[PDF] SN/T 3080.2-2012 - 英文版
| 标准号码 | 美元 | 购买PDF | 工期 | 标准名称(英文版) |
| SN/T 3080.2-2012 | 439 | SN/T 3080.2-2012 | <=3 | 洁净室和相关受控环境 生物污染控制 第2部分:生物污染数据的评价和解释 |
| 基本信息 | |
|---|---|
| 标准编号 | SN/T 3080.2-2012 (SN/T3080.2-2012) |
| 中文名称 | 洁净室和相关受控环境 生物污染控制 第2部分:生物污染数据的评价和解释 |
| 英文名称 | Cleanrooms and associated controlled environments. Biocontamination control. Part 2: Enaluation and interpretation of biocontamination data |
| 行业 | 商检行业标准 (推荐) |
| 中标分类 | C70 |
| 国际标准分类 | 13.040.35 |
| 字数估计 | 11,146 |
| 引用标准 | SN/T 3080.1 |
| 采用标准 | ISO 14698-2-2003, IDT |
| 标准依据 | 国质检认(2012)237号;行业标准备案公告2012年第9号(总第153号); |
| 发布机构 | 海关总署 |
| 范围 | SN/T 3080的本部分规定了洁净室与相关受控环境生物污染控制的生物污染数据的评价与解释方法。为洁净室与相关受控环境生物污染数据评价方法和进行生物染物控制所采取的对风险区的活性粒子取样结果进行评价的方法提供指南。本标准为根据生物污染控制通则和方法收集的生物污染数据的评价提供了依据。也可以应用于通过其他地方获得的生物污染数据的评价。本部分适用于洁净室与相关受控环境生物污染控制的生物污染数据的评价与解释。 |
SN/T 3080.2-2012
中华人民共和国出入境检验检疫行业标准
洁净室和相关受控环境 生物污染控制
第2部分:生物污染数据的评价和解释
(ISO 14698-2:2003,IDT)
2012-05-07发布
2012-11-16实施
中 华 人 民 共 和 国
国家质量监督检验检疫总局 发 布
前言
SN/T 3080《洁净室和相关受控环境 生物污染控制》分为两个部分:
---第1部分:通则和方法;
---第2部分:生物污染数据的评价和解释。
本部分是SN/T 3080的第2部分。
本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本部分使用翻译法等同采用ISO 14698-2:2003《洁净室和相关受控环境 生物污染控制 第2部分:
生物污染数据的评价和解释》。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。
本部分起草单位:中华人民共和国天津出入境检验检疫局、中华人民共和国辽宁出入境检验检疫
局、中华人民共和国浙江出入境检验检疫局、中华人民共和国珠海出入境检验检疫局、中华人民共和国
江苏出入境检验检疫局、中华人民共和国广东出入境检验检疫局、中华人民共和国北京出入境检验检疫
局、中华人民共和国山东出入境检验检疫局、中华人民共和国云南出入境检验检疫局、南开大学。
本部分主要起草人:刘伟、张海滨、张宏伟、张霞、郑江、鲍晓霞、薄清如、何晨光、薛峰、黄吉城、汪琳、
肖西志、刘忠民、高旗利、刘寅、郑文杰。
洁净室和相关受控环境 生物污染控制
第2部分:生物污染数据的评价和解释
1 范围
SN/T 3080的本部分规定了洁净室与相关受控环境生物污染控制的生物污染数据的评价与解释
方法。为洁净室与相关受控环境的生物污染数据评价方法和进行生物污染物控制所采取的对风险区的
活性粒子取样结果进行评价的方法提供指南。本标准为根据生物污染控制 通则和方法收集的生物污
染数据的评价提供了依据。也可以应用于通过其他方法获得的生物污染数据的评价。
本部分适用于洁净室与相关受控环境生物污染控制的生物污染数据的评价与解释。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
SN/T 3080.1 洁净室和相关受控环境 生物污染控制 第1部分:通则和方法
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
行动水平 actionlevel
当超过使用者制定的控制环境标准时,应立即采取干预措施,包括调查原因和纠正措施。
3.2
预警水平 alertlevel
使用者设定的受控环境微生物学标准可对正常条件下出现的潜在偏离作出预警。
注:当超过预警标准时,应加强对检测过程的关注。
3.3
跟踪审核 audittrail
对相关系列文件,或记录项目中的相关信息进行追溯。
3.4
生物污染 biocontamination
由活性粒子造成对材料、设备、样本、物体表面、液体、气体或空气的污染。
3.5
洁净室 cleanroom
空气中悬浮粒子浓度受控的房间。其结构和用途是以某种方式将引入、产生及滞留的室外粒子减
至最低......