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| 标准编号 | SN/T 4283.1-2015 (SN/T4283.1-2015) | | 中文名称 | 国境口岸微孔板基因芯片检测方法 第1部分:通用技术规程 | | 英文名称 | Test method of microplate gene chip at frontier port. Part 1: General technical procedure | | 行业 | 商检行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C62 | | 国际标准分类 | 11.020 | | 字数估计 | 11,119 | | 发布日期 | 2015-05-26 | | 实施日期 | 2016-01-01 | | 引用标准 | GB 19489; SN/T 2752.4-2011; WS 233 | | 标准依据 | 国质检认[2015]224号;行业标准备案公告2016年第1号(总第193号) | | 发布机构 | 海关总署 | | 范围 | SN/T 4283的本部分规定了微孔板基因芯片检测方法的通用技术规程, 包括微孔板基因芯片的制备、检测流程、结果报告及阳性结果的处置等部分。本部分适用于在国境口岸实验室采用微孔板基因芯片技术进行检测。 |
SN/T 4283.1-2015
Test method of microplate gene chip at frontier port.Part 1: General technical procedure
中华人民共和国出入境检验检疫行业标准
国境口岸微孔板基因芯片检测方法
第1部分:通用技术规程
2015-05-26发布
2016-01-01实施
中 华 人 民 共 和 国
国家质量监督检验检疫总局 发 布
中华人民共和国出入境检验检疫
行 业 标 准
国境口岸微孔板基因芯片检测方法
第1部分:通用技术规程
中 国 标 准 出 版 社 出 版
网址:www.spc.org.cn
2016年2月第一版
前言
SN/T 4283《国境口岸微孔板基因芯片检测方法》为系列标准,分为六个部分:
---第1部分:通用技术规程;
---第2部分:结核分枝杆菌及katG和rpoB耐药变异基因;
---第3部分:7种呼吸道病毒;
---第4部分:肠道病毒及肠道病毒71型、柯萨奇病毒A16型;
---第5部分:肺炎支原体、肺炎衣原体及嗜肺军团菌;
---第6部分:12种食源性致病菌。
本部分为SN/T 4283的第1部分。
本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。
本部分起草单位:中华人民共和国深圳出入境检验检疫局、深圳市检验检疫科学研究院、中华人民
共和国新疆出入境检验检疫局、中华人民共和国四川出入境检验检疫局、中华人民共和国甘肃出入境检
验检疫局、中华人民共和国河南出入境检验检疫局、中华人民共和国福建出入境检验检疫局、清华大学
深圳研究生院、深圳市南山区慢性病防治院、珠海精标仪器有限公司、深圳图普科技有限公司。
本部分主要起草人:顾大勇、辛本强、董瑞玲、廖凌、樊学军、高国龙、刘芳、赵芳、刘春晓、杨燕秋、
张树平、史蕾、赵纯中、何建安、刘君、徐媛、林勤丰、徐云庆、张勤、黄恩炯、马岚、张涛、李永进、倪秀。
国境口岸微孔板基因芯片检测方法
第1部分:通用技术规程
1 范围
SN/T 4283的本部分规定了微孔板基因芯片检测方法的通用技术规程,包括微孔板基因芯片的制
备、检测流程、结果报告及阳性结果的处置等部分。
本部分适用于在国境口岸实验室采用微孔板基因芯片技术进行检测。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 19489 实验室 生物安全通用要求
SN/T 2752.4-2011 卫生检疫人员的自我防护规范 第4部分:实验室人员
WS233 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
微孔板基因芯片 microplategenechip
与传统的基于玻片或膜的平面式基因芯片不同,其将基因探针按预设模式固定在微孔内,每孔即为
一张芯片。本部分涉及的微孔板基因芯片技术具有如下特点:(a)芯片的载体为高分子材质的微孔板,
类似于8×12的ELISA反应板,每孔即为一张芯片。可以整板使用有最多96个反应孔,也可以根据实
际需要拆装所需的反应孔数,具有微量、高通量的特点。(b)芯片反应孔面无需有机薄膜涂层修饰或化
学生物等的修饰,可直接将基因探针点样到孔面上,在紫外作用下通过氢键结合,使包被的探针不易脱
落,具有芯片制备操作简单方便的特点。(c)芯片检测采用化学显色反应的检测方式,其检测原理为生
物素化的PCR产物与芯片杂交,经由链霉亲和素-碱性磷酸酶介导的显色反应在芯片表面形成色点沉
积,检测结果裸眼可视也可借助芯片扫描仪进行定量分析,具有快速简便可视的特点。
3.2
特异性探针 specificprobe
能与样品中的特异性目标核酸杂交,实现检测目的的一段寡核苷酸分子片段。
3.3
阳性对照探针 positivecontrolprobe
能与预设的特定目标核酸杂交,但与检测目标核酸无交叉杂交反应的一段寡核苷酸分子片段,可以
用于实现对全部或部分检测流程进行质量控制。本部分涉及PCR阳性对......
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