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| 标准编号 | GB/T 31274-2014 (GB/T31274-2014) | | 中文名称 | 电子电气产品限用物质管理体系 要求 | | 英文名称 | Restricted substances management systems of electrical and electronic products - Requirements | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | L10 | | 国际标准分类 | 31.020 | | 字数估计 | 22,220 | | 发布日期 | 10/10/2014 | | 实施日期 | 4/16/2015 | | 引用标准 | GB/T 19000-2008 | | 标准依据 | 中华人民共和国国家标准批准发布公告2014年第24号 | | 发布机构 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 | | 范围 | 本标准规定了电子电气产品生产相关组织限用物质管理体系的要求, 旨在帮助组织根据有关的法律法规或顾客的要求识别限用物质使用的相关过程, 建立并实施限用物质管理体系。本标准适用于各种类型和规模的电子电气产品生产相关组织, 满足其建立、实施、保持并改进限用物质管理体系的需求, 以提高其限用物质控制能力, 从而减少和(或)消除限用物质的使用。 | GB/T 31274-2014
ICS 31.020
L10
中华人民共和国国家标准
电子电气产品限用物质管理体系 要求
Requirements
2014-10-10发布
2015-04-16实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中国国家标准化管理委员会发布
目次
前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 总要求 2
4.1 总则 2
4.2 文件 3
5 管理职责 3
5.1 管理承诺 3
5.2 以顾客为关注焦点 4
5.3 限用物质管理方针 4
5.4 策划 4
5.5 职责、权限和沟通 4
5.6 管理评审 5
6 资源管理 5
6.1 资源提供 5
6.2 人力资源 5
6.3 基础设施 6
6.4 工作环境 6
7 产品实现 6
7.1 产品实现的策划 6
7.2 与顾客有关的过程 6
7.3 设计和开发 7
7.4 采购 8
7.5 生产提供 9
7.6 监视和测量设备的控制 10
8 测量、分析和改进 10
8.1 总则 10
8.2 监视和测量 10
8.3 不合格品的控制 11
8.4 数据分析 11
8.5 改进 12
附录A(资料性附录) 本标准与GB/T 19001-2008之间的联系 13
附录B(资料性附录) 限用物质管理风险评估 16
参考文献 17
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由中华人民共和国工业和信息化部提出。
本标准由全国电工电子产品与系统的环境标准化技术委员会(SAC/TC297)归口。
本标准起草单位:中国电子技术标准化研究院、中国质量认证中心、赛宝认证中心、泰尔认证中心、
通标标准技术服务有限公司、联想(北京)有限公司、金发科技股份有限公司、生益科技股份有限公司、深
圳市冠智达实业有限公司。
本标准主要起草人:宋红茹、聂兵、杨宇涛、陈庆今、杨超峰、董永升、马奇菊、宋茂恩、李为民、苏晓声、
佘协桂。
引 言
为了实现某些功能要求以及现阶段生产技术的局限性,电子电气产品中可能会引入铅、汞、镉、六价
铬、多溴联苯、多溴二苯醚等对环境有害的物质。这些有害物质在环境中的不断累积正在对人类和自然
环境带来无法挽回的不良影响。各个国家和地区纷纷制定法律法规,要求在产品中限制某些有害物质
的使用,并规定了这些限用物质的种类和限量。
为了促进电子电气行业的可持续发展以及电子电气产品的资源节约与环境保护,工业和信息化部
等政府部门联合制定了电子电气产品污染控制相关规章,将电子电气产品的污染控制工作纳入法制化
轨道。为了配合有关规章更好地实施,指导电子电气产品供应链上的制造厂商通过过程管理的方法实
现对产品或过程中限用物质的有效控制,以符合相关法律法规的要求,推动电子电气行业加快限用物质
的替代和减量化,特制定本标准。
本标准是一个规范组织限用物质过程管理的管理体系标准,旨在帮助组织提高对相关过程中限用
物质的控制能力,从而减少和消除限用物质的使用。
本标准是在国家标准GB/T 19001-2008《质量管理体系 要求》(ISO 9001:2008,IDT)框架基础
上,采用“策划-实施-检查-处置(PDCA)”的过程方法,参考国际上电子电气产品限用物质管理体系
相关标准要求,结合我国电子电气行业限用物质控制特殊要求和实践经验进行编制。
本标准可以用于内部和外部相关方评定组织满足限用物质相关要求,包括产品所适用的法律法规
要求、顾客要求和组织自身要求。
本标准与GB/T 19001保持协调一致,并针对限用物质管理制定了特定要求。组织可将其限用物
质管理体系融入已建立的质量管理体系(本标准与GB/T 19001之间的联系参见附录A),也可根据产
品和服务的特点以协调与其他管理体系的兼容性。
电子电气产品限用物质管理体系 要求
1 范围
本标准规定了电子电气产品生产相关组织限用物质管理体系的要求,旨在帮助组织根据有关的法
律法规或顾客的要求识别限用物质使用的相关过程,建立并实施限用物质管理体系。
由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时,可以考虑对其进行删减,但是删减应仅
限于本标准第7章的要求,并且删减不应影响组织提供满足限用物质管理相关的适用法律法规要求或
顾客要求的产品的能力或责任,否则不能声称符合本标准。
本标准适用于各种类型和规模的电子电气产品生产相关组织,满足其建立、实施、保持并改进限用
物质管理体系的需求,以提高其限用物质控制能力,从而减少和(或)消除限用物质的使用。
本标准可以通过下列方式证实其符合性:
a) 组织进行自我评价和自我声明;
b) 组织的顾客对其进行符合性的评价和确认;
c) 第三方机构对组织的限用物质管理体系进行认证;
d) 其他相关方对组织自我声明的确认。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语(ISO 9000:2005,IDT)
3 术语和定义
GB/T 19000-2008界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
依靠电流或磁场工作,发生、传输和测量这种电流和磁场,额定工作电压在直流电不超过1500V、
交流电不超过1000V的设备及配套产品。
[GB/T 26572-2011,定义3.2]
3.2
限用物质 restrictedsubstances
法律法规或顾客要求在电子电气产品中限制使用的物质。
[GB/T 26572-2011,定义3.1]
3.3
组织 organization
职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。
示例:公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。
[GB/T 19000-2008,定义3.3.1]
3.4
相关方 interestedparty
与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。
示例:顾客、所有者、员工、供方、银行、工会、合作伙伴或社会。
[GB/T 19000-2008,定义3.3.7]
3.5
特性 characteristic
可区分的特征。
注1:特征可以是固有的或赋予的。
注2:特性可以是定性的或定量的。
注3:有各种类别的特性,如:
---物理的(如机械的、电的、化学的或生物学的特性);
---人体功效的(如生理的特性或有关人身安全的特性);
---时间的(如准时性、可靠性、可用性);
---功能的(如飞机的最高速度)。
[GB/T 19000-2008,定义3.5.1]
3.6
产品、过程或体系与要求有关的固有特性。
注1:“固有的”就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。
注2:赋予产品、过程或体系的特性(如产品的价格)不是它们的质量特性。
[GB/T 19000-2008,定义3.5.2]
3.7
产品中限用物质及其含量是否符合相关法规或顾客要求的属性,是产品质量特性之一。
3.8
组织为控制产品中的限用物质而建立的程序框架。
[IEC/T R62476:2010,定义3.6]
3.9
组织根据法律法规或顾客的要求对于产品限用物质特性实施的过程控制和质量保证。
4 总要求
4.1 总则
组织应按本标准的要求建立、实施、保持和持续改进限用物质管理体系,以提高组织对过程中限用
物质的控制能力,确保减少或消除限用物质在产品中的使用。组织应将限用物质管理体系形成文件。
注:限用物质的使用是指在产品和产品实现的过程中存在或引入限用物质的情况。
组织应:
a) 识别和确定产品中存在的或过程中引入的限用物质,评估和确定其对产品符合性影响的风险
程度(参见附录B);
b) 识别和确定与限用物质控制相关的过程及其在限用物质管理体系中的应用;
c) 确定这些过程的相互顺序和相互作用;
d) 确定这些过程中的使用的准则、方法,确保这些过程的运行和控制有效;
e) 确保可以获得必要的限用物质控制所需的资源和信息,以支持这些过程的运行和监视;
f) 实施监视、测量(必要时)和分析限用物质控制的相关过程;
g) 实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。
组织应按本标准的要求管理这些过程。
组织如果选择将影响产品限用物质特性要求的任何过程外包,应确保这些过程的控制。控制的类
型和程度应根据对产品限用物质特性影响的风险程度在管理体系中加以规定。
4.2 文件
4.2.1 文件要求
限用物质管理体系文件应包括:
a) 本标准要求的文件和记录;
b) 组织确定的为确保与限用物质使用的相关过程有效策划、运行和控制所需的文件,包括记录;
c) 对限用物质管理体系的相关过程及其相互作用的描述,以及相关文件的查询途径;
d) 组织使用的限用物质清单。
4.2.2 文件控制
组织应编制形成文件的程序,对限用物质管理体系所要求的文件应予以控制,包括:
a) 为使文件是充分与适宜的,文件发布前得到批准;
b) 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;
c) 确保对文件的更改和现行修订状态做出标识;
d) 确保在使用处可获得使用文件的有效版本;
e) 确保文件字迹清楚,易于识别;
f) 确保组织所确定的限用物质管理体系的策划和运行所需要的外来文件得到识别,并控制其
分发;
g) 防止作废文件的非预期使用,如果出于某种目的保留作废文件,应作出适当的标识。
注:文件可以电子版形式存在。
4.2.3 记录控制
组织应根据需要建立并保持必要的记录,用来证实符合要求及提供限用物质管理体系有效运行的
证据,以及所取得的管理绩效。
组织应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、储存、保护、检索、保留和处置所需的控制。
所有记录应保持字迹清楚,易于识别和检索。
5 管理职责
5.1 管理承诺
最高管理者应对建立、实施、保持和持续改进限用物质管理体系作出承诺,并通过开展以下活动提
供证据:
a) 向组织传达满足与限用物质有关的法律法规或顾客要求的重要性;
b) 制定限用物质管理方针;
c) 确保限用物质管理目标的制定;
d) 进行管理评审;
e) 确保获得限用物质管理体系所需适宜的资源。
5.2 以顾客为关注焦点
最高管理者应以增强顾客满意为目的,确保顾客对限用物质的相关要求得到确定并予以满足(见
7.2.1和8.2.1)。
5.3 限用物质管理方针
最高管理者应确保限用物质管理方针:
a) 与组织的宗旨相适应;
b) 包括对满足要求和持续改进限用物质管理体系有效性的承诺;
c) 为建立和评审限用物质目标提供框架;
d) 形成文件,在组织内部得到理解和沟通;
e) 在持续适宜性方面得到评审。
5.4 策划
5.4.1 限用物质管理目标
最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立形成文件的限用物质管理目标。限用物质管理
目标包括满足产品限用物质特性要求所需的内容(见7.1a)。限用物质管理目标应可测量,并与限用物
质方针保持一致。
a) 适用时,目标应包括限用物质控制措施和时间表;
b) 适时更新或调整限用物质管理目标。
5.4.2 限用物质管理体系策划
最高管理者应确保:
a) 对限用物质管理体系策划,以满足限用物质管理目标以及4.1的要求;
b) 在对限用物质管理体系的变更进行策划和实施时,保持限用物质管理体系的完整性。
5.5 职责、权限和沟通
5.5.1 职责和权限
最高管理者应确保限用物质管理相关的职责和权限在组织内得到确定和沟通,并形成文件。
不符合限用物质要求的产品和过程应立即通知负有纠正措施职责和权限的管理者,负责产品限用
物质特性符合性的人员应有权采取必要的措施。
5.5.2 管理者代表
最高管理者应在本组织管理层中指定一名成员,该成员除了其他职责外,还应具有以下职责和
权限:
a) 确保限用物质管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;
b) 向最高管理者报告限用物质管理体系的绩效和任何改进的需求;
c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
注1:管理者代表的职责可包括就限用物质管理体系有关的事宜与外部相关方进行联络。
注2:外部相关方可包括监管部门、顾客、检测机构、公众、媒体、行业协会、股东等。
5.5.3 内部沟通
最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对限用物质管理体系的有效性进行沟通。
5.6 管理评审
5.6.1 总则
最高管理者应按策划的时间间隔评审限用物质管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效
性。应保持管理评审记录(见4.2.3)。
5.6.2 评审输入
管理评审的输入应包括与以下方面有关的信息:
a) 限用物质方针和目标的适宜性及有效性;
b) 限用物质的识别、风险评估和控制状况;
c) 审核结果;
d) 与外部相关方的交流和反馈;
e) 限用物质控制相关过程的绩效和产品限用物质特性的符合性;
f) 纠正和预防措施的实施情况;
g) 以往管理评审的跟踪措施;
h) 可能影响限用物质管理体系的变更;
i) 改进的建议。
5.6.3 评审输出
管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施:
a) 限用物质管理体系的有效性及其限用物质相关过程有效性的改进;
b) 与法律法规或顾客要求有关的产品限用物质特性的改进;
c) 资源需求。
6 资源管理
6.1 资源提供
组织应确定并提供以下方面所需的资源:
a) 实施、保持限用物质管理体系并持续改进其有效性;
b) 通过满足顾客对限用物质的相关要求,增强顾客满意。
6.2 人力资源
6.2.1 总则
基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响产品限用物质特性的人员应是能够胜任的。
6.2.2 能力、培训和意识
组织应:
a) 确定从事影响产品限用物质特性相关工作的人员所需的能力要求,并定期评价其适宜性;
b) 适用时,提供培训或采取其他措施以获得所需的能力;
c) 评价所采取措施的有效性,适当时,对从事影响产品限用物质特性的人员的能力进行评价;
d) 确保人员意识到所从事的活动的相关性和重要性,以及他们如何对实现限用物质管理目标作
出贡献;
e) 保持教育、培训、评价、技能和经验的适当记录。
6.3 基础设施
组织应确定、提供并维护为达到产品符合限用物质特性要求所需的基础设施。适用时,基础设施
包括:
a) 建筑物、工作场所和相关的设施;
b) 过程设备(硬件和软件);
c) 支持性服务(如运输、通讯或信息系统)。
6.4 工作环境
组织应确保和管理为达到产品限用物质特性符合要求所需的工作环境。
注:影响产品的限用物质特性的工作环境可能包括温度、湿度、光照等。
7 产品实现
7.1 产品实现的策划
组织应根据限用物质控制的要求策划和开发产品实现所需的相关过程。产品实现的策划应与限用
物质管理体系其他过程的要求相一致(见4.1)。
在针对产品实现策划时,组织应确定以下方面的适当内容:
a) 产品中限用物质特性的目标和要求;
b) 针对产品中限用物质特性确定相关过程、文件和资源的需求;
c) 产品中限用物质特性要求的验证、确认、监视、测量、检验、试验活动,以及产品中限用物质特性
接收准则;
d) 识别可能导致产品限用物质特性发生变化的过程,确定过程、文件和资源的需求以及变更引发
的评估、验证、确认和批准活动(参见附录B);
e) 为实现限用物质控制的相关过程及其产品满足限用物质特性要求提供证据所需的记录(见
4.2.3)。
注:对应用于特定产品、项目或合同的限用物质管理体系的过程(包括产品实现过程)和资源作出规定的文件可称
之为限用物质管理计划。
7.2 与顾客有关的过程
7.2.1 与产品限用物质特性有关要求的确定
组织应确定:
a) 适用于产品的限用物质有关的法律法规要求;
b) 顾客规定的限用物质特性要求,包括对交付及交付后活动的要求;
c) 组织认为必要的任何附加要求。
注:交付后的活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务(例如,维护服务)、附加服务(例如,回收或最终处
置)等。
7.2.2 与产品限用物质特性有关的要求的评审
组织应评审与产品限用物质特性有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进
行,并应确保:
a) 限用物质特性要求已得到规定;
b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决;
c) 组织有能力满足规定的限用物质特性要求。
评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持(见4.2.3)。
若顾客没有提供形成文件的要求,组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。
若产品的限用物质特性要求发生变更,组织应确保相关文件得到修改,并确保相关人员获得变更的
信息。必要时,得到顾客的确认。
7.2.3 顾客沟通
组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排:
a) 产品限用物质控制的有关信息,如限用物质种类、限量要求、验证方式、检测方法、控制措施等;
b) 合同执行过程中,任何可能影响交付产品的限用物质特性变更的信息;
c) 顾客对交付产品中限用物质特性的反馈,包括顾客的抱怨。
7.3 设计和开发
7.3.1 与产品限用物质特性有关的设计和开发的策划
组织在对产品进行设计和开发时,应针对限用物质的减少或消除进行策划和控制。
在进行设计和开发策划时,组织应确定:
a) 设计和开发的阶段;
b) 适合于每个设计和开发阶段限用物质特性的评审、验证和确认活动;
c) 设计和开发的职责和权限。
适用时,组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理,以确保有效的沟通,并明确职
责分工。
随着设计和开发的进展,在适当时,策划的输出应予以更新。
7.3.2 设计和开发的输入
应确定与产品限用物质特性要求有关的输入,并保持记录(见4.2.3)。这些输入应包括:
a) 识别、评估和确定限用物质的使用对产品符合性的影响(见4.1a);
b) 确定产品中限用物质特性的要求;
c) 适用的与限用物质相关的法律法规或顾客要求;
d) 适用时,来源于以往类似设计的信息;
e) 适用时,包括产品生命周期过程中涉及的产品包装,产品的拆解性、产品的回收和处置,产品标
识,信息传递等要求。
应对输入的充分性和适宜性进行评审,确保输入完整、清楚、准确。
7.3.3 设计和开发的输出
设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证,并应在放行前得到批准。
设计和开发的输出应:
a) 满足设计和开发输入的限用物质特性要求;
b) 给出采购、生产和服务提供限用物质使用的适当信息;
c) 包含或引用产品限用物质特性接受准则;
d) 建立或维护限用物质清单,可包括限用物质的种类、含量范围、存在部位等;
e) 适用时,包括产品生命周期过程中涉及的产品包装,产品的拆解性、产品的回收和处置,产品标
识,信息传递等信息。
7.3.4 设计和开发的评审
应依据所策划的安排(见7......
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