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| 标准编号 | WS 399-2012 (WS399-2012) | | 中文名称 | 血液储存要求 | | 英文名称 | Standards for blood storage | | 行业 | 卫生行业标准 | | 中标分类 | C05 | | 国际标准分类 | 11.020 | | 字数估计 | 8,842 | | 引用标准 | WS/T 203 | | 标准依据 | 卫通(2012)21号;行业标准备案公告2013年第1号(总第157号) | | 发布机构 | 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 | | 范围 | 本标准规定了血液的储存要求。本标准适用于一般血站和医疗机构的血液储存。 |
WS 399-2012
Standards for blood storage
ICS 11.020
C05
中华人民共和国卫生行业标准
血 液 储 存 要 求
2012-12-03发布
2013-06-01实施
中华人民共和国卫生部 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准的4.1.7为推荐性条款,其余均为强制性条款。
本标准由卫生部血液标准专业委员会提出。
本标准主要起草单位:浙江省血液中心、上海市血液中心、福建省血液中心、北京市红十字血液
中心。
本标准主要起草人:严力行、孟忠华、钱开诚、衣梅、郭永建、王鸿捷。
血 液 储 存 要 求
1 范围
本标准规定了血液的储存要求。
本标准适用于一般血站和医疗机构的血液储存。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
WS/T 203 输血医学常用术语
3 术语和定义
WS/T 203界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
储存设备 storagedevice
用于血液储存的仪器或装置。
3.2
保存期 storageperiod
血液在适宜条件下适合人体输注的最长储存期限。
3.3
隔离 quarantine
将不合格、待检、质检、报废等血液与合格血液区分,并储存于特定区域,置以清晰的提示标识(计算
机信息和实物),杜绝实物与实物之间、实物与信息之间、信息与信息之间的混淆。
3.4
密闭系统 closedsystem
一次性塑料血袋系统,其内容物在分离、分装等处置过程中与系统外部环境完全阻隔。
无菌导管连接仪将数个密闭系统经无菌高频热合成新的系统,并经检查连接无误后,该新的系统仍
为密闭系统。
3.5
开放系统 opensystem
密闭系统在血液分离等处置过程中被开放、暴露于局部100级洁净度的环境后再行密闭的一次性
塑料血袋系统。
3.6
冰冻血浆 frozenplasm......
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