路径: 主页 > GB/T > 第594页 > GB/T 46009-2025 | 标准编号 | GB/T 46009-2025 (GB/T46009-2025) | | 中文名称 | 牙科学 临床应用的牙种植体最小数据集 | | 英文名称 | Dentistry - Minimal dental implant data set for clinical use | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | C33 | | 国际标准分类 | 11.060.15 | | 字数估计 | 10,183 | | 发布日期 | 2025-08-01 | | 实施日期 | 2026-08-01 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会 | GB/T 46009-2025: 牙科学 临床应用的牙种植体最小数据集
ICS 11.060.15
CCSC33
中华人民共和国国家标准
牙科学 临床应用的牙种植体最小数据集
(ISO 16498:2013,IDT)
2025-08-01发布
2026-08-01实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布
目次
前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 基本信息 2
参考文献 5
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件等同采用ISO 16498:2013《牙科学 临床应用的牙种植体最小数据集》。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由国家药品监督管理局提出。
本文件由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)归口。
本文件起草单位:北京大学口腔医学院、天津医科大学口腔医院、北京大学口腔医学院口腔医疗器
械检验中心。
本文件主要起草人:周永胜、韩建民、刘建彰、张学慧、徐永祥、袁慎坡、何颖、刘云松、叶红强、李莺。
引 言
口腔种植是一种基于骨内装置的治疗方法,目前已被广泛应用。种植体的使用寿命可达数十年,但
在这期间可能也需要维护。种植手术的成功与否高度依赖预制精密部件的可用性与准确度。但这些部
件需要特殊定制,制作中可能会频繁对设计进行更改。因此,种植治疗需要获取足量的准确信息来支持
种植体、相关连接部件和辅助器具的定制。本文件描述了满足该要求的最小数据集,这些数据还能用于
科研、司法鉴定和医疗事故纠纷的判定。
本文件制定的数据集旨在通过记录种植体和相关连接部件及辅助器具的相关细节,促进种植患者
信息的收集,而治疗过程相关的信息,则由相关临床医生负责收集,其内容不包含在本数据集中。
牙科学 临床应用的牙种植体最小数据集
1 范围
本文件规定了接受牙科种植治疗的患者需要记录的最小数据集,包括植入患者颌骨的种植体、连接
部件和辅助器具(包括移植材料)的位置和类型。
本文件适用于牙科种植治疗的患者信息记录,该信息将由负责的临床医师记录在患者档案中,并由
提供治疗的临床医师提供给患者。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于
本文件。
ISO 1942 牙科学 名词术语(Dentistry-Vocabulary)
注:GB/T 9937-2020 牙科学 名词术语(ISO 1942:2009,MOD)
oftheoralcavity)
注:GB/T 9938-2013 牙科学 牙位和口腔区域的标示法(ISO 3950:2009,IDT)
mationinterchange)
注:GB/T 7408.1(所有部分) 日期和时间 信息交换表示法[ISO 8601(所有部分)]
3 术语和定义
ISO 1942界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
数据集 dataset
构成独特关系的链接数据元素的规范。
3.2
牙种植体 dentalimplant
一种用于穿过颅颌面骨、置于颅颌面骨内部或之上的特殊装置,用以支撑修复体并抵抗其移位。
[来源:ISO 1942:2020,3.71,有修改]。
3.3
连接部件 connectingcomponents
连接种植体,用以支持种植体功能的单个零件或组件。
[来源:ISO 1942......
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