路径: 主页 > SN/T > 第48页 > SN/T 2180-2008 | 标准编号 | SN/T 2180-2008 (SN/T2180-2008) | | 中文名称 | 毒物代谢动力学试验 | | 英文名称 | Toxicokinetics test | | 行业 | 商检行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C70 | | 国际标准分类 | 13.300 | | 字数估计 | 8,834 | | 发布日期 | 2008-09-04 | | 实施日期 | 2009-03-16 | | 引用标准 | GB 14924.1; GB 14925 | | 采用标准 | OECD NO.417-1984, MOD | | 标准依据 | 国质检认(2014)210号 | | 发布机构 | 海关总署 | | 范围 | 本标准规定了化学品毒物代谢动力学试验的术语和定义、试验动物、试验方法以及临床观察与结果评价。本标准适用于化学品的毒物代谢动力学试验。 | SN/T 2180-2008
Toxicokinetics test
书中华人民共和国出入境检验检疫行业标准
SN／T２１８０-２００８
毒物代谢动力学试验
２００８-０９-０４发布
２００９-０３-１６实施
中 华 人 民 共 和 国
国家质量监督检验检疫总局 发 布
前言
本标准修改采用联合国经济合作与发展组织（ＯＥＣＤ）化学品测试方法Ｎｏ．４１７《毒物动力学试验》
（１９８４）。
本标准与ＯＥＣＤ化学品测试方法Ｎｏ．４１７相比，存在以下差异：
---对ＯＥＣＤ化学品测试方法Ｎｏ．４１７进行了编辑性修改；
---增加了前言部分。
本标准由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局提出。
本标准由国家认证认可监督管理委员会归口。
本标准负责起草单位：中华人民共和国天津出入境检验检疫局。
本标准参加起草单位：中化化工标准化研究所、江南大学、天津市检验检疫科学技术研究院。
本标准主要起草人：张园、吕刚、赵琢、丁宇、李学洋、赵青。
本标准系首次发布的出入境检验检疫行业标准。
SN／T２１８０-２００８
毒物代谢动力学试验
１ 范围
本标准规定了化学品毒物代谢动力学试验的术语和定义、试验动物、试验方法以及临床观察与结果评价。
本标准适用于化学品的毒物代谢动力学试验。
２ 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有
的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB １４９２４．１ 实验动物 配合饲料通用质量标准
GB １４９２５ 实验动物 环境及设施
３ 术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
３．１
外源性化学物在生物体内发生化学变化的全过程。
３．２
定量研究毒物在体内吸收、分布、生物转化、排泄等过程随时间变化的动态规律的学科。
３．３
外源性化学物由染毒部位进入体循环的速度和程度。
４ 试验动物
４．１ 饲养环境
按GB １４９２４．１及GB １４９２５的要求进行。
４．２ 动物品、系的选择
可用一种或数种试验动物进行毒物动力学研究。尽可能选用与其他毒理学试验相同的品、系，并能
出现受试物典型毒作用的动物。选择试验动物还应考虑到最好能在同一动物身上取得完整的毒-时曲
线。一般首选大白鼠，但根据试验研究的需要也可选用其他动物。一般应选用年轻的成年动物。选用
啮齿类动物时，试验动物体重的波动不超过平均体重的２０％。有特殊需要时，可设不同的畜龄组。
４．３ 性别和数量
---一般对试验动物的性别不作硬性规定，如毒理学研究表明毒性有明显的性别差异时，应设不同
的性别组。一般情况下，雌性动物应选用未产过仔和非妊娠的；
---每一试验组不应少于４只动物，在用非啮齿类动物的试验中，动物数量可酌情减少。在研究受
试物组织分布等需要处死动物的试验中，开始时试验组......
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