路径: 主页 > JB/T > 第230页 > JB/T 20004-2017 | 标准编号 | JB/T 20004-2017 (JB/T20004-2017) | | 中文名称 | 栓剂生产线 | | 英文名称 | Suppository packaging line | | 行业 | 机械行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C92 | | 字数估计 | 8,860 | | 发布日期 | 2017-01-09 | | 实施日期 | 2017-07-01 | | 旧标准 (被替代) | JB/T 20004-2004 | | 标准依据 | Ministry of Industry and Information Technology Announcement No.2 of 2017 | | 发布机构 | 工业和信息化部 | | 范围 | 本标准规定了栓剂生产线的标记、要求、试验方法、检验规则，以及标志、使用说明书、包装、运输与贮存。 | JB/T 20004-2017
(Suppository production line)
ICS 11.120.30
C92
备案号.57141-2017
中华人民共和国制药机械行业标准
代替JB20004-2004
栓 剂 生 产 线
2017-01-09发布
2017-07-01实施
中华人民共和国工业和信息化部 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009及GB/T 20001.10-2014《标准编写规则 第10部分.产品标准》给
出的规则,对JB20004-2004《栓剂生产线》进行修订。
本标准代替JB20004-2004。
本标准与JB20004-2004相比,除了编辑性的修改外,主要技术内容变化如下.
---删除了2004版的3.1、3.2、3.4、4.7.2、4.7.3、4.9.2;
---修改了工作条件并移至5.5.1试验条件(见5.5.1,2004版4.1、4.3);
---修改了“表面质量”、“性能”要求及试验方法(见4.2、4.3.2、5.2、5.3.2,2004版4.6、5.6、4.4、
5.4);
---“电气系统”一章内容按 GB 5226.1-2008要求作了修改和补充,修改了对应的试验方法
(见4.4、5.4,2004版4.8、5.8);
---将装量误差修改为栓剂重量差异(见4.5.2,2004版基本参数表);
---增加了4.2.4、4.3.1、4.3.9、4.5.1、4.5.3、5.2.4、4.3.1、5.3.9、5.5.3、5.5.5的内容。
本标准由中国制药装备行业协会提出。
本标准由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)归口。
本标准起草单位.黑龙江迪尔制药机械有限责任公司。
本标准主要起草人.吕志清、高川、姜林、徐兴国、郭万生。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为.
---JB20004-2004。
栓 剂 生 产 线
1 范围
本标准规定了栓剂生产线的标记、要求、试验方法、检验规则,以及标志、使用说明书、包装、运输与
贮存。
本标准适用于制壳、灌装、冷却、封口、剪切的栓剂生产线(以下简称生产线),亦适用于不制壳生
产线。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 5226.1-2008 机械电气安全 机械电气设备 第1部分.通用技术条件
GB/T 6388 运输包装收发货标志
GB/T 9969 工业产品使用说明书 总则
GB/T 10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序
GB/T 13306 标牌
GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件
GB/T 16769 金属切削机床 噪声声压级测量方法
GB/T 24342-2009 工业机械电气设备 保护接地连续性试验规范
YY/T 0216-1995 制药机械产品型号编制方法
YBB00232002 聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片
中华人民共和国药典(2015年版)四部
3 标记
3.1 型号编制
按 YY/T 0216-1995的规定编制。
功能代号.栓剂机械
型式代号.Z表示待带制壳,B表示不制壳......
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