路径: 主页 > JJ > 第27页 > JJG 692-2010 | 标准编号 | JJG 692-2010 (JJG692-2010) | | 中文名称 | 无创自动测量血压计检定规程 | | 英文名称 | Verification regulation of non-invasive automated sphygmomanometers | | 行业 | 计量行业标准 | | 中标分类 | A53 | | 国际标准分类 | 17.100 | | 字数估计 | 19,153 | | 发布日期 | 2010-05-11 | | 实施日期 | 2010-11-11 | | 旧标准 (被替代) | JJG 692-1999 | | 引用标准 | GB/T 14710-1999; GB 9706.1-2007/IEC 60601-1-1988; YY 0505-2005/IEC 60601-1-2-2001; ISO 81060-2-2009 | | 标准依据 | 国家质检总局公告2010年第50号 | | 发布机构 | 国家质量监督检验检疫总局 | | 范围 | 本规程适用于示波法、听诊法原理的无创自动测量血压计[以下简称血压计, 包括无创血压监护仪、多参数监护仪(无创血压部分)、动态血压监护仪及电子血压计]的型式评价、首次检定、后续检定和使用中检验。 | JJG 692-2010
Verification regulation of non-invasive automated sphygmomanometers
中华人民共和国国家计量检定规程
无创自动测量血压计
2010-05-11发布
2010-11-11实施
国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 发 布
无创自动测量血压计检定规程
AutomatedSphyg
代替JJG692-1999
本规程经国家质量监督检验检疫总局于2010年5月11日批准,并自
2010年11月11日起施行。
归 口 单 位:全国压力计量技术委员会
主要起草单位:北京市计量检测科学研究院
上海市计量测试技术研究院
参加起草单位:总后勤部卫生部药品仪器检验所
西安计量技术研究院
青岛正大海尔医药有限公司
美国福禄克国际公司北京办事处
本规程委托全国压力计量技术委员会负责解释
本规程主要起草人:
朱俊杰 (北京市计量检测科学研究院)
屠立猛 (上海市计量测试技术研究院)
高 杨 (北京市计量检测科学研究院)
参加起草人:
李咏雪 (总后勤部卫生部药品仪器检验所)
郭 建 (西安计量技术研究院)
王明刚 (青岛正大海尔医药有限公司)
张 男 (美国福禄克国际公司北京办事处)
目 录
1 范围 (1)
2 引用文献 (1)
3 术语和定义 (1)
4 概述 (2)
5 计量性能要求 (2)
5.1 静态压力测量范围 (2)
5.2 静态压力示值最大允许误差 (2)
5.3 血压示值重复性 (适用于示波法原理的血压计) (2)
5.4 自动放气阀放气速率 (适用于听诊法原理的血压计) (2)
6 通用技术要求 (2)
6.1 外观 (2)
6.2 气压系统气密性 (2)
7 计量器具控制 (3)
7.1 型式评价 (3)
7.2 检定条件 (3)
7.3 检定项目 (3)
7.4 检定方法 (4)
7.5 检定结果的处理 (6)
7.6 检定周期 (6)
附录A 型式评价项目和试验方法 (7)
附录B 无创自动测量血压计检定记录 (推荐)格式 (12)
附录C 检定证书内页格式 (13)
附录D 检定结果通知书内页格式 (14)
无创自动测量血压计检定规程
1 范围
本规程适用于示波法、听诊法原理的无创自动测量血压计 [以下简称血压计,包括
无创血压监护仪、多参数监护仪 (无创血压部分)、动态血压监护仪及电子血压计]的
型式评价、首次检定、后续检定和使用中检验。
2 引用文献
本规程引用下列文献:
GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求与试验方法
GB 9706.1-2007/IEC 60601-1:1988 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
YY0505-2005/IEC 60601-1-2:2001 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要
求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
ISO 81060-2:2009 无创血压计---第2部分:自动测量型血压计临床验证试验
使用本规程时,应注意使用上述引用文献的现行有效版本。
3 术语和定义
是指通过探测来自袖带或传感器的信号以间接方式自动确定动脉血压的设备。
注:本规程所指的无创自动测量血压计包括无创血压监护仪、多参数监护仪 (无创血压部分)、
动态血压监护仪及电子血压计。
一种可自动定时启动血压测量和记录人体血压的无创自动测量血压计。
能够对病人的多种基本生命体征参数进行实时监测和记录的仪器,一般包括心电、
无创血压、血氧等或更多参数。
在日常起居或活动过程中,血压测量者可随身佩戴或携带进行血压实时监控的无创
血压监护仪。
袖带的充气过程是由使用者手动或血压计自动加压来完成,且以数字形式显示出收
缩压和舒张压的无创自动测量血压计。
3.6 示波法 oscilometricmethod
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