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| 标准编号 | GB/T 29889-2013 (GB/T29889-2013) | | 中文名称 | 人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片 | | 英文名称 | DNA microarray for disease susceptibility DNA polymorphisms | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | C30 | | 国际标准分类 | 11.040.55 | | 字数估计 | 7,786 | | 引用标准 | GB/T 27990; ISO 15189; ISO/IEC 17025 | | 标准依据 | 国家标准公告2013年第22号 | | 发布机构 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 | | 范围 | 本标准规定了用于人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片产品的相关术语和定义, 以及人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片产品的检测样品、检测位点、芯片要求、评估模型、评估报告、检测服务认可的要求。本标准适用于人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片产品。 |
GB/T 29889-2013
DNA microarray for disease susceptibility DNA polymorphisms
ICS 11.040.55
C30
中华人民共和国国家标准
人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片
2013-11-12发布
2014-04-11实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中国国家标准化管理委员会发布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由全国生物芯片标准化技术委员(SAC/TC421)提出并归口。
本标准起草单位:博奥生物有限公司、山西省肿瘤医院、宁夏医科大学附属总院。
本标准主要起草人:谢红鹰、王国青、孙义民、高华方、王国平、杨银学。
人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片
1 范围
本标准规定了用于人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片产品的相关术语和定义,以及人体疾
病易感DNA多态性检测基因芯片产品的检测样品、检测位点、芯片要求、评估模型、评估报告、检测服
务认可的要求。
本标准适用于人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片产品。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 27990 生物芯片基本术语
3 术语和定义
GB/T 27990界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
在为开展科研项目而选取的有一定特征的人群中,与疾病的发生、发展有明确关联的 DNA多
态性。
4 缩略语
下列缩略语适用于本文件。
5 检测样品
5.1 样品的种类
检测样品的种类可包括:血液、唾液、口腔黏膜、组织。
5.2 样品的采集
对每种待检样品的采集建立标准的采样流程,规定在指定的正规场所按照标准采样流程采集满足
质量要求的样品。
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