[PDF] JJF 1149-2006 - 中国标准 英文版

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JJF 1149-2006 759 JJF 1149-2006 <=5 心脏除颤器和心脏除颤监护仪校准规范
   
基本信息
标准编号 JJF 1149-2006 (JJF1149-2006)
中文名称 心脏除颤器和心脏除颤监护仪校准规范
英文名称 Calibration Specification for Cardiac Defibrillators and Cardiac Defibrillators-monitors
行业 计量行业标准
中标分类 A56
国际标准分类 17.220
字数估计 19,164
发布日期 2006-05-23
实施日期 2006-08-23
引用标准 GB 9706.8-1995; JJG 760-2003
标准依据 质检总局公告2014年第89号
发布机构 国家质量监督检验检疫总局
范围 本规范适用于新制造、使用中及修理后的普通心脏除颤器(以下简称除颤器)和心脏除颤监护仪(以下简称除颤监护仪)除颤部分(含除颤过程中除颤部分对心电监护部分的影响)的校准;不适用于自动外部除颤器、体内植入式除颤器的校准。除颤监护仪心电监护部分的计量特性及其校准可参照JJG 760-2003心电监护仪检定规程相应条款进行。

JJF 1149-2006 Calibration Specification for Cardiac Defibrillators and Cardiac Defibrillators-monitors 中华人民共和国国家计量技术规范 心脏除颤器和心脏除颤监护仪 校 准 规 范 2006-05-23发布 2006-08-23实施 国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 发 布 心脏除颤器和心脏除颤 监护仪校准规范 Defibrilators&CardiacDefibrilator- monitors 本规范经国家质量监督检验检疫总局2006年5月23日批准,并自 2006年8月23日起施行。 归 口 单 位:全国无线电计量技术委员会 主要起草单位:全军医用电磁学计量测试研究总站 中国计量科学研究院 参加起草单位:杭州市质量技术监督检测院 本规范由全国无线电计量技术委员会负责解释 本规范主要起草人: 李咏雪 (全军医用电磁学计量测试研究总站) 贾建革 (全军医用电磁学计量测试研究总站) 卞 昕 (中国计量科学研究院) 参加起草人: 蒋雪萍 (杭州市质量技术监督检测院) 目 录 1 范围 (1) 2 引用文献 (1) 3 术语和定义 (1) 3.1 除颤监护仪 (1) 3.2 释放能量 (1) 3.3 同步模式 (1) 3.4 延迟时间 (1) 3.5 内部放电 (1) 4 概述 (1) 5 计量特性 (2) 5.1 释放能量 (2) 5.2 充电时间 (2) 5.3 充放电次数 (2) 5.4 能量损失率 (2) 5.5 内部放电 (2) 5.6 同步模式 (2) 5.7 除颤后心电监护仪的恢复 (2) 5.8 心电监护仪对充电或内部放电的抗干扰能力 (2) 6 校准条件 (2) 6.1 环境条件 (2) 6.2 测量标准及其他设备 (3) 7 校准项目和校准方法 (3) 7.1 外观及工作正常性检查 (3) 7.2 释放能量 (3) 7.3 充电时间 (4) 7.4 充放电次数 (4) 7.5 能量损失率 (4) 7.6 内部放电 (5) 7.7 同步模式 (5) 7.8 除颤后心电监护仪的恢复 (5) 7.9 心电监护仪对充电或内部放电的抗干扰能力 (6) 8 校准结果表达 (8) 8.1 校准记录 (8) 8.2 校准结果的处理 (8) 9 复校时间间隔 (8) 附录A 释放能量的测量不确定度评定 (9) 附录B 校准记录格式 (10) 附录C 校准证书内页格式 (12) 心脏除颤器和心脏除颤监护仪校准规范 1 范 围 本规范适用于新制造、使用中及修理后的普通心脏除颤器 (以下简称除颤器)和心 脏除颤监护仪 (以下简称除颤监护仪)除颤部分 (含除颤过程中除颤部分对心电监护部 分的影响)的校准;不适用于自动外部除颤器、体内植入式除颤器的校准。除颤监护仪 心电监护部分的计量特性及其校准可参照JJG760-2003心电监护仪检定规程相应条款 进行。 2 引用文献 GB 9706.8-1995 心脏除颤器和心脏除颤监护仪的专用安全要求 JJG760-2003 心电监护仪检定规程 使用本规范时,应注意使用上述引用文献的现行有效版本。 3 术语和定义 GB 9706.8-1995确立的以及下列术语和定义适用于本规范。 3.1 除颤监护仪 cardiacdefibrilator-monitor 指具备心电监护功能的除颤器。 3.2 释放能量 deliveredenergy 通过除颤电极耗散于患者或者一个额定负载上的能量。 3.3 同步模式 synchronizer 使除颤器放电脉冲与心脏活动周期中的特定相位同步的除颤模式。 3.4 延迟时间 delaytime 从R波峰值到除颤器放电脉冲峰值所持续的时间。 3.5 内部放电 internaldischarge 除颤器储能装置存储的能量不是通过除颤电极,而是通过除颤器内部电路释放的过 程。 4 概 述 除颤器是利用自身的储能装置 (高压电容器)产生几千伏、能量可......

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