路径: 主页 > JJ > 第39页 > JJF 1874-2020 | 标准编号 | JJF 1874-2020 (JJF1874-2020) | | 中文名称 | （自动）核酸提取仪校准规范 | | 英文名称 | Calibration Specification for (Automatic) Nucleic Acid Extractors | | 行业 | 计量行业标准 | | 中标分类 | A50 | | 国际标准分类 | 17.020 | | 字数估计 | 26,285 | | 发布日期 | 2020-11-26 | | 实施日期 | 2021-05-26 | | 引用标准 | JJF 1059.1-2012; JJF 1101-2019; JJF 1527-2015 | | 标准依据 | 国家市场监督管理总局公告2020年第57号 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局 | | 范围 | 本规范适用于全自动核酸提取仪和半自动核酸提取仪的校准。 | JJF 1874-2020
Calibration Specification for (Automatic) Nucleic Acid Extractors
中华人民共和国国家计量技术规范
(自动)核酸提取仪校准规范
2020-11-26发布
2021-05-26实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 发 布
(自动)核酸提取仪校准规范
归 口 单 位:全国生物计量技术委员会
起 草 单 位:浙江省计量科学研究院
中国计量科学研究院
本规范委托全国生物计量技术委员会负责解释
本规范主要起草人:
张 辉 (浙江省计量科学研究院)
余笑波 (浙江省计量科学研究院)
隋志伟 (中国计量科学研究院)
参加起草人:
陈 川 (中国计量科学研究院)
沙跃兵 (浙江省计量科学研究院)
目 录
引言 (Ⅲ)
1 范围 (1)
2 引用文件 (1)
3 概述 (1)
4 计量特性 (1)
4.1 温度示值误差 (1)
4.2 温度均匀性 (1)
4.3 温度稳定性 (1)
4.4 振动频率示值误差 (1)
4.5 振动频率稳定性 (1)
4.6 取液量示值误差 (1)
4.7 取液量重复性 (1)
4.8 取液量一致性 (1)
4.9 核酸提取回收率一致性 (1)
4.10 核酸提取回收率重复性 (1)
4.11 核酸提取回收率 (1)
5 校准条件 (1)
5.1 环境条件 (1)
5.2 校准设备和标准物质 (2)
6 校准项目和校准方法 (2)
6.1 温度示值误差 (2)
6.2 温度均匀性 (2)
6.3 温度稳定性 (3)
6.4 振动频率示值误差 (3)
6.5 振动频率稳定性 (3)
6.6 取液量示值误差 (4)
6.7 取液量重复性 (4)
6.8 取液量一致性 (4)
6.9 核酸提取回收率一致性 (5)
6.10 核酸提取回收率重复性 (5)
6.11 核酸提取回收率 (6)
7 校准结果表达 (6)
8 复校时间间隔 (6)
附录A 校准原始记录格式 (参考) (7)
附录B 校准证书 (内页)格式 (10)
附录C 温度示值误差校准结果的不确定度评定示例 (12)
附录D 振动示值误差校准结果的不确定度评定示例 (14)
附录E 取液量示值误差校准结果的不确定度评定示例 (16)
附录F 核酸提取回收率校准结果不确定度评定示例 (18)
附录G 纯水密度表 (20)
引 言
JJF1071-2010 《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011 《通用计量术语及
定义》、JJF1059.1-2012 《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑校准规范制修订
工作的基础性系列规范。本规范在 (自动)核酸提取仪的主要技术参数实验测试结果的
基础上编制,参考了JJF1527-2015 《聚合酶链反应分析仪校准规范》。
本规范为首次发布。
(自动)核酸提取仪校准规范
1 范围
本规范适用于全自动核酸提取仪和半自动核酸提取仪的校准。
2 引用文件
本规范引用了下列文件:
JJF1059.1-2012 测量不确定度评定与表示
JJF1101-2019 环境试验设备温度、湿度校准规范
JJF1527-2015 聚合酶链反应分析仪校准规范
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文
件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本规范。
3 概述
(自动)核酸提取仪 (以下简称提取仪)是应用核酸提取试剂完成样本核酸提取的
一类核酸提取纯化设备,其原理是在一定温度、振动等条件下,对样本进行裂解、提取
和纯化。提取仪由温控系统、振荡系统、取液系统和分离纯化系统全部或部分组成。
4 计量特性
4.1 温度示值误差
4.2 温度均匀性
4.3 温度稳定性
4.4 振动频率示值误差
4.5 振动频率稳定性
4.6 取液量示值误差
4.7 取液量重复性
4.8 取液量一致性
4.9 核酸提取回收率一致性
4.10 核酸提取回收率重复性
4.11 核酸提取回收......
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