[PDF] GB/T 24782-2009 - 自动发货. 英文版
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| GB/T 24782-2009 | 90 | GB/T 24782-2009 | 9秒内发货PDF | 持久性、生物累积性和毒性物质及高持久性和高生物累积性物质的判定方法 |
| 基本信息 | |
|---|---|
| 标准编号 | GB/T 24782-2009 (GB/T24782-2009) |
| 中文名称 | 持久性、生物累积性和毒性物质及高持久性和高生物累积性物质的判定方法 |
| 英文名称 | Decision Method of Persistent, Bioaccumulative and Toxic Substances, and Very Persistent and Very Bioaccumulative Substances |
| 行业 | 国家标准 (推荐) |
| 中标分类 | A80 |
| 国际标准分类 | 13.300 |
| 字数估计 | 7,748 |
| 发布日期 | 2009-12-15 |
| 实施日期 | 2010-07-01 |
| 标准依据 | 国家标准批准发布公告2009年第15号(总第155号) |
| 发布机构 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 |
| 范围 | 本标准规定了持久性、生物累积性和毒性物质及高持久性和高生物累积性物质的判定标准。本标准第3章和第4章仅适用于有机金属化合物。 |
GB/T 24782-2009: 持久性、生物累积性和毒性物质及高持久性和高生物累积性物质的判定方法
GB/T 24782-2009 英文名称: Decision method of persistent, bioaccumulative and toxic substances, and very persistent and very bioaccumulative substances
ICS １３．３００
A８０
中华人民共和国国家标准
GB/T ２４７８２-２００９
持久性、生物累积性和
毒性物质及高持久性和
高生物累积性物质的判定方法
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中国国家标准化管理委员会发布
前言
本标准参考ＲＥＡＣＨ（化学品的注册、评估、授权和限制）法规附件ⅩⅢ《确认持久性、生物累积性和
毒性物质及高持久性、高生物累积性物质的标准》，ＲＥＡＣＨ法规指南《准备化学品安全评定的技术指南
文件》Ｒ．１１章：《持久性、生物累积性和毒性物质及高持久性和高生物累积性评定》，欧盟指令６７／５４８／
ＥＥＣ《危险物质的分类、包装、标示指令》，其有关的技术内容与上述文件完全一致，在标准文本格式上按
GB/T １．１-２０００做了编辑性修改。
本标准由全国危险化学品管理标准化技术委员会（ＳＡＣ/TＣ２５１）提出并归口。
本标准负责起草单位：国家质检总局进出口化学品安全研究中心。
本标准参加起草单位：中国检验检疫科学研究院、中化化工标准化研究所、江苏出入境检验检疫局、
山东出入境检验检疫局、江西出入境检验检疫局。
本标准主要起草人：孙鑫、陈会明、王晓兵、梅建、李、张静、李蕾。
本标准系首次制定。
GB/T ２４７８２-２００９
引 言
欧盟于２００７年６月１日立法通过化学品的注册、评估、授权和限制法规（以下简称ＲＥＡＣＨ法规），
并于２００８年６月１日正式实施。该法规实施以后对进入欧盟市场上的化学品进行统一管理。我国为
应对欧盟ＲＥＡＣＨ法规，制定了化学品安全系列标准，等同转化了欧盟ＲＥＡＣＨ法规的相关技术内容。
本标准参考了欧盟ＲＥＡＣＨ法规附件ⅩⅢ《确认持久性、生物累积性和毒性物质及高持久性、高生物累
积性物质的标准》，ＲＥＡＣＨ法规指南《准备化学品安全评定的技术指南文件》Ｒ．１１章：《持久性、生物累
积性和毒性物质及高持久性和高生物累积性评定》，及欧盟指令６７／５４８／ＥＥＣ《危险物质的分类、包装、
标示指令》，其有关的技术内容与上述文件完全一致，建立了持久性、生物累积性和毒性物质及高持久性
和高生物累积性物质的判定方法。
GB/T ２４７８２-２００９
持久性、生物累积性和
毒性物质及高持久性和
高生物累积性物质的判定方法
１ 范围
本标准规定了持久性、生物累积性和毒性物质及高持久性和高生物累积性物质的判定标准。
本标准第３章和第４章仅适用于有机金属化合物。
２ 术语和定义
以下术语和定义适用于本标准。
３ 持久性、生物累积性和毒性物质的判定
满足３．１、３．２和３．３的物质是持久性、生物累积性和毒性物质。
３．１ 持久性
物质满足持久性的标准是当其满足下列任意一条：
ａ） 在海水里的半衰期长于６０ｄ；
ｂ） 在淡水或河水里的半衰期长于４０ｄ；
ｃ） 在海洋沉积物中的半衰期长于１８０ｄ；
ｄ） 在淡水或河水沉积物里的半衰期长于１２０ｄ；
ｅ） 在土壤里的半衰期长于１２０ｄ。
在环境中持久性的评估将基于适当条件下收集的可用的半衰期数据。
３．２ 生物累积性
物质满足生物累积性的标准是当其：
生物富集因子（ＢＣＦ）高于２０００。
生物累积性的评估将基于水生生物的生物富集测定数据。来自淡水生物和海水生物物种的数据均
可使用。
３．３ 毒性
物质满足毒性的标准是当其满足下列任意一条：
３．３．１ 对于海水和淡水生物，其长期无观察效应浓度（Ｎｏｅｃ）低于０．０１ｍｇ／Ｌ。
３．３．２ 被分类为致癌物质
３．３．２．１ 已知对人有致癌作用的物质。
有足够的证据确定人体暴露于某物质和癌症的产生之间有关系。
３．３．２．２ 被认为可能会对人有致癌作用的物质。
有足够的证据证明人体暴露于某物质会引起癌症的产生的有力假设，一般是基于：
ａ） 适当的长期动物研究；
ｂ） 其他相关信息。
３．３．３ 被分类为致畸物质
３．３．３．１ 已知对人有致畸作用的物质。
有足够的证据确定人体暴露于某物质和遗传性基因受损之间有关系。
３．３．３．２ 应被认为可能会对人有致畸作用的物质。
有足够的证据证明人体暴露于某物质会引起遗传性基因受损产生的有力假设，一般是基于：
ａ） 适当的动物研究；
ｂ） 其他相关信息。
３．３．４ 被分类为生殖毒性物质
３．３．４．１ 已知对人体有生殖受损作用的物质。
有足够的证据确定人体暴露于某物质和生殖受损之间有关系。
３．３．４．２ 已知对人体有发育毒性的物质。
有足够的证据确定人体暴露于某物质和子孙后代的发育毒性影响之间有关系。
３．３．４．３ 应被认为可能会对人有生殖受损作用的物质。
有足够的证据证明人体暴露于某物质会引起生殖受损的有力假设是基于：
ａ） 在不含毒性作用生殖受损的动物研究中有明确证据，或大约与其他毒性作用剂量水平相同但
不是其他毒性作用产生的次级非特异性结果的生殖受损证据；
ｂ） 其他相关信息。
３．３．４．４ 应被认为可能会引起人发育毒性的物质。
有足够的证据证明人体暴露于某物质会引起发育毒性的有力假设，一般是基于：
ａ） 在观察没有标记母性毒性的适当动物研究作用中有明确结果，或大约与其他毒性作用剂量水
平相同但不是其他毒性作用产生的次级非特异性结果的证据；
ｂ） 其他相关信息。
３．３．４．５ 对人类生殖引起关注的物质
一般是基于：
ａ） 适当的动物研究结果能提供足够的证据证明不含毒性作用而有引起生殖受损的很大嫌疑，或
大约与其他毒性作用剂量水平相同但不是其他毒性作用产生的次级非特异性结果的生殖受损
证据，但是这些证据不足以将物质归为３．３．４．３和３．３．４．４中的物质；
ｂ） 其他相关信息。
３．３．４．６ 由于对人类可能有发育毒性作用而引起关注的物质。
一般是基于：
ａ） 适当的动物研究结果能提供足够的证据证明没有标记母性毒性而有引起发育毒性的很大嫌
疑，或大约与其他毒性作用剂量水平相同但不是其他毒性作用产生的次级非特异性结果的证
据，但是这些证据不足以将物质归为３．３．４．３和３．３．４．４中的物质；
ｂ） 其他相关信息。
３．３．５ 有其他慢性毒性迹象，包括：
３．３．５．１ 毒性：经吸入、摄入或渗入皮肤会引起严重的、急性的或慢性健康风险甚至致死的物质及配
制品。
长期暴露对健康有严重损害危险：通过一种适当途径重复或长期暴露引起的严重损害（有清楚毒理
学意义的功能性紊乱或形态改变）。
３．３．５．２ 有害性：经吸入、摄入或渗入皮肤会引起有限的健康风险的物质及配制品。
长期暴露对健康有严重损害危险：通过一种适当途径重复或长期暴露引起的严重损害（有清楚的毒
理学意义的功能性紊乱或形态改变）。
４．１ 持久性
物质满足高持久性的标准是当其满足下列任意一条：
ａ） 在海水、淡水或河水中的半衰期长于６０ｄ；
ｂ） 在海水、淡水或河水沉积物中的半衰期长于１８０ｄ；
ｃ） 在土壤中的半衰期长于１８０ｄ。
４．２ 高生物累积性
物质满足高生物累积性的标准是当其：
生物富集因子（ＢＣＦ）高于５０００。
５ 用筛选标准对持久性、生物累积性和毒性或高持久性和高生物累积性物质的判定
很多物质的现有数据不能判定其持久性、生物累积性和毒性特征或高持久性和高生物累积性特征。
这时应使用所谓的筛选标准作为替代信息判定物质是否能满足持久性、生物累积性和毒性或高持久性
和高生物累积性标准。
５．１ 持久性、高持久性
５．１．１ 快速生物降解性试验
如果物质能快速降解，则判定不是持久性和高持久性物质。
５．１．２ 强化快速生物降解性试验
如果物质能快速降解，则判定不是持久性和高持久性物质。
５．２ 生物累积性、高生物累积性
５．３ 毒性
５．３．１ 短期水生毒性（藻类、水蚤、鱼类）
ａ） 半抑制浓度（ＥＣ５０）或半致死浓度（ＬＣ５０）≥０．１ｍｇ／Ｌ，则判定不是毒性物质；
ｂ） 半抑制浓度（ＥＣ５０）或半致死......
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相关标准: GB 23350|GB/T 24775|GB/T 24776|GB/T 24774|GB/T 24782-2009|GB/T 24782|