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| 标准编号 | SN/T 4612-2016 (SN/T4612-2016) | | 中文名称 | 国境口岸丙型肝炎病毒荧光RT-PCR检测方法 | | 英文名称 | Detection of viral hepatitis C by real-time fluorescence RT-PCR at frontier ports | | 行业 | 商检行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C62 | | 字数估计 | 6,636 | | 发布日期 | 2016-08-23 | | 实施日期 | 2017-03-01 | | 标准依据 | 国质检认(2016)438号;行业标准备案公告2017年第8号(总第212号) | | 发布机构 | 海关总署 |
SN/T 4612-2016
(Detection of Hepatitis C Virus by RT - PCR at National Port)
中华人民共和国出入境检验检疫行业标准
国境口岸丙型肝炎病毒荧光
RT-PCR检测方法
2016-08-23发布
2017-03-01实施
中 华 人 民 共 和 国
国家质量监督检验检疫总局 发 布
中华人民共和国出入境检验检疫
行 业 标 准
国境口岸丙型肝炎病毒荧光
RT-PCR检测方法
中 国 标 准 出 版 社 出 版
网址:www.spc.org.cn
2018年2月第一版
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。
本标准起草单位:中华人民共和国四川出入境检验检疫局、中华人民共和国深圳出入境检验检
疫局。
本标准主要起草人:田绿波、樊学军、史蕾、高国龙、陈肖潇、石莹。
国境口岸丙型肝炎病毒荧光
RT-PCR检测方法
1 范围
本标准规定了国境口岸丙型肝炎病毒荧光RT-PCR检测的对象,标本的采集、运输和保存,检测程
序及结果报告。
本标准适用于国境口岸入出境人员丙型肝炎病毒的实验室检测。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 19489 实验室 生物安全通用要求
SN/T 1193 基因检验实验室技术要求
WS/T 230 临床诊断中聚合酶链反应(PCR)技术的应用
人间传染的病原微生物名录(卫生部2006年)
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
丙型肝炎病毒 viralhepatitisC
属于黄病毒科,是一种有包膜的RNA病毒。
注:主要通过血液、性生活、母婴垂直传播,引起丙型病毒性肝炎,其中血液传播是丙肝病毒的主要传播方式。丙型
肝炎呈全球性流行,可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌。临床上急性
丙肝表现为谷丙转氨酶升高,恶心、食欲下降、尿黄、眼黄等症状,慢性丙型肝炎表现为容易疲劳、食欲欠佳、腹
胀等。
3.2
荧光RT-PCR real-timefluorescenceRT-PCR
在常规RT-PCR的基础上,加入一条特异性的荧光探针,该探针为一条寡核苷酸,两边分别标记一
个荧光报告基团和一个荧光淬灭基团。探针完整时,报告基团发射的荧光信号被淬灭基团吸收,PCR
扩增时,利用Taq酶的5’-3’外切酶活性将探针酶切水解,使荧光报告基团和荧光淬灭基团分离,从而
荧光监测系统可以接收到荧光信号。每经过一个PCR循环,荧光信号也和目的片段一样,有一个同步
指数增长的过程,信号的强度与检测对象的核酸含量成正比,可根据数学模型计算出检测对象的含量。
3.3
Ct值 cyclethre......
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