路径: 主页 > SN/T > 第77页 > SN/T 2247-2009 | 标准编号 | SN/T 2247-2009 (SN/T2247-2009) | | 中文名称 | 化学品 迟发型超敏反应试验方法 | | 英文名称 | Chemicals. Test method of delayed type hypersensitivity | | 行业 | 商检行业标准 (推荐) | | 中标分类 | A80 | | 国际标准分类 | 13.300 | | 字数估计 | 5,512 | | 发布日期 | 2009-02-20 | | 实施日期 | 2009-09-01 | | 标准依据 | 2009年第5号(总第113号) 中国行业标准备案公告;认办科函(2013)258号 | | 发布机构 | 海关总署 | | 范围 | 本标准规定了化学品的迟发型超敏反应试验的原理、试验方法和程序。本标准适用于化学品的迟发型超敏反应试验。 | SN/T 2247-2009
Chemicals.Test method of delayed type hypersensitivity
书中华人民共和国出入境检验检疫行业标准
SN／T２２４７-２００９
化学品 迟发型超敏反应试验方法
２００９-０２-２０发布
２００９-０９-０１实施
中 华 人 民 共 和 国
国家质量监督检验检疫总局 发 布
前言
本标准参考了中华人民共和国卫生部《保健食品检验和评价技术规范》（２００３年版），其有关迟发型
超敏反应（ＤＴＨ）的试验方法的技术内容与上述规范完全一致，在标准文本格式上按GB/T １．１-２０００
做了编辑性修改。
本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。
本标准负责起草单位：中华人民共和国江苏出入境检验检疫局。
本标准参与起草单位：中华人民共和国天津出入境检验检疫局。
本标准主要起草人：胡月珍、李宁涛、陈路、李征伟、魏洪兵。
本标准系首次发布的出入境检验检疫行业标准。
SN／T２２４７-２００９
化学品 迟发型超敏反应试验方法
１ 范围
本标准规定了化学品的迟发型超敏反应试验的原理、试验方法和程序。
本标准适用于化学品的迟发型超敏反应试验。
２ 术语与定义
以下术语和定义适用于本标准。
２．１
致敏Ｔ细胞再次与抗原接触，引起Ｔ细胞活化，释放出多种淋巴因子，导致局部组织以单核细胞为
主的炎症。一般在２４ｈ～４８ｈ达高峰，由于出现时间较晚，故称迟发型超敏反应。
２．２
由效应Ｔ细胞、巨噬细胞、ＮＫ细胞等介导的免疫反应，如迟发型超敏反应、移植物排斥、移植物抗
宿主疾病等。
３ 原理
当致敏Ｔ细胞再次接触相同的抗原后，能引起局部的致敏淋巴细胞释放出多种淋巴因子，导致发
生以单核细胞浸润为主的炎症，表现为皮肤红肿、硬结。硬结一般在抗原注射后约１８ｈ出现，２４ｈ～
４８ｈ达高峰，以后红肿和硬结自动消退。
４ 试验方法
４．１ 动物品、系选择
选择健康成年小鼠，常用品系为昆明、ＬＡＣＡ、ＢＡＬＢ／Ｃ等，雌性与雄性动物均可，鼠龄在６周～
８周。试验动物房温度应保持２２℃±３℃。相对湿度３０％～７０％，选用常规饲料，自由进食及饮水。
４．２ 动物分组
按随机方法将动物分为对照组及染毒组，每组动物１０只。
４．３ 染毒
４．３．１ 染毒剂量
通常设３个剂量组，高剂量组为１／５ＬＤ５０～１／１０ＬＤ５０，低剂量组不引起任何免疫毒性，在低、高剂量
间设中剂量组。
４．３．２ 染毒途径及染毒次数
依试验目的、人群常见接触途径、接触时间长短、急性还是慢性接触以及受试物的理化性质而定。
５ 试验步骤
５．１ 染毒１４ｄ～３０ｄ后，小鼠经腹腔或静脉注射０．２ｍＬ２％羊红细胞（ＳＲＢＣ）（约１×１０８ 个ＳＲＢＣ）进
行免疫。
５．２ 小鼠免疫后４ｄ，在其左后足跖部注射２０μＬ２０......
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