路径: 主页 > SN/T > 第79页 > SN/T 4562-2016 | 标准编号 | SN/T 4562-2016 (SN/T4562-2016) | | 中文名称 | 转基因检测实验室测量不确定度评估指南 | | 英文名称 | Guidance on measurement uncertainty for GMO testing laboratories | | 行业 | 商检行业标准 (推荐) | | 中标分类 | A00 | | 字数估计 | 25,274 | | 发布日期 | 2016-08-23 | | 实施日期 | 2017-03-01 | | 引用标准 | ISO 21570-2005; ISO/IEC 指南 98-3-2008; 欧盟法规(EC)NO 1829-2003; 欧盟法规(EC) NO 1830-2003 | | 标准依据 | 国质检认(2016)438号;行业标准备案公告2017年第8号(总第212号) | | 发布机构 | 海关总署 | | 范围 | 本标准规定了转基因检测实验室测量不确定度评估的方法、报告与表示。本标准适用于单一转基因品系材料事件特异性成分的定量检测(如实时荧光PCR法)过程的测量不确定度评估。 | SN/T 4562-2016
Guidance on measurement uncertainty for GMO testing laboratories
中华人民共和国出入境检验检疫行业标准
转基因检测实验室测量不确定度评估指南
2016-08-23发布
2017-03-01实施
中 华 人 民 共 和 国
国家质量监督检验检疫总局 发 布
目次
前言 Ⅰ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 符号和缩略语 3
5 测量不确定度评估 4
5.1 概述 4
5.2 测量不确定度的评估方法 5
5.3 测量不确定度的评估和使用的一般描述 6
5.4 利用协同实验数据计算测量不确定度并通过内部质控数据确认 7
5.5 用内部质控数据计算测量不确定度 8
5.6 测量不确定度的评估 11
5.7 临界水平的计算 12
5.8 检测限和定量限的计算 12
5.9 结果报告 13
5.10 均值的不确定度评估 14
5.11 如何使用测量不确定度 14
5.12 其他影响因素 14
附录A(资料性附录) 为确定实时荧光PCR方法准确度的国际协同实验实例 16
附录B(资料性附录) 基于单一实验室结果的不确定度评估实例 19
附录C(资料性附录) 数据处理产生不确定度的实例 22
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准采用翻译法,等同采用欧盟委员会联合研究中心标准物质与测量研究院(IRMM)组织编写
容完全相同,文本结构基本一致。
本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。
本标准起草单位:中华人民共和国北京出入境检验检疫局、中华人民共和国汕头出入境检验检疫
局、中国合格评定国家认可委员会。
本标准主要起草人:梁新苗、蔡颖、郭铮蕾、李宏、饶红、骆卫峰、周广彪、韩玥、马丹、徐姗、刘若思。
转基因检测实验室测量不确定度评估指南
1 范围
本标准规定了转基因检测实验室测量不确定度评估的方法、报告与表示。
本标准适用于单一转基因品系材料事件特异性成分的定量检测(如实时荧光PCR法)过程的测量
不确定度评估。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
ISO 21570-2005 食品 转基因产品定量及定性检测 基于定量核酸法(Foodstuffs-Methods
ISO/IEC 指南98-3:2008 测量不确定度 第3部分:测量不确定度表示指南[Uncertaintyof
欧盟法规(EC)No1830/2003 转基因生物的溯源及标识以及食品和饲料中转基因的溯源
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
表征合理地赋予被测量之值的分散性,与测量结果相联系的参数。
注1:此参数可以是诸如标准差(或其倍数),或说明了置信区间的半宽度。
注2:测量不确定度由多个分量组成。其中一些分量可用测量列结果的统计分布估算,并用实验标准差表征。另一
些分量则用基于经验或其他信息假定概率分布估算,也可用标准差表征。
注3:测量结果应理解为被测量之值的最佳估计,全部不确定度分量均贡献给了分散性,包括那些由系统效应引入
的,如与修正值和参考......
|