标准搜索结果: 'GB/T 21607-2008'
| 标准编号 | GB/T 21607-2008 (GB/T21607-2008) | | 中文名称 | 化学品 一代繁殖毒性试验方法 | | 英文名称 | Chemicals -- Test method of one-generation reproduction toxicity | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | A80 | | 国际标准分类 | 13.300; 11.100 | | 字数估计 | 6,668 | | 发布日期 | 2008-04-01 | | 实施日期 | 2008-09-01 | | 引用标准 | GB 14924.1; GB 14925 | | 采用标准 | OECD No.415-1983, MOD | | 标准依据 | 国家标准批准发布公告2008年第5号(总第118号) | | 发布机构 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 | | 范围 | 本标准规定了化学品一代繁殖毒性试验的试验动物、试验步骤、结果评价和试验报告。本标准适用于检测化学品的一代繁殖毒性。 | GB/T 21607-2008
Chemicals.Test method of one-generation reproduction toxicity
ICS １３．３００；１１．１００
A８０
中华人民共和国国家标准
GB/T ２１６０７-２００８
化学品 一代繁殖毒性试验方法
２００８-０４-０１发布
２００８-０９-０１实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中国国家标准化管理委员会发布
前言
本标准修改采用联合国经济合作与发展组织（ＯＥＣＤ）化学品测试方法 Ｎｏ．４１５《一代繁殖毒性研
究》（１９８３）。
本标准与ＯＥＣＤ化学品测试方法Ｎｏ．４１５相比，存在以下差异：
---对ＯＥＣＤ化学品测试方法Ｎｏ．４１５进行了编辑性修改；
---增加了前言部分；
---标准文本格式上按GB/T １．１-２０００做了编辑性修改。
本标准由全国危险化学品管理标准化技术委员会（ＳＡＣ/TＣ２５１）提出并归口。
本标准负责起草单位：天津市检验检疫科学技术研究院。
本标准参加起草单位：江南大学、中化化工标准化所、天津出入境检验检疫局、中国疾病预防控制中
心职业卫生与中毒控制所。
本标准主要起草人：张园、王利兵、李学洋、赵琢、王晓兵、胥传来、李朝阳。
本标准为首次制定。
GB/T ２１６０７-２００８
化学品 一代繁殖毒性试验方法
１ 范围
本标准规定了化学品一代繁殖毒性试验的试验动物、试验步骤、结果评价和试验报告。
本标准适用于检测化学品的一代繁殖毒性。
２ 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有
的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB １４９２４．１ 实验动物 配合饲料通用质量标准
GB １４９２５ 实验动物 环境及设施
３ 术语和定义
３．１
指由化学品引起的雌性或雄性生殖功能的损伤或生殖能力的降低，如繁殖率的下降；或引起子代的
非遗传性不良效应，如生长发育毒性，包括致畸性和哺乳期中的健康损害效应。
４ 试验动物
４．１ 种类和品系的选择
首选健康初成年的大鼠或小鼠。最常使用断乳，７～８周龄，至少经过５ｄ适应期的动物来进行繁殖
毒性试验。雌性动物必须是未产过仔的。
４．２ 动物数目
雄性和雌性动物通常按１∶１或１∶２的比例合笼交配。交配的动物数应保证每个剂量组及对照组
都能获得２０只左右的孕鼠。
４．３ 饲养环境
试验动物的饲养和环境设施应符合GB １４９２４．１和GB １４９２５的规定。本试验动物采用自由饮食。
孕鼠临近分娩时，应单笼饲养在分娩笼中，需要时笼中放置造窝垫料。
５ 试验步骤
５．１ 分组和对照
染毒前将动物按体重随机分为剂量组和对照组。如果受试样品使用赋形剂，对照组应采用赋形剂
的最大使用量进行平行染毒。如果受试样品引起动物食物摄入量和利用率的下降时，那么对照组动物
需要与试验组动物配对喂饲。
５．２ 剂量水平
试验至少设三个剂量组和一个对照组。最高剂量应使亲代动物出现明显的毒性反应，但不引起动
物死亡；中间剂量可引起轻微的毒性反应；低剂量应不引起动物及其子代的任何毒性反应。如果受试样
品的毒性较低，剂量达到１０００ｍｇ／ｋｇ时，仍未对繁殖过程产生任何毒作用，则......
|