁涛、刘涛。
GB/T 21606-2008
化学品急性经皮毒性试验方法
1 范围
本标准规定了动物急性经皮毒性试验的试验目的、试验基本原则、试验方法、试验结果评价、试验报
告和结果解释。
本标准适用于评价化学品的急性经皮毒性。
2 术语和定义
2.1
受试样品一次或在24h内多次经皮肤染毒所产生的健康损害效应。
2.2
一次或在24h内多次经皮肤染毒受试样品,引起受试动物发生死亡概率为50%的剂量,以单位体
重接受受试样品的质量[mg/kg或g/kg]来表示。
2.3
表示化学毒物的剂量与某一群体中质效应的发生率之间的关系。
3 试验目的
确定受试样品能否经皮肤吸收和短期经皮染毒所产生的急性毒性作用和强度,并为确定亚急(慢)
性经皮毒性及其他试验的剂量设计提供试验依据。
4 试验基本原则
在试验前,先去除实验动物受试部位的被毛。将实验动物分成若干剂量组,每组涂布不同剂量的受
试样品,而后观察实验动物中毒反应和死亡情况,计算LD50。对试验中死亡的动物做大体解剖和病理
组织学检查,对试验结束时的存活动物也应做大体解剖。注意排除受试样品引起的皮肤局部刺激或腐
蚀作用所致的全身效应。
5 试验方法
5.1 受试样品处理
不溶性或难溶固体或颗粒状受试样品应研磨,过100目筛。用适量无毒无刺激性赋形剂混匀,以保
证受试样品与皮肤良好的接触。常用的赋形剂有水、植物油、凡士林、羊毛脂等。液体受试样品一般不
必稀释,可直接用原液试验。
5.2 实验动物
首选大鼠,也可选用豚鼠或家兔。实验动物体重要求范围分别为:大鼠200g~300g,豚鼠350g~
450g,家兔2000g~3000g。
试验期间,为避免实验动物相互抓挠,应尽可能采用单笼喂养。
试验前24h,在动物背部正中线......
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