路径: 主页 > MISC > 第352页 > WS 381-2012 | 标准编号 | WS 381-2012 (WS381-2012) | | 中文名称 | 囊尾蚴病的诊断 | | 英文名称 | Diagnosis of cysticercosis | | 行业 | 卫生行业标准 | | 中标分类 | C61 | | 国际标准分类 | 11.020 | | 字数估计 | 20,280 | | 标准依据 | 卫通(2012)9号;行业标准备案公告2012年第7号(总第151号);卫通[2012]18号 | | 发布机构 | 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 | | 范围 | 本标准规定了囊尾蚴病的诊断依据、诊断原则、诊断和鉴别诊断。本标准适用于全国各级医疗机构和疾病预防控制机构对囊尾蚴病的诊断。 | WS 381-2012
Diagnosis of cysticercosis
ICS 11.020
C61
中华人民共和国卫生行业标准
囊 尾 蚴 病 的 诊 断
2012-06-04发布
2012-10-15实施
中华人民共和国卫生部 发 布
目次
前言 Ⅰ
1 范围 1
2 术语和定义 1
3 诊断依据 1
4 诊断原则 2
5 诊断 2
6 鉴别诊断 3
附录A(资料性附录) 病原学 4
附录B(资料性附录) 流行病学 5
附录C(资料性附录) 临床表现 6
附录D(规范性附录) 实验室检查 7
附录E(资料性附录) 影像学表现 11
附录F(资料性附录) 鉴别诊断 13
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准除第6章为推荐性条款外,其余为强制性条款。
本标准由卫生部寄生虫病标准专业委员会提出。
本标准起草单位:山东省寄生虫病防治研究所、中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所。
本标准主要起草人:甄天民、杨艳君、李登俊、葛凌云、刘新、戴伟、邓绪礼、官亚宜、陈颖丹、许隆祺。
囊 尾 蚴 病 的 诊 断
1 范围
本标准规定了囊尾蚴病的诊断依据、诊断原则、诊断和鉴别诊断。
本标准适用于全国各级医疗机构和疾病预防控制机构对囊尾蚴病的诊断。
2 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
2.1
囊尾蚴 cysticercus
囊虫 bladderworm
带绦虫(Taenia)的幼虫。
2.2
囊尾蚴病 cysticercosis
猪囊尾蚴病
囊虫病
猪带绦虫(Taeniasolium)囊尾蚴寄生于人体所致的疾病。根据囊尾蚴寄生部位,囊尾蚴病主要分
为脑囊尾蚴病、皮下及肌肉囊尾蚴病、眼囊尾蚴病、其他部位囊尾蚴病和混合型囊尾蚴病(参见附录A)。
3 诊断依据
3.1 流行病学史
有带绦虫病、囊尾蚴病流行区旅居史,或有带绦虫病(粪便中排白色节片)史,或有与带绦虫病患者
密切接触史(参见附录B)。
3.2 临床表现
3.2.1 皮下或肌肉结节(参见附录C)。
3.2.2 头痛、头晕、癫痫发作等神经系统与精神症状(参见附录C)。
3.2.3 视力障碍,重者可失明,单眼损害较多见(参见附录C)。
3.2.4 排除其他病因所致脏器损害的临床表现(参见附录C)。
3.3 病原学检查
手术摘除的结节经压片法、囊尾蚴孵化试验和病理组织学检查发现囊尾蚴(见附录D)。
3.4 免疫学检测
血清或脑脊液囊尾蚴免疫学检测特异性抗体阳性(见附录D)。
3.5 影像学表现
3.5.1 皮下或肌肉B超检查显示囊尾蚴病典型影像(参见附录E)。
3.5.2 颅脑CT、MRI显示脑内有非典型性囊尾蚴影像(参见附录E)。
3.5.2.1 颅脑CT、MRI显示非典型异常影像。
3.5.2.2 颅脑CT、MRI显示囊尾蚴病典型影像。
3.5.3 眼B超检查显示囊尾蚴病典型性影像(参见附录E)。
3.6 诊断性治疗或病原治疗反应
诊断性治疗有效或有病原治疗反应。
4 诊断原则
综合流行病学史、临床表现、实验室检查、影像学检查以及诊断性治疗结果等予以诊断。
5 诊断
5.1 疑似病例
5.1.1 皮下或肌肉型囊尾蚴病
同时符合3.1和3.2.1。
5.1.2 脑囊尾蚴病
5.1.2.1 同时符合3.1和3.2.2。
5.1.2.2 同时符合3.1和3.5.2.1。
5.1.3 眼囊尾蚴病
同时符合3.1和3.2.3。
5.1.4 其他部位囊尾蚴病
同时符合3.1和3.2.4。
5.1.5 混合型囊尾蚴病
符合5.1.1、5.1.2、5.1.3、5.1.4中任两项及以上者。
5.2 临床诊断病例
5.2.1 皮下或肌肉型囊尾蚴病
同时符合5.1.1和3.4。
5.2.2 脑囊尾蚴病
5.2.2.1 同时符合3.4和5.1.2.1。
5.2.2.2 同时符合3.5.2.2和5.1.2.1。
5.2.2.3 同时符合3.6和5.1.2.1。
5.2.2.4 同时符合3.4和5.1.2.2。
5.2.2.5 同时符合3.6和5.1.2.2。
5.2.3 眼囊尾蚴病
5.2.3.1 同时符合3.4和5.1.3。
5.2.3.2 同时符合3.5.3和5.1.3。
5.2.4 其他部位囊尾蚴病
同时符合3.4和5.1.4。
5.2.5 混合型囊尾蚴病
同时符合3.4和5.1.5。
5.3 确诊病例
5.3.1 皮下或肌肉型囊尾蚴病
同时符合3.3和5.2.1。
5.3.2 脑囊尾蚴病
5.3.2.1 同时符合3.3和5.2.2.1。
5.3.2.2 同时符合3.3和5.2.2.2。
5.3.2.3 同时符合3.3和5.2.2.3。
5.3.2.4 同时符合3.3和5.2.2.4。
5.3.2.5 同时符合3.3和5.2.2.5。
5.3.3 眼囊尾蚴病
5.3.3.1 同时符合3.3和5.2.3.1。
5.3.3.2 同时符合3.3和5.2.3.2。
5.3.4 其他部位囊尾蚴病
同时符合3.3和5.2.4。
5.3.5 混合型囊尾蚴病
同时符合3.3和5.2.5。
6 鉴别诊断
应与皮下脂肪瘤、颅脑其他寄生虫感染以及脑脓肿、脑转移瘤、胶质细胞瘤、脑结核瘤、脑炎、原发性
或其他继发性癫痫疾病相鉴别(参见附录F)。
附 录 A
(资料性附录)
病 原 学
链状带绦虫(Taeniasolium Linnaeus,1785)也称猪带绦虫。人是其唯一的终宿主,成虫寄生在人
的小肠上段,成熟孕节包含大量虫卵随粪便排出。当其虫卵或孕节被猪、野猪等中间宿主吞食后引起猪
囊尾蚴病。当人误食生的或未煮熟的含囊尾蚴的猪肉后,囊尾蚴在人小肠内经消化液作用,六钩蚴从虫
卵逸出并钻入肠壁,经血液循环或淋巴系统到达宿主身体各处寄生,引起人体囊尾蚴病。囊尾蚴对人体
的危害远大于成虫,人体寄生的囊尾蚴数目可由一个至成千上万个不等,寄生的部位很广,常见的部位
为皮下、肌肉、脑和眼,其次为心脏、舌肌、口腔黏膜下、肝脏、肺脏、乳房、脊髓等。
囊尾蚴代谢产物及毒素可引起明显的局部组织反应并诱发机体免疫应答。组织中的囊尾蚴周围常
有细胞浸润,之后发生纤维性变并包裹囊尾蚴,死亡的囊尾蚴逐渐钙化。在病原治疗药物作用下虫体死
亡后,周围组织炎性反应明显。
囊尾蚴的形状、大小因寄生部位和数量而异,通常皮下、肌肉中的猪囊尾蚴约如黄豆大小,为乳白色
半透明囊状物;囊内充满液体,囊壁分两层,外为皮层,内为间质层,有一向内翻卷收缩的头节。
附 录 B
(资料性附录)
流 行 病 学
在全世界分布广泛,欧洲、亚洲、非洲和南美洲的许多国家均有本病流行。在我国,凡有猪带绦虫病
流行的地区均有囊尾蚴病发生,以东北、西北、华北地区,尤以河南及山东较多。
猪带绦虫病患者是囊尾蚴病的唯一传染源。人体感染囊尾蚴病的方式有三种:
a) 自体内感染,即患者体内已经有成虫感染,当遇到反胃、呕吐时,肠道的逆蠕动可将孕节反推入
胃中引起自身感染;
b) 自体外感染,患者误食自己排出的虫卵而引起再感染;
c) 异体感染,误食他人排出的虫卵引起。
生猪饲养方法不当,含猪带绦虫虫卵的粪便污染环境、使猪感染囊尾蚴和人食肉方式不当、不良卫
生习惯均可导致传播与感染。
附 录 C
(资料性附录)
临 床 表 现
C.1 皮下及肌肉囊尾蚴病
位于皮下、黏膜下、肌肉0.5cm~1.5cm的结节,数目可由1个至数百个。皮下或黏膜下结节多为
椭圆形或圆形(如口腔黏膜下),与周围组织无粘连,无压痛,硬度近似软骨。结节以躯干、头、颈部、上肢
和下肢上部较多,常分批出现,可逐渐自行消失。肌肉内寄生数量多时,可出现肌酸痛无力、发胀、麻木
或假性肌肥大症等。
C.2 脑囊尾蚴病
临床症状复杂多样,多数病程缓慢,少数病例发病急,甚至可引起猝死。神经损害的程度通常取决
于囊尾蚴数目和寄生部位所致的机械性损伤、炎性和中毒反应。临床表现可有颅内压增高、神经系统定
位体征、癫痫、精神障碍及记忆力下降等。癫痫发作约占脑囊尾蚴病的80%,可以是大发作、小发作、精
神运动性发作。颅内压增高者占40%~50%,表现为头痛、头晕、恶心、呕吐、视力障碍及视乳头水肿或
伴出血。囊尾蚴寄生于第四脑室者,常有颈项强直、强迫头位,称Bruns征。如囊尾蚴堵塞脑脊液循环
通路,可引起急性颅内压增高,导致脑疝,危及生命。
C.3 眼囊尾蚴病
多单眼受累。囊尾蚴寄生于视网膜者可引起视力障碍乃至失明,常为视网膜脱落的原由。囊尾蚴
寄生于玻璃体或前房时,可有飞蚊症或黑影飘动感。寄生于眼结膜下、眼睑及眼外肌者可出现局部充
血、瞬目反应增多、流泪、发痒等,并可发现囊肿。当虫体死亡后,虫体分解物的刺激可导致色素膜、视网
膜和脉络膜炎症,玻璃体混浊,或并发白内障、青光眼而失明。
C.4 其他部位囊尾蚴病
囊尾蚴寄生于椎管内者由于脊髓受压迫而发生截瘫、感觉障碍、大小便失禁或尿潴留等。寄生于心
脏、舌、口腔黏膜下、声带以及膈肌、肝、肺等器官时,引起相应的功能障碍。
C.5 混合型囊尾蚴病
具备以上任意两种类型囊尾蚴病的症状、体征。
附 录 D
(规范性附录)
实验室检查
D.1 病原学检查
D.1.1 压片法
手术摘取皮下或肌肉组织内的结节,取出内囊,抽出囊液后置于两载玻片之间,轻轻压平,低倍镜下
检查有无头节,囊尾蚴头节的结构与成虫头节相同,近似球形,具有被内外两圈头钩围绕的顶突和4个
吸盘。
D.1.2 囊尾蚴孵化试验
手术摘除结节,轻提远离头节端外囊,剪一小口,剥离内囊,置于50%的胆汁生理盐水中,于37℃
温箱中孵化,若为活的囊尾蚴,10min~60min可见头节伸出。此方法可检查囊尾蚴的存活情况。孵
化12h若无头节伸出,可在显微镜下观察其结构。
D.1.3 病理组织学检查
手术摘除的结节,用10%福尔马林液固定,然后经冲洗、用浓度递增的酒精脱水、石蜡包埋,切片机
连续切片,厚度7μm~10μm。切片用二甲苯脱蜡,苏木素-伊红染色,显微镜下观察头节的结构。
D.2 免疫学试验
D.2.1 样本采集
采集患者静脉血2mL,分离血清或在无菌条件下行腰椎穿刺取脑脊液1mL~2mL备检。检测标
本及其处理按试剂盒说明进行操作及判断结果。
D.2.2.1 原理
将可溶性抗原吸附于红细胞的表面,此即致敏作用,吸附有抗原的红细胞称为致敏红细胞。在适宜
条件下,致敏红细胞与相应抗体相互作用,发生特异性抗原-抗体反应,出现肉眼可见的红细胞凝集现
象,称为间接红细胞凝集试验。
D.2.2.2 试剂配制
实验用试剂配制方法如下:
a) 0.01mol/L的pH6.4磷酸盐缓冲液(PBS);
b) 三氯化铬溶液 CrCl3·6H2O532mg溶于100mL蒸馏水,置4℃冰箱保存,临用时作
1∶500稀释;
c) 鞣酸溶液 称取鞣酸100mg,溶于20mL蒸馏水中,置4℃冰箱保存,临用时作1∶20000
稀释;
d) 10%戊二醛处理人“O”型红细胞,临用时以pH6.4PBS洗涤2次,备用;
e) 健康兔血清 无菌抽取健康家兔心脏血液,分离血清,56℃灭活30min,并以人“O”型红细胞
吸收处理,冰箱保存;
f) 0.5%兔血清(pH6.4,0.5%生理盐水PBS)。
D.2.2.3 囊尾蚴抗原的制备
收集新鲜的猪囊尾蚴,在无菌条件下用2mL的注射器收集囊液,然后以2500g离心30min,吸取
上清液,置冰箱保存备用。
D.2.2.4 红细胞致敏
取pH6.4PBS1mL及1∶10的抗原1mL,加入试管中,再加入三氯化铬稀释液1mL,混匀后置
37℃水浴5min,取出后加入3mL经2次洗涤的10%的醛化沉积红细胞(0.3mL),充分混匀,即刻加
入1∶20000鞣酸溶液1mL,混匀,置37℃水浴致敏15min,期间振摇1次~2次,取出后以1200g离
心5min,弃上清,再用0.5%兔血清洗涤致敏红细胞两次,最后将红细胞加入40mL0.5%兔血清中,
使红细胞浓度为0.75%。
D.2.2.5 血清试验
血清试验过程如下:
a) 标本稀释 采用96孔 V型有机玻璃微量血凝板,每排8孔,每孔加入0.5%兔血清1滴
(50μL),然后用0.025mL金属稀释棒沾取被检血清于第1孔内,作倍比稀释至第7孔,第8
孔为0.5%兔血清对照。每孔加入抗原致敏红细胞1滴(50μL),置微型震荡器振摇2min,室
温下放置1h,观察结果;
b) 结果判断 以1∶8稀释血清孔的红细胞呈(++)凝集为阳性,以红细胞呈(++)凝集的血清
最大稀释倍数为阳性滴度。
D.2.3.1 原理
酶联免疫吸附试验是将抗原或抗体与酶相结合,使其保持免疫反应性和酶活性。经酶联的抗原或
抗体与酶的底物处理后,由于酶的催化作用,使无色的底物或化合物产生水解、氧化或还原反应而显色。
比色测定反应溶液颜色的深浅。
D.2.3.2 试剂配制
实验用试剂配制方法如下:
a) 10倍磷酸盐缓冲液(PBS)储存液,使用时作1∶10稀释;
b) 洗涤液(PBS-T) PBS1000mL加吐温-200.5mL即成;
c) 血清稀释液(pH7.2) 0.05mol/LNa2HPO472mL,0.05mol/LKH2PO428mL,混合后再
加0.85gNaCl和1∶10的吐温-200.5mL(也可不加吐温-20);
d) 底物 0.2mol/LNa2HPO42.4mL,0.1mol/L枸橼酸2.6mL,蒸馏水5mL,混匀后加入
4mg邻苯二胺,最后加入H2O215μL(临用时现配);
e) 抗原制备同囊尾蚴间接血凝试验。
D.2.3.3 试验方法
以聚苯乙烯反应板为载体,将1∶2000稀释的囊尾蚴抗原分别加入孔内,每孔中加入0.2mL,置
湿盒内于37℃孵育箱2h,然后转入4℃冰箱过夜,次日取出,洗涤3次(每次3min~5min)后加入
1∶50稀释的病人血清0.2mL,置37℃孵育箱2h,同上法洗涤3次,然后加入1∶2000稀释的酶结合
物0.2mL,置37℃3h,冲洗3次,加底物溶液0.2mL,30min后加终止液,用酶标测定仪测定吸光度
A值。
D.2.3.4 结果判断
待检血清孔A值≥健康对照血清孔平均A值的1.5倍为阳性。
D.2.4 循环抗原(circulatingantigen,CAg)检测
D.2.4.1 原理
单克隆抗体分别用作包被和酶标记抗体,采用双抗体夹心法检测囊尾蚴病患者血清或脑脊液中的
循环抗原。
D.2.4.2 试剂盒组成
囊尾蚴病CAg检测反应板(抗体预包被酶标板),酶标抗CAg抗体,CAg阳性对照血清,CAg阴性
对照血清,显色剂A液,显色剂B液,显色终止液,浓缩PBS-T(20mL/瓶,用前以蒸馏水稀释20倍),
聚乙二醇(PEG)6000(7.0g/包,1包,用前以100mLPBS-T液溶解)。
D.2.4.3 检样的预处理
CAg在血清和脑脊液中已与抗体结合形成免疫复合物,须破坏抗体后方能检测,作预处理如下:
a) 脑脊液 取脑脊液0.2mL沸浴5min,待冷至室温后取0.1mL检测;
b) 血清 取血清1.0mL加入等量7%PEG溶液混匀,室温静置20min,2000g 离心沉淀
30min,弃上清,将离心管倒置3min~5min,并用吸水纸除尽管口液体;沉淀物用0.1mL
PBS-T和0.1mL蒸馏水重悬,沸浴5min,待冷至室温后检测。
D.2.4.4 检测程序
循环抗原检测程序如下:
a) 加检样 将经过预处理的脑脊液或血清加入反应孔中,0.1mL/孔,每板设阳性和阴性血清对
照及空白对照各1孔,37℃1h或43℃30min后置2℃~8℃过夜,洗3次,拍干;
b) 加酶标记抗体 0.1mL/孔(空白孔不加),43℃30min或37℃2h后洗3次,拍干;
c) 加底物溶液 每孔加显色剂A、B液各1滴(50μL),室温下避光反应15min~20min;
d) 加显色终止液 0.05mL/孔。
D.2.4.5 结果判定
以空白孔调零,用酶标仪测定各孔A450,样品孔A值大于阴性对照孔A 值2.1倍者为阳性,阴性对
照孔A值不足0.03者按0.03计算。
D.2.4.6 临床意义
CAg阳性表示患者体内有存活的虫体,但部分棘球蚴病患者也可呈阳性,应注意临床鉴别;对初诊
病例除检测CAg外,还应同时作抗体检测,以免漏检。
D.2.4.7 注意事项
对于脑型患者,可同时检测血清和脑脊液CAg,以提高检出率。
D.2.5 短程抗体(immunoglobulinG4,IgG4)检测
D.2.5.1 试剂盒组成
抗原包被板、样本稀释液、抗人IgG4 酶结合物、终止液、PBS-T固体洗涤剂、阴性对照、底物稀释
液、阳性对照、底物干粉。
D.2.5.2 样本稀释
样本稀释如下:
a) 洗涤液及样本稀释液的配制 将每袋PBS-T固体洗涤剂用500mL蒸馏水充分溶解,作为反
应板洗涤液和样本稀释液;
b) 样本稀释 若为血清则直接进行加样反应;若为滤纸血,则按直径1.1cm圆片加200μL样本
稀释液,37℃浸泡2h(或4℃环境中过夜)备用。
D.2.5.3 操作程序
操作程序如下:
a) 加样反应 取出所需量的反应板条,若为血清样本,每孔加样本稀释液2滴(约0.1mL),再分
别加入待检血清10μL,混匀;若为滤纸血样本,则直接加入100μL已稀释处理好的滤纸血即
可。同时设阴性、阳性及空白对照各1孔,阴性、阳性对照与血清样本处理方法相同,空白对照
孔仅加入样本稀释液2滴(约0.1mL)。37℃避光反应90min后甩去孔内液体,每孔注满洗
涤液,静置30s后甩去,共洗5次,每次需静置30s,最后一次拍干;
b) 加酶结合物 除空白对照孔外,其余每孔加酶结合物2滴(约0.1mL),37℃避光反应90min
后甩去孔内液体,如上洗涤,拍干;
c) 显色反应 将底物干粉完全溶解于底物稀释液中,混匀,每孔加入底物溶液2滴(约0.1mL),
37℃下避光显色30min。加终止液1滴(约0.05mL),混匀。
D.2.5.4 结果判断
结果判断如下:
a) 肉眼观察 阴性对照无色,阳性对照呈黄色,表示试验有效。待检孔呈无色表示该标本为阴
性,待检孔呈黄色表示该标本为阳性。
b) 仪器判断 以空白对照调零,用酶标仪于405nm波长读取A值,待检孔A值大于阴性对照A
值2.1倍者为阳性。当阴性对照A值低于0.05时按0.05计算。
D.2.5.5 临床意义
囊尾蚴特异性IgG4 的检出与体内囊尾蚴的存活有一致性,机体感染囊尾蚴后血清特异抗体水平显
著升高,尤以特异的IgG4 为主,感染消除后特异抗体可持续存在,但特异的IgG4 会迅速降低或消失。
因此,检出囊尾蚴特异性IgG4 在囊尾蚴病诊断和疗效考核中具有很好的应用价值。
D.2.5.6 注意事项
注意事项包括:
a) 注意试剂盒的保质期。检测试剂置于4℃保存,使用时应先恢复至室温;
b) 底物溶解后4℃避光可保存一周,应尽快用完;
c) 肉眼判断结果不太鲜明,最好以酶标仪测A值来判断结果;
d) 样本要长期保存时须置于-20℃环境中;
e) 终止液有腐蚀性,应避免与皮肤接触。
附 录 E
(资料性附录)
影像学表现
E.1 计算机断层摄影(computedtomography,CT)
E.1.1 活动期
显......
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