路径: 主页 > MISC > 第299页 > RB/T 196-2015 | 标准编号 | RB/T 196-2015 (RB/T196-2015) | | 中文名称 | 实验室内部审核指南 | | 英文名称 | Guidelines on internal audits of laboratory | | 行业 | Chinese Industry Standard (推荐) | | 中标分类 | A00 | | 国际标准分类 | 03.120.20 | | 字数估计 | 9,971 | | 发布日期 | 2015-12-02 | | 实施日期 | 2016-07-01 | | 引用标准 | GB/T 19000 | | 标准依据 | 国认科(2015)71号;行业标准备案公告2016年第1号(总第193号) | | 发布机构 | 国家认证认可监督管理委员会 | | 范围 | 本标准界定了内部审核的术语和定义, 给出了实验室组织、策划和实施内部审核的指南。本标准适用于各类检测和校准实验室。 | RB/T 196-2015
Guidelines on internal audits of laboratory
ICS 03.120.20
A00
中华人民共和国认证认可行业标准
实验室内部审核指南
2015-12-02发布
2016-07-01实施
中国国家认证认可监督管理委员会 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。
本标准负责起草单位:中国合格评定国家认可中心、北京出入境检验检疫局、新兴职业装备生产技
术研究所军需产品检测中心、北京列伯实验室认可技术交流中心。
本标准主要起草人:程燕声、贺甬、张友稳、高威、张劲林、李世军、魏妮。
引 言
实验室需要通过进行内部审核,验证其运作与相关的法律法规以及实验室管理体系的符合性。
本标准提供的是通用性指南,内部审核的实际运作需要考虑实验室的规模、业务范围和组织结构等
因素。本标准中的许多条款可简化执行。
客户或第三方机构等其他机构的审核不应当替代内部审核。
实验室内部审核指南
1 范围
本标准界定了内部审核的术语和定义,给出了实验室组织、策划和实施内部审核的指南。
本标准适用于各类检测和校准实验室。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 19000 质量管理体系 基础和术语(ISO 9000)
3 术语和定义
GB/T 19000界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
内部审核 internalaudits
由实验室自己或以实验室的名义进行,确定管理体系满足审核依据的程度的评价活动。
注:内部审核有时也称第一方审核。用于管理评审和其他内部目的,为获得审核证据并实现对其进行客观的评价。
3.2
管理评审 managementreview
最高管理者根据质量方针和目标对管理体系的适宜性、充分性、有效性进行定期的、系统的评价
活动。
注:管理评审也可以包括确定得到结果与使用资源之间的效率关系。
3.3
质量负责人 qualitymanager
负责实验室管理体系及其运行,并可就此直接向最高管理者汇报的组织成员。
3.4
内审员 auditor
有能力实施内部审核的人员。
4 组织
4.1 内部审核通常依照预定程序实施。
4.2 内部审核周期通常为12个月。当发生的不符合或偏离有可能影响管理体系运作有效性时,实验
室宜增加内部审核频次。
4.3 审核范围宜覆盖实验室管理体系的全部要素和全部检测和(或)校准活动。内部审核的范围和方
式取决......
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