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| 标准编号 | JJF 1149-2006 (JJF1149-2006) | | 中文名称 | 心脏除颤器和心脏除颤监护仪校准规范 | | 英文名称 | Calibration Specification for Cardiac Defibrillators and Cardiac Defibrillators-monitors | | 行业 | 计量行业标准 | | 中标分类 | A56 | | 国际标准分类 | 17.220 | | 字数估计 | 19,164 | | 发布日期 | 2006-05-23 | | 实施日期 | 2006-08-23 | | 引用标准 | GB 9706.8-1995; JJG 760-2003 | | 标准依据 | 质检总局公告2014年第89号 | | 发布机构 | 国家质量监督检验检疫总局 | | 范围 | 本规范适用于新制造、使用中及修理后的普通心脏除颤器(以下简称除颤器)和心脏除颤监护仪(以下简称除颤监护仪)除颤部分(含除颤过程中除颤部分对心电监护部分的影响)的校准;不适用于自动外部除颤器、体内植入式除颤器的校准。除颤监护仪心电监护部分的计量特性及其校准可参照JJG 760-2003心电监护仪检定规程相应条款进行。 |
JJF 1149-2006
Calibration Specification for Cardiac Defibrillators and Cardiac Defibrillators-monitors
中华人民共和国国家计量技术规范
心脏除颤器和心脏除颤监护仪
校 准 规 范
2006-05-23发布
2006-08-23实施
国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 发 布
心脏除颤器和心脏除颤
监护仪校准规范
Defibrilators&CardiacDefibrilator-
monitors
本规范经国家质量监督检验检疫总局2006年5月23日批准,并自
2006年8月23日起施行。
归 口 单 位:全国无线电计量技术委员会
主要起草单位:全军医用电磁学计量测试研究总站
中国计量科学研究院
参加起草单位:杭州市质量技术监督检测院
本规范由全国无线电计量技术委员会负责解释
本规范主要起草人:
李咏雪 (全军医用电磁学计量测试研究总站)
贾建革 (全军医用电磁学计量测试研究总站)
卞 昕 (中国计量科学研究院)
参加起草人:
蒋雪萍 (杭州市质量技术监督检测院)
目 录
1 范围 (1)
2 引用文献 (1)
3 术语和定义 (1)
3.1 除颤监护仪 (1)
3.2 释放能量 (1)
3.3 同步模式 (1)
3.4 延迟时间 (1)
3.5 内部放电 (1)
4 概述 (1)
5 计量特性 (2)
5.1 释放能量 (2)
5.2 充电时间 (2)
5.3 充放电次数 (2)
5.4 能量损失率 (2)
5.5 内部放电 (2)
5.6 同步模式 (2)
5.7 除颤后心电监护仪的恢复 (2)
5.8 心电监护仪对充电或内部放电的抗干扰能力 (2)
6 校准条件 (2)
6.1 环境条件 (2)
6.2 测量标准及其他设备 (3)
7 校准项目和校准方法 (3)
7.1 外观及工作正常性检查 (3)
7.2 释放能量 (3)
7.3 充电时间 (4)
7.4 充放电次数 (4)
7.5 能量损失率 (4)
7.6 内部放电 (5)
7.7 同步模式 (5)
7.8 除颤后心电监护仪的恢复 (5)
7.9 心电监护仪对充电或内部放电的抗干扰能力 (6)
8 校准结果表达 (8)
8.1 校准记录 (8)
8.2 校准结果的处理 (8)
9 复校时间间隔 (8)
附录A 释放能量的测量不确定度评定 (9)
附录B 校准记录格式 (10)
附录C 校准证书内页格式 (12)
心脏除颤器和心脏除颤监护仪校准规范
1 范 围
本规范适用于新制造、使用中及修理后的普通心脏除颤器 (以下简称除颤器)和心
脏除颤监护仪 (以下简称除颤监护仪)除颤部分 (含除颤过程中除颤部分对心电监护部
分的影响)的校准;不适用于自动外部除颤器、体内植入式除颤器的校准。除颤监护仪
心电监护部分的计量特性及其校准可参照JJG760-2003心电监护仪检定规程相应条款
进行。
2 引用文献
GB 9706.8-1995 心脏除颤器和心脏除颤监护仪的专用安全要求
JJG760-2003 心电监护仪检定规程
使用本规范时,应注意使用上述引用文献的现行有效版本。
3 术语和定义
GB 9706.8-1995确立的以及下列术语和定义适用于本规范。
3.1 除颤监护仪 cardiacdefibrilator-monitor
指具备心电监护功能的除颤器。
3.2 释放能量 deliveredenergy
通过除颤电极耗散于患者或者一个额定负载上的能量。
3.3 同步模式 synchronizer
使除颤器放电脉冲与心脏活动周期中的特定相位同步的除颤模式。
3.4 延迟时间 delaytime
从R波峰值到除颤器放电脉冲峰值所持续的时间。
3.5 内部放电 internaldischarge
除颤器储能装置存储的能量不是通过除颤电极,而是通过除颤器内部电路释放的过
程。
4 概 述
除颤器是利用自身的储能装置 (高压电容器)产生几千伏、能量可......
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