路径: 主页 > GB/T > 第34页 > GB/T 43823-2024 | 标准编号 | GB/T 43823-2024 (GB/T43823-2024) | | 中文名称 | 纺织品 抗病毒活性的测定 | | 英文名称 | Textiles - Determination of antiviral activity | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | W04 | | 国际标准分类 | 59.080.01 | | 字数估计 | 42,471 | | 发布日期 | 2024-03-15 | | 实施日期 | 2024-10-01 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会 | GB/T 43823-2024: 纺织品 抗病毒活性的测定
ICS 59.080.01
CCS W04
中华人民共和国国家标准
纺织品 抗病毒活性的测定
textileproducts,MOD)
2024-03-15发布
2024-10-01实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布
目次
前言 Ⅲ
引言 Ⅴ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 原理 2
5 病毒和宿主细胞 3
6 生物安全要求 3
7 设备 3
8 设备灭菌 5
9 试剂和培养基 5
10 试验准备 9
11 试验步骤 13
12 病毒悬液系列稀释液的制备 14
13 感染滴度的测定 14
14 感染滴度的计算 14
15 试验报告 17
附录A(资料性) 病毒株和宿主细胞 18
附录B(规范性) 感染滴度测定:噬斑试验 19
附录C(规范性) 感染滴度测定:TCID50法 21
附录D(资料性) 培养基配方 22
附录E(资料性) 采用无特定病原体(SPF)鸡胚的试验方法 25
附录F(资料性) 抗病毒效果 产品的抗病毒性能 29
附录G(资料性) 实验室比对试验结果(1) 30
附录H (资料性) 实验室比对试验结果(2) 32
参考文献 35
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件修改采用ISO 18184:2019《纺织品 纺织产品抗病毒活性的测定》。
本文件与ISO 18184:2019相比,在结构上变化如下:
---将第9章的悬置段调整为9.1,后续编号顺延;
---将9.4.3中的第二段调整为9.4.4;
---将9.13.5中的第二段调整为9.13.6;
---将9.15的悬置段调整为9.15.3;
---删除了9.16.1条号;
---删除了10.3的悬置段;
---删除了10.4.4的悬置段;
---将10.5.3.3灭菌方式内容调整到10.5.3.2中;
---将14.2的悬置段调整为14.2.1的内容。
本文件与ISO 18184:2019的主要技术差异及原因如下:
---修改了3.10“噬斑形成单位”的定义,使定义更准确;
---增加了第6章中“实验室应满足GB 19489的要求”,以保证试验的安全性;
---删除了7.25培养箱满足(34±1)℃和(37±1)℃的要求,使标准内容协调;
---增加了9.2中的水符合GB/T 6682的要求,使对试剂的要求更明确;
---增加了10.4.2.5中“根据需要可调整病毒浓度”,以提高试验的可操作性;
---增加了10.4.2.16和10.4.3.16中病毒悬液低温保存时限,以提高试验的可操作性;
---增加了10.4.3.8中“可根据需要调整加入维持培养基的量”,以提高试验的可操作性;
---更换了10.4.3测试病毒种类,将猫杯状病毒更换为肠道病毒EV71,以提高试验的可操作性;
---增加了10.5.2.1疏水性样品制样方法和注,以提高试验的可操作性;
---增加了11.2中疏水性样品的接种病毒方法和注,以提高试验的可操作性;
---将14.3.1中猫杯状病毒更换为肠道病毒EV71,使标准内容协调;
---增加了14.3.2中“抗病毒活性率(抑制病毒活性率)”的计算公式和抑制病毒活性值表述,使标
准内容协调;
---将附录A、附录B和附录C中猫杯状病毒相关内容更换为适合肠道病毒EV71的内容,使标准
内容协调。
本文件还做了下列编辑性修改:
---为与现有标准协调,将标准名称改为《纺织品 抗病毒活性的测定》;
---删除了3.4的注;
---删除了第5章、7.1、7.2、7.15、7.24、7.25和14.2.1的注;
---将7.21提及的图2修正为图1;
---在7.22中增加“6孔细胞培养板见图2”;
---将10.4.2.15中冷冻病毒悬液的提及编号修正为10.4.2.14;
---增加了10.5.2.1的注;
---增加了10.5.2.2的注2;
---增加了10.6.2.6的注;
---增加了11.2的注;
---增加了14.3.2的注;
---增加了表A.1的脚注c;
---将附录A中猫杯状病毒相关内容更换为适合肠道病毒71的内容;
---增加了表F.1中抗病毒活性率(抑制病毒活性率)对应的评价值和抑制病毒活性值表述;
---根据表H.1~表H.3的原始数据对部分计算数据进行了修正;
---删除了参考文献EN14476、EN12353和EN14675的引用;
---增加了参考文献GB/T 20944.3-2008的引用;
---将ISO 105-F02替换为GB/T 7568.2列入参考文献。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中国纺织工业联合会提出。
本文件由全国纺织品标准化技术委员会(SAC/TC209)归口。
本文件起草单位:广东省科学院微生物研究所(广东省微生物分析检测中心)、中纺标检验认证股份
有限公司、爱慕股份有限公司、深圳市康益保健用品有限公司、浙江圣博康药业有限公司、浙江中纺标检
验有限公司、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、南通大学、愉悦家
纺有限公司、北京化工大学、山东金号家纺集团有限公司、上海洁宜康化工科技有限公司、新乡化纤股份
有限公司、河北宁纺集团有限责任公司、南京禾素时代抗菌材料科技集团有限公司、浙江尚谷生物科技
有限公司、浙江金海高科股份有限公司、和也健康科技有限公司、广东迪美生物技术有限公司、安信纳米
生物科技(珠海)有限公司、上海环谷新材料科技发展有限公司、水木聚力接枝新技术(深圳)有限责任公
司、华烯生物光电科技(浙江)有限公司、北京艾斯尔科技有限公司、鼎卫精研创力(北京)科技服务有限
公司、东莞市大群纺织有限公司、青岛邦特生态纺织科技有限公司、亚都控股集团有限公司、江西省三盛
新材料科技有限公司、杭州道贤智能科技有限责任公司、宁波润禾高新材料科技股份有限公司、河南凤
之凰实业股份有限公司、萍乡小日科技有限公司、东莞市恒莱服饰有限公司。
本文件主要起草人:谢小保、韩玉茹、马咏梅、黎玉莲、吕静、章辉、刘瑞宁、商成杰、刘思敏、胡凯、
张克甲、姚理荣、龙啸云、王丹、谢跃亭、马正升、姚佳佳、李妍、杨娟、周家发、田甜、李景烨、魏国、李强、
孙敏、山传雷、张飞、方彦雯、王强、周缇娜、田利杰、丁伊可、陈海洋、皮碧荣、王树望、邢善静、张辉、
陈俊兵、张友国、游雯、刘恒均。
引 言
近年来,随着全球生活水平的提高,消费者对医疗保健和健康防护产品的需求也越来越大。同
时,大众对公共场所的传染病防护的关注程度有所提高,比如,在人流来往密集的通勤列车、医院、疗养
院等场所。
得益于纺织品加工技术的支撑,功能性纺织品的发展有了长足的进步,健康防护及卫生相关产品已
经进入市场。
由于这些产品及技术相对较新,而且包含了纺织技术以外的技术,各生产方研制了各自的测试方法
以评价产品的性能。由于没有形成统一的方法,限制了消费者和生产者对产品真实性能的判断。
抗病毒产品是这些新兴产品之一,其技术领域包含了纺织技术和生物技术。
消费者、零售商、生产者等利益相关方对建立统一标准的需求不断增长。
抗病毒纺织品指可以通过接触减少感染病毒颗粒数量的纺织品。本文件提供了一种评估此类产品
的抗病毒性能的定量测试方法。
本文件为各利益相关方如消费者、生产者、零售商等提供了一个客观评价抗病毒纺织品的抗病毒性
能的方法。
本文件中有两种测定感染性病毒的滴度定量方法:噬斑法和TCID50法。各实验室可以根据自己的
经验和便利性选择使用何种方法。可以使用任何适当的细胞系,并报告使用的试验条件。
纺织品 抗病毒活性的测定
警示---本文件的使用者应具有足够的微生物技术知识和经验。此外,使用者应严格遵守本文件
的生物安全的相关标准要求,并保证符合国家有关法律法规的要求。如果不遵守相关的规定,本文件中
要求使用的感染性病毒或物质/步骤可能会危害健康/环境。本文件仅涉及技术适用性,并不能免除使
用者在使用过程中对有关健康和安全/环境的法律义务。
1 范围
本文件描述了测定纺织品抗病毒活性的试验方法。由于病毒存在个体敏感性差异,一种测试病毒
的结果不能等同于其他病毒。
本文件适用于机织物、针织物、非织造布、纤维、纱线、编织物等纺织品。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于
本文件。
GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法(GB/T 6682-2008,ISO 3696:1987,MOD)
GB 19489 实验室 生物......
|