路径: 主页 > JJ > 第39页 > JJF 1693-2018 | 标准编号 | JJF 1693-2018 (JJF1693-2018) | | 中文名称 | 颅内压监护仪校准规范 | | 英文名称 | Calibration Specification for Intracranial Pressure Monitors | | 行业 | 计量行业标准 | | 中标分类 | A50 | | 字数估计 | 18,137 | | 发布日期 | 2018-02-27 | | 实施日期 | 2018-05-27 | | 标准依据 | 国家质检总局公告2018年第26号 | | 发布机构 | 国家质量监督检验检疫总局 | JJF 1693-2018
(Intracranial pressure monitor calibration specification)
中华人民共和国国家计量技术规范
颅内压监护仪校准规范
2018-02-27发布
2018-05-27实施
国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 发 布
颅内压监护仪校准规范
归 口 单 位:全国医学计量技术委员会
主要起草单位:中国测试技术研究院
无锡市计量测试院
新疆维吾尔自治区计量测试研究院
参加起草单位:无锡海鹰电子医疗系统有限公司
本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释
本规范主要起草人:
张从华 (中国测试技术研究院)
石 敏 (无锡市计量测试院)
李 峰 (新疆维吾尔自治区计量测试研究院)
参加起草人:
严海东 (无锡市计量测试院)
王冠钧 (无锡市计量测试院)
刘 操 (中国测试技术研究院)
周晓波 (无锡海鹰电子医疗系统有限公司)
目 录
引言 (Ⅱ)
1 范围 (1)
2 引用文件 (1)
3 术语和计量单位 (1)
4 概述 (1)
5 计量特性 (1)
5.1 颅内压测量范围 (1)
5.2 颅内压零位误差 (1)
5.3 颅内压示值误差 (1)
5.4 颅内压报警示值误差 (2)
5.5 温度范围 (2)
5.6 温度分辨力 (2)
5.7 温度示值误差 (2)
6 校准条件 (2)
6.1 环境条件 (2)
6.2 测量标准及其他设备 (2)
7 校准项目和校准方法 (3)
7.1 外观及功能性检查 (3)
7.2 颅内压测量范围 (3)
7.3 颅内压零位误差 (3)
7.4 颅内压示值误差 (3)
7.5 颅内压报警示值误差 (3)
7.6 温度示值误差 (4)
8 校准结果表达 (4)
9 复校时间间隔 (4)
附录A 颅内压监护仪校准原始记录 (推荐)格式 (5)
附录B 校准证书内页 (推荐)格式 (7)
附录C 压力示值误差测量结果的不确定度评定示例 (8)
附录D 温度示值误差测量结果的不确定度评定示例 (10)
引 言
本规范依据JJF1001-2011 《通用计量术语及定义》、JJF1059.1-2012 《测量不
确定度评定与表示》、JJF1071-2010 《国家计量校准规范编写规则》编制。
针对颅内压监护仪的实际情况,本校准规范的制定参考JJG875-2005 《数字压力
计》和JJF1226-2009 《医用电子体温计校准规范》。
本规范为首次发布。
颅内压监护仪校准规范
1 范围
本规范适用于有创颅内压监护仪、多参数监护仪具备有创颅内压监测功能部分的校
准,不适用于无创颅内压监护仪的校准。
2 引用文件
本规范引用了下列文件:
JJG875 数字压力计
JJF1226 医用电子体温计校准规范
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文
件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本规范。
3 术语和计量单位
3.1 术语
3.1.1 颅内压 intracranialpressure
颅腔内容物对颅腔壁所产生的压力,又称脑压。
3.1.2 探头 pressuredetector
感应颅内压力的传感器,将信号传递给颅内压监护仪。
3.2 计量单位
3.2.1 颅内压单位的名称:千帕;符号:kPa。
3.2.2 温度单位的名称:摄氏度;符号:℃。
4 概述
颅内压监护仪 (以下简称监护仪)是一种用来连续测量人体颅内压的医用仪器,分
为有创颅内压监护仪和无创颅内压监护仪。有创监护仪的原理是将压力敏感探头或者压
力传导机构置于脑硬膜外、脑硬膜下、脑室内等部位,实时感应颅内压力,并将感应到
的压力信号传输给监测单元进行数据处理,计算并显示颅内压力。监护仪主要由探头、
信号处理单元......
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