[PDF] GB/T 36917.2-2024 - 英文版
| 标准号码 | 美元 | 购买PDF | 工期 | 标准名称(英文版) |
| GB/T 36917.2-2024 | 359 | GB/T 36917.2-2024 | <=4 | 牙科学 技工室用刃具 第2部分：技工室用硬质合金刃具 |
| 基本信息 | |
|---|---|
| 标准编号 | GB/T 36917.2-2024 (GB/T36917.2-2024) |
| 中文名称 | 牙科学 技工室用刃具 第2部分：技工室用硬质合金刃具 |
| 英文名称 | Dentistry - Laboratory cutters - Part 2: Carbide laboratory cutters |
| 行业 | 国家标准 (推荐) |
| 中标分类 | C33 |
| 国际标准分类 | 11.060.20 |
| 字数估计 | 18,181 |
| 发布日期 | 2024-09-29 |
| 实施日期 | 2025-10-01 |
| 旧标准 (被替代) | GB/T 36917.2-2018 |
| 发布机构 | 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会 |
GB/T 36917.2-2024
Dentistry - Laboratory cutters - Part 2: Carbide laboratory cutters
牙科学 技工室用刃具
第 2 部分：技工室用硬质合金刃具
（ISO 7787-2：2020，MOD）
ICS 11.060.20
CCS C 33
中华人民共和国国家标准
代替 GB/T 36917.2-2018
2024-09-29发布
2025-10-01实施
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会 发 布
目次
前言 ··· Ⅲ
引言 ··· Ⅴ
1 范围 ···· 1
2 规范性引用文件 ···· 1
3 术语和定义 ···· 1
4 符号 ···· 1
5 分类 ···· 1
6 要求 ···· 2
6.1 材料 ··· 2
6.2 形状 ··· 2
6.3 尺寸 ··· 2
6.4 刃具切削刃 ···· 6
6.5 径向跳动 ···· 6
7 抽样 ···· 6
8 试验方法 ··· 6
8.1 形状 ··· 6
8.2 尺寸 ··· 7
8.3 刃具切削刃 ···· 7
8.4 径向跳动 ···· 7
8.5 判定 ··· 7
9 标示 ···· 7
9.1 标号 ··· 7
9.2 刃具切削刃标示 ···· 7
10 器械标识 ··· 7
11 包装标签 ··· 7
12 包装 ···· 8
附录 A （资料性） 刃具切削刃标示和切削刃数目 ···· 9
前言
本文件按照 GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第 1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规
定起草。
本文件是 GB/T 36917的第 2部分。GB/T 36917已经发布了以下部分：
第1部分：技工室用钢质刃具；-
第2部分：技工室用硬质合金刃具；-
第3部分：铣床用硬质合金刃具；-
第4部分：技工室用微型硬质合金刃具。-
本文件代替 GB/T 36917.2-2018《牙科学 技工室用刃具 第 2 部分：技工室用硬质合金刃
具》，与 GB/T 36917.2-2018相比，除结构性调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：
更改了范围（见第1章，2018年版的第1章）；a）
增加了“术语和定义”一章（见第3章）；b）
更改了分类，增加了第三类适宜材料（见第5章，2018年版的第3章）；c）
更改了杆材料的要求，增加了类型选择及其处理方法由制造商决定（见6.1.2，2018年版的
5.1.2）；
d）
增加了杆长度的规定（见6.3.2）；e）
增加了“抽样”一章（见第7章）；f）
增加了标号相关规定（见9.1），更改了标示规定，增加了颜色标注相关规定（见9.2，2018年版
的第8章）；
g）
更改了器械标识中颜色标识的相关规定（见第10章，2018年版的第9章）；h）
更改了包装标签的相关规定，增加了用于包装标签的图形符号规定（见第11章，2018年版的
第10章）；
i）
增加了刃具切削刃标示和切削刃数目（见附录A）；j）
更改了表12中切削刃数目，删除了表12中关于左右及公称直径的表注（见表A.1，2018年版的
表12）。
k）
本文件修改采用 ISO 7787﹘2：2020《牙科学 技工室用刃具 第 2部分：技工室用硬质合金刃具》。
本文件与 ISO 7787﹘2：2020的技术差异及其原因如下：
用规范性引用的GB/T 9937替换了 ISO 1942，以适应我国的技术条件，提高可操作性（见
第3章）；
用规范性引用的YY/T 0967替换了 ISO 1797，以适应我国的技术条件，提高可操作性（见
第5章、6.3.2、第11章）；
用规范性引用的YY/T 0874替换了ISO 8325，以适应我国的技术条件，提高可操作性（见8.1、
8.2、8.4）；
用规范性引用的YY/T 1011替换了 ISO 2157，以适应我国的技术条件，提高可操作性（见
9.1）；
用规范性引用的YY/T 0466.1替换了ISO 15223﹘1，以适应我国的技术条件，提高可操作性（见
第11章）；
增加了切削刃数目的要求，将“刃具切削刃的选择由制造商规定”更改为“刃具切削刃的选择
和数目由制造商规定”，以提高可操作性（见6.4）；
将包装标签a）中“制造商或其授权代理商的名称和/或商标和地址”更改为“制造商的名称和/
或商标和地址”，以提高可操作性（见第11章）。
本文件做了下列编辑性改动：
增加了本文件适用界限的陈述，删除了范围项下的注；-
删除了ISO 7787﹘2：2020第3章中对ISO 和IEC 术语数据库的介绍内容；-
将6.3的标题由“尺寸和切削刃数目”更改为“尺寸”；-
将8.2的标题由“尺寸和切削刃数目”更改为“尺寸”，将8.2中“通过目测确定切削刃数目”
移至8.3。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由国家药品监督管理局提出。
本文件由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会（SAC/TC 99） 归口。
本文件起草单位：浙江新亚医疗科技股份有限公司、宁波信远齿科器械有限公司、广东省医疗器械
质量监督检验所。
本文件主要起草人：陈贤明、方旻、徐苏华、许慧、伍倚明、张力扬、曾志雄、阮志孟。
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为：
2018年首次发布为GB/T 36917.2-2018；-
本次为第一次修订。-
引 言
牙科技工室用刃具在尺寸上和其他方面上的各种要求，对确保技工室器械的互换性和安全使用是非
常重要的。
按照技工室用刃具在材料、连接设备、尺寸等方面的不同，将 GB/T 36917分为以下四个部分。
第1部分：技工室用钢质刃具。目的在于规范钢质刃具的尺寸和其他方面的各种要求。-
第2部分：技工室用硬质合金刃具。目的在于规范硬质合金刃具在尺寸和其他方面的各种
要求。
第3部分：铣床用硬质合金刃具。目的在于规范铣床用硬质合金刃具在尺寸和其他方面的各种
要求。
第4部分：技工室用微型硬质合金刃具。目的在于规范微型硬质合金刃具在尺寸和其他方面的
各种要求。
牙科学 技工室用刃具
第 2 部分：技工室用硬质合金刃具
1 范围
本文件规定了 11种常用的硬质合金刃具的尺寸以及其他要求，这 11种硬质合金刃具是牙科技工室
最主要使用的刃具。
本文件适用于牙科技工室用硬质合金刃具。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文
件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用
于本文件。
GB/T 9937 牙科学 名词术语（GB/T 9937-2020，ISO 1942：2009，MOD）
YY/T 0466.1 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第 1部分： 通用要求（YY/T 0466.1-
2023， ISO 15223﹘1：2021，MOD）
YY/T 0874 牙科学 旋转器械试验方法（YY/T 0874-2013，ISO 8325：2004，IDT）
YY/T 0967 牙科学 旋转和往复运动器械的杆（YY/T 0967-2022，ISO 1797：2017，MOD）
YY/T 1011 牙科学 旋转器械的公称直径和标号（YY/T 1011-2022，ISO 2157：2016，MOD）
3 术语和定义
GB/T 9937界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
技工室用刃具 laboratory cutter
牙科技工室中用于加工......