标准搜索结果: 'JJF 1353-2012'
| 标准编号 | JJF 1353-2012 (JJF1353-2012) | | 中文名称 | 血液透析装置校准规范 | | 英文名称 | Calibration Specification for Hemodialysis Equipment | | 行业 | 计量行业标准 | | 中标分类 | A50 | | 国际标准分类 | 17.020 | | 字数估计 | 23,298 | | 引用标准 | GB 9706.2-2003; GB 13074-2009; GB/T 14710-2009; YY 0054-2010 | | 标准依据 | 国家质检总局公告2012年第96号;; | | 发布机构 | 国家质量监督检验检疫总局 | | 范围 | 本校准规范规定了血液透析装置的计量特性、校准条件、校准方法, 适用于新制造、使用中及修理后的血液透析装置的计量性能校准, 不适用于连续性肾脏替代治疗(CRRT)设备的校准。 | JJF 1353-2012
Calibration Specification for Hemodialysis Equipment
中华人民共和国国家计量技术规范
血液透析装置校准规范
2012-06-18发布
2012-09-18实施
国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 发 布
血液透析装置校准规范
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归 口 单 位:全国临床医学计量技术委员会
主要起草单位:广州计量检测技术研究院
中国计量科学研究院
参加起草单位:杭州市质量技术监督检测院
本规范委托全国临床医学计量技术委员会负责解释
本规范主要起草人:
胡良勇 (广州计量检测技术研究院)
唐敏然 (广州计量检测技术研究院)
徐 蓓 (中国计量科学研究院)
参加起草人:
蒋雪萍 (杭州市质量技术监督检测院)
目 录
1 范围 (1)
2 引用文件 (1)
3 术语和定义 (1)
3.1 血液透析 (1)
3.2 透析 (1)
3.3 透析液 (1)
3.4 血液透析器 (1)
3.5 血液滤过 (1)
3.6 电导率 (1)
3.7 血液净化 (1)
3.8 血液透析装置 (1)
3.9 抗凝泵 (2)
4 概述 (2)
5 计量特性 (2)
6 校准条件 (3)
6.1 环境条件 (3)
6.2 校准用设备及其他设备 (3)
7 校准项目和校准方法 (3)
7.1 外观及工作正常性检查 (3)
7.2 校准前准备 (4)
7.3 透析液电导率示值误差 (4)
7.4 透析液温度示值误差和超温报警误差 (4)
7.5 静 (动)脉压监控示值误差和静 (动)脉压监控报警误差 (4)
7.6 透析液压力监控示值误差和透析液压力监控报警误差 (5)
7.7 透析液流量监控示值误差 (5)
7.8 抗凝泵注入流量监控示值误差 (6)
7.9 透析液pH监控示值误差 (6)
7.10 称重计示值误差 (7)
7.11 脱水量示值误差 (7)
8 校准结果表达 (7)
8.1 校准记录 (7)
8.2 校准结果的处理 (7)
9 复校时间间隔 (8)
附录A 血液透析装置校准原始记录格式 (9)
附录B 血液透析装置校准证书 (内页)格式 (14)
附录C 血液透析装置流量监控示值误差的测量不确定度评定 (15)
血液透析装置校准规范
1 范围
本校准规范规定了血液透析装置的计量特性、校准条件、校准方法,适用于新制
造、使用中及修理后的血液透析装置的计量性能校准,不适用于连续性肾脏替代治疗
(CRRT)设备的校准。
2 引用文件
GB 9706.2-2003 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液
滤过设备的安全专用要求
GB 13074-2009 血液净化术语
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
YY0054-2010 血液透析设备
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规则;凡是不注日期的引用文
件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本规则。
3 术语和定义
3.1 血液透析 hemodialysis,HD
将血液引出体外,主要通过透析器半透膜的弥散作用,纠正患者血液中溶质失衡的
方法。
3.2 透析 dialysis
溶质通过半透膜进行弥散。
3.3 透析液 dialysate
血液透析/血液透析滤过时,通过半透膜与血液进行溶质交换的溶液。
3.4 血液透析器 hemodialyzer
由半透膜及支撑结构组成的器件。
3.5 血液滤过 hemofiltration,HF
通过滤过器,在跨膜压力作用下,以对流方式滤出大量水分和溶质,同时补充置换
液,以纠正患者的代谢紊乱。
3.6 电导率 conductivity
指透析液的导电性能,用以间接反映透析液电解质的浓度。
3.7 血液净化 bloodpurification
通过清除血液中的有害物质,达到治疗某些疾......
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