路径: 主页 > GB/T > 第597页 > GB/T 42384-2023 | 标准编号 | GB/T 42384-2023 (GB/T42384-2023) | | 中文名称 | 健康信息学 数据交换标准 HL7临床文档架构（版本2） | | 英文名称 | Health informatics - Data exchange standards - HL7 clinical document architecture(release 2) | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | C07 | | 国际标准分类 | 35.240.80 | | 字数估计 | 264,265 | | 发布日期 | 2023-03-17 | | 实施日期 | 2023-03-17 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会 | ICS35.240.80
CCSC07
中华人民共和国国家标准
健康信息学 数据交换标准
HL7临床文档架构(版本2)
2023-03-17发布
2023-03-17实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布
目次
前言 Ⅰ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 缩略语 2
5 CDA综述 3
5.1 什么是CDA 3
5.2 CDA的一般概念 4
5.3 CDA的符合性 7
5.4 CDA的可扩展性 8
5.5 前后兼容性 9
6 CDA技术工件介绍 10
6.1 概述 10
6.2 HL7参考信息模型 10
6.3 HL7V3数据类型 10
6.4 HL7词表域 10
6.5 HL7CDAR-MIM 11
6.6 HL7CDA层次描述 11
6.7 HL7CDA的XML实施 11
7 HL7消息中的CDA文档交换 11
8 CDAR-MIM 15
8.1 概述 15
8.2 临床文档 18
8.3 文档头 18
8.4 文档体 37
8.5 CDA语境 65
9 CDA层次描述 67
10 CDA的XML实现 68
附录A(资料性) CDA叙述块模式示例 69
附录B(资料性) Datatypes.xsd文件示例 82
附录C(资料性) Datatypes-base.xsd文件示例 115
附录D(资料性) POCD_MT000040.xsd文件示例 159
附录E(资料性) voc.xsd文件示例 206
参考文献 259
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件修改采用ISO/HL727932:2009《数据交换标准 HL7临床文档架构,版本2》。
本文件与ISO/HL727932:2009相比做了下述结构性调整:
---将ISO/HL727932:2009的3.8和3.9调整为本文件的3.7和3.8;
---删除了ISO/HL727932:2009的第5章章标题“5 HL7临床文档架构(版本2)”;
---将ISO/HL727932:2009的5.1~5.6调整为本文件的第5章~第10章;
---增加了5.1.1、5.3.1、6.1、8.1、8.3.1、8.3.2.1、8.3.3.1、8.3.4.1、8.4.1.1、8.4.2.1、8.4.5.1、8.4.6.1、
8.4.7.1的条编号及标题;
---删除了ISO/HL727932:2009的6.1、6.2和附录A~附录G;
---增加了附录A~附录E;
---增加了参考文献。
本文件与ISO/HL727932:2009的技术差异及其原因如下:
---修改了第1章范围(见第1章,ISO/HL727932:2009的第1章),以适应我国国情;
---增加了规范性引用的《HL7词表》(见6.4)、《HL7V3XML可实施技术规范》(见5.2.4)、《HL7
V3标准:数据类型 抽象规范(版本1)》(见6.3)、《XML可实施技术规范 数据类型》(见
6.3)、IETFRFC2046(见第7章)、IETFRFC2557(见第7章)、IEFTRFC3066(见8.3.2.7、
8.4.2.7),以适应我国国情;
---删除了ISO/HL727932:2009的3.7,因其在正文中未使用;
---删除了缩略语EU、HMD、ICH、ISO 、ITS、SDO(见ISO/HL727932:2009的第4章),因其在
正文中未使用;
---增加了缩略语CE、CNE、CWE、DICOM、DTD、ED、LOINC(见第4章),以适应我国国情;
---删除了ISO/HL727932:2009的5.1.1.2(见ISO/HL727932:2009的5.1.1.2),因其与第1章
“范围”的内容完全重复。
本文件做了下列编辑性改动:
---将标准名称修改为《健康信息学 数据交换标准 HL7临床文档架构(版本2)》;
---将3.3中的“[ENV1613:1995][ISO 21574-7]”更改为“[来源:ENV1613:1995,3.13;
ISO 21549-7:2016,3.9]”(见3.3,ISO/HL727932:2009的3.3);
---将ISO/HL727932:2009的“R-MIM”和“RMIM”统一为“R-MIM”;
---删除了ISO/HL727932:2009的资料性说明等解释性内容(见ISO/HL727932:2009的5.1.1.2、
5.1.2.1、5.1.2.2、5.1.4、5.2.6、5.A、5.B、8.3.2.3)
---删除了ISO/HL727932:2009的附录A~附录G;
---增加了附录A(资料性)“CDA叙述块模式示例”;
---增加了附录B(资料性)“Datatypes.xsd文件示例”;
---增加了附录C(资料性)“Datatypes-base.xsd文件示例”;
---增加了附录D(资料性)“POCD_MT000040.xsd文件示例”;
---增加了附录E(资料性)“voc.xsd文件示例”;
---增加了参考文献。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中国标准化研究院提出并归口。
本文件起草单位:中国标准化研究院、中国人民解放军总医院、北京航空航天大学、福建省中科标准
科技有限责任公司、珠海鼎基标准技术有限公司、浙江丰安生物制药有限公司、深圳华大生命科学研究
院、浙江数字医疗卫生技术研究院、临清市人民医院、湖州市第一人民医院、之江实验室、西安博达软件
股份有限公司、上海中医药大学、国家卫生健康委科学技术研究所、中国中医科学院中医药信息研究所、
中国技术创业协会、深圳市卫生健康发展研究和数据管理中心、中国计量大学、河北雄安亥辰科技发展
有限公司、首都医科大学附属北京天坛医院、深圳统标科技有限公司、四川九八村信息科技有限公司、
湖南益龄堂医药科技有限公司、玄览阁(北京)健康咨询有限公司、献县中医医院、安徽一联医院管理科
技有限公司、上海市浦东新区中医医院、汕头市信德嘉生物科技有限公司、潮州和德生物技术有限公司、
聊城市人民医院。
本文件主要起草人:唐佩福、任冠华、张冀聪、裴飞、陈小红、乔宝良、李根、丁啸啸、王然、查裕忠、
李莹莹、冯文明、宋芳、李劲松、周天舒、王逸杰、李静、马旭、王媛媛、李海燕、范益辉、吴培凯、傅慧兰、
王桂英、李雪、张浩、张里程、刘婉姮、李建涛、王道峰、张谦、尹子晗、姚克勤、李锦轩、王鹏、饶红顺、
刘京凯、冉曦、解敏、胡宗德、许莉、唐秀丹、白玉娣、曾华堂、邱丽娅、赵兴伟。
健康信息学 数据交换标准
HL7临床文档架构(版本2)
1 范围
本文件界定了临床文档架构(CDA)的相关术语和定义,描述了CDA的技术工件,规定了 HL7消
息中交换CDA文档的要求,给出了CDAR-MIN、CDA层次描述和CDA的XML实现。
下列内容不在本文件范围内:
---交换语境之外的临床文档数据格式(如用于存储临床文档的数据格式);
---专为临床文档传输而设计的HL7消息;
---文档的创建和管理。
本文件适用于医疗保健信息系统中进行数据交换的临床文档的研发与管理。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于
本文件。
GB/T 30107-2013 健康信息学 HL7V3 参考信息模型(ISO/H......
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