[PDF] SN/T 1951-2007 - 英文版
| 标准号码 | 美元 | 购买PDF | 工期 | 标准名称(英文版) |
| SN/T 1951-2007 | 679 | SN/T 1951-2007 | <=5 | 进出口保健食品中伐地那非、西地那非、他达那非的检测方法 液相色谱-质谱/质谱法 |
| 基本信息 | |
|---|---|
| 标准编号 | SN/T 1951-2007 (SN/T1951-2007) |
| 中文名称 | 进出口保健食品中伐地那非、西地那非、他达那非的检测方法 液相色谱-质谱/质谱法 |
| 英文名称 | Determination of vardenafil, sildenafil and tadalafil in health foods for import and export. LC-MS/MS method |
| 行业 | 商检行业标准 (推荐) |
| 中标分类 | X04 |
| 国际标准分类 | 67.050 |
| 字数估计 | 17,133 |
| 发布日期 | 2007-08-06 |
| 实施日期 | 2008-03-01 |
| 标准依据 | 国认科[2011]63号;认办科函[2015]247号 |
| 发布机构 | 海关总署 |
| 范围 | 本标准规定了保健食品中伐地那非、西地那非、他达那非的液相色谱-质谱/质谱检测方法。本标准适用于片剂、胶囊剂和口服液剂类保健食品中伐地那非、西地那非、他达那非的检测。 |
SN/T 1951-2007
Determination of vardenafil, sildenafil and tadalafil in health foods for import and export.LC-MS/MS method
书中华人民共和国出入境检验检疫行业标准
SN／T１９５１-２００７
进出口保健食品中伐地那非、西地那非、
他达那非的检测方法
液相色谱-质谱／质谱法
２００７-０８-０６发布
２００８-０３-０１实施
中 华 人 民 共 和 国
国家质量监督检验检疫总局 发 布
前言
本标准的附录Ａ和附录Ｂ均为资料性附录。
本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。
本标准由中华人民共和国湖南出入境检验检疫局起草。
本标准主要起草人：王美玲、万向阳、戴华、李拥军、王正良、王象贤、黄萍。
本标准系首次发布的出入境检验检疫行业标准。
SN／T１９５１-２００７
进出口保健食品中伐地那非、西地那非、
他达那非的检测方法
液相色谱-质谱／质谱法
１ 范围
本标准规定了保健食品中伐地那非、西地那非、他达那非的液相色谱-质谱／质谱检测方法。
本标准适用于片剂、胶囊剂和口服液剂类保健食品中伐地那非、西地那非、他达那非的检测。
２ 测定方法
２．１ 方法提要
片剂、胶囊剂试样中的伐地那非、西地那非、他达那非用甲醇超声提取，提取液经稀释后过滤。口服
溶液剂经直接稀释后过滤，用配有电喷雾离子源的液相色谱-质谱／质谱仪进行测定，外标法定量。
２．２ 试剂和材料
所有试剂除特殊注明外，均为分析纯，水为二次蒸馏水。
２．２．１ 乙腈：高效液相色谱级。
２．２．２ 甲醇：高效液相色谱级。
２．２．３ 冰乙酸：优级纯。
２．２．４ 盐酸：优级纯。
２．２．５ ０．１ｍｏｌ／Ｌ盐酸＋甲醇混合液（９＋１，体积比）。
２．２．６ 伐地那非（ｖａｒｄｅｎａｆｉｌ，ＣＡＳ号：２２４７８５-９０-４，分子式：Ｃ２３Ｈ３２Ｎ６Ｏ４Ｓ·ＨＣｌ·３Ｈ２Ｏ）标准品：纯度
大于等于９９．５％。
２．２．７ 西地那非（Ｓｉｌｄｅｎａｆｉｌ，ＣＡＳ号：１３９７５５-８３-２，分子式：Ｃ２２Ｈ３０Ｎ６Ｏ４Ｓ）标准品：纯度大于等于
９９．５％。
２．２．８ 他达那非（ｔａｄａｌａｆｉｌ，ＣＡＳ号：１７１５９６-２９-５，分子式：Ｃ２２Ｈ１９Ｎ３Ｏ４）标准品：纯度大于等于９９．５％。
２．２．９ 标准溶液：分别准确称取适量伐地那非、西地那非、他达那非标准品，用甲醇配制成浓度为
１０μｇ／ｍＬ的混合标准储备液，于４℃下保存。根据需要用０．１ｍｏｌ／Ｌ盐酸＋甲醇混合液（２．２．５）将标
准储备液稀释成１ｎｇ／ｍＬ、２ｎｇ／ｍＬ、４ｎｇ／ｍＬ、１０ｎｇ／ｍＬ、５０ｎｇ／ｍＬ、１００ｎｇ／ｍＬ的混合标准工作
溶液。
２．３ 仪器和设备
２．３．１ 高效液相色谱-质谱／质谱仪：三重四极杆质谱检测器，配电喷雾离子源（ＥＳＩ）。
２．３．２ 超声波清洗器。
２．３．３ 旋涡混匀器。
２．３．４ 电子天平......