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| 标准编号 | GB/T 21608-2008 (GB/T21608-2008) | | 中文名称 | 化学品皮肤致敏试验方法 | | 英文名称 | Test method of skin sensitization for chemicals | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | A80 | | 国际标准分类 | 13.300; 11.100 | | 字数估计 | 8,872 | | 发布日期 | 2008-04-01 | | 实施日期 | 2008-09-01 | | 引用标准 | GB 14925-2001; 美国环境保护局(USEPA)的《健康影响试验指导OPPTS 870.2600皮肤致敏试验》(1998.8)(英文版); 美国化学文摘登记号 CAS NO.94-09-07; 美国化学文摘登记号 CAS NO.97-00-7; 美国化学文摘登记号 CAS NO.101-86-0; 美国化学文摘登记号 CAS NO.149-30-4 | | 采用标准 | OECD No.406-1992, MOD | | 标准依据 | 国家标准批准发布公告2008年第5号(总第118号) | | 发布机构 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 | | 范围 | 本标准规定了动物皮肤致敏试验的试验目的、术语定义和缩略语、试验基本原则、试验方法、试验报告和结果解释。本标准适用于检测化学品对皮肤的变态反应性。 | GB/T 21608-2008
Test method of skin sensitization for chemicals
ICS １３．３００；１１．１００
A８０
中华人民共和国国家标准
GB/T ２１６０８-２００８
化学品皮肤致敏试验方法
２００８-０４-０１发布
２００８-０９-０１实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中国国家标准化管理委员会发布
前言
本标准修改采用联合国经济合作与发展组织（ＯＥＣＤ）化学品测试方法 Ｎｏ．４０６《皮肤致敏试验》
（１９９２．７）（英文版）。
本标准与ＯＥＣＤ化学品测试方法Ｎｏ．４０６相比，存在以下差异：
---对ＯＥＣＤ化学品测试方法Ｎｏ．４０６进行了编辑性修改；
---增加了前言部分；
---增加了试验方法可靠性的检查中所用的部分阳性物［见美国环境保护局（ＵＳＥＰＡ）的《健康影
响试验指导 ＯＰＰＴＳ８７０．２６００皮肤致敏试验》（１９９８．８）］。
本标准由全国危险化学品管理标准化技术委员会（ＳＡＣ/TＣ２５１）提出并归口。
本标准负责起草单位：中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所。
本标准参加起草单位：天津市检验检疫科学技术研究院、贵阳医学院。
本标准主要起草人：孙金秀、李朝林、林铮、侯粉霞、吴维皑、刘海龙、张园、于智睿、李宁涛、洪峰、
潘雪莉。
GB/T ２１６０８-２００８
化学品皮肤致敏试验方法
１ 范围
本标准规定了动物皮肤致敏试验的试验目的、术语定义和缩略语、试验基本原则、试验方法、试验报
告和结果解释。
本标准适用于检测化学品对皮肤的变态反应性。
２ 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有
的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB １４９２５-２００１ 实验动物 环境及设施
美国环境保护局（ＵＳＥＰＡ）的《健康影响试验指导ＯＰＰＴＳ８７０．２６００皮肤致敏试验》（１９９８．８）（英文版）
美国化学文摘登记号ＣＡＳＮｏ．９４-０９-０７
美国化学文摘登记号ＣＡＳＮｏ．９７-００-７
美国化学文摘登记号ＣＡＳＮｏ．１０１-８６-０
美国化学文摘登记号ＣＡＳＮｏ．１４９-３０-４
３ 术语、定义和缩略语
３．１
皮肤对一种物质产生的免疫源性皮肤反应。对于人类这种反应可能以瘙痒、红斑、丘疹、水疱、融合
水疱为特征。动物的反应不同，可能只见到皮肤红斑和水肿。
３．２
机体通过接触受试样品以达到诱导产生致敏状态目的的试验性暴露。
３．３
机体通过接触受试样品而诱导出过敏状态所需的时间。
３．４
机体接受诱导接触后，再次接触受试样品的试验......
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