路径: 主页 > GB/T > 第597页 > GB/T 28922-2012 | 标准编号 | GB/T 28922-2012 (GB/T28922-2012) | | 中文名称 | 残疾人辅助器具 日常生活的环境控制系统 | | 英文名称 | Technical aids for persons with disability -- Environmental control systems for daily living | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | C05 | | 国际标准分类 | 11.180 | | 字数估计 | 12,146 | | 引用标准 | ISO 14971; IEC 60529; IEC 60601-1; IEC 60601-1-1; IEC 60825-1; IEC 60950-1; EN 55011 | | 采用标准 | ISO 16201-2006, IDT | | 标准依据 | 国家标准公告2012年第25号 | | 发布机构 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 | | 范围 | 本标准规定了用于减轻、补偿残疾的环境控制系统的功能和技术要求及试验方法。注:该系统也称为日常生活使用的电子辅助器具。本标准的目的是为环境控制系统的生产商给出安全要求和建议。本标准不包括目标设备。系统内连接的设备技术要求应遵循各自的特定标准, 如可调床。 | GB/T 28922-2012
ICS 11.180
C05
中华人民共和国国家标准
残疾人辅助器具
日常生活的环境控制系统
(ISO 16201:2006,IDT)
2012-10-12发布
2013-02-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中国国家标准化管理委员会发布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准使用翻译法等同采用ISO 16201:2006《残疾人辅助器具 日常生活环境控制系统》(英文
版)。
与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:
---GB 4208 外壳防护等级(IP代码)(GB 4208-2008,IEC 60529:2001,IDT)
---GB 4943 信息技术设备的安全(GB 4943-2001,IEC 60950-1:1999,IDT)
---GB 7247.1 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求和用户指南(GB 7247.1-2001,
IEC 60825-1:1993,IDT)
---GB 9706.1 医用电气设备 第1部分:安全通用要求(GB 9706.1-2007,IEC 60601-1:
1988+A1:1991+A2:1995,IDT)
---GB 9706.15 医用电气设备 第1-1部分:通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要求
(GB 9706.15-2008,IEC 60601-1-1:2000,IDT)
---YY/T 0316 医疗器械风险管理对医疗器械的应用(YY/T 0316-2008,ISO 14971:2007,
IDT)
本标准由中华人民共和国民政部提出。
本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。
本标准起草单位:国家康复辅具研究中心、上海市康复器具协会。
本标准主要起草人:马凤领、刘俊玲、徐祖义。
引 言
本标准给出了证明同时作为医疗设备的残疾人环境控制系统符合EU导则93/42EEC附录1中
概括的基本要求的试验方法。本标准不是给出表明符合其他导则要求的试验方法。
残疾人辅助器具标准分如下三个等级,一级最高:
一级:辅助器具的一般要求;
二级:各系列辅助器具的特殊要求;
三级:各类型辅助器具的特定要求。
如果针对特定辅助器具或某类辅助器具已有标准(二级或三级),则较低等级的标准优先于较高等
级的标准。所以,在阐述特定辅助器具的所有要求时,有必要从最低现行标准入手。
本标准是同时作为医疗设备的残疾人环境控制系统二级和三级(最低级)组合标准,见范围。
残疾人辅助器具
日常生活的环境控制系统
1 范围
本标准规定了用于减轻、补偿残疾的环境控制系统的功能和技术要求及试验方法。
注:该系统也称为日常生活使用的电子辅助器具。
本标准的目的是为环境控制系统的生产商给出安全要求和建议。
本标准不包括目标设备。系统内连接的设备技术要求应遵循各自的特定标准,如可调床。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
IEC 60601-1-1 医用电气设备 第1-1部分:通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要求
requirements)
EN55011 工业、科研、医疗射频设备 无线电干扰特性 限量和测试方法(Industrial,scientific
3 术语和定义
IEC 60601-1界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
应用部件 appliedpart
环境控制系统中,正常使用时为运行其功能、与残疾人身......
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