路径: 主页 > MISC > 第350页 > WS 582-2017 | 标准编号 | WS 582-2017 (WS582-2017) | | 中文名称 | X、r射线立体定向放射治疗系统质量控制检测规范 | | 英文名称 | Specifications for testing of quality control in X and γ ray stereotactic radiotherapy system | | 行业 | 卫生行业标准 | | 中标分类 | C57 | | 字数估计 | 15,172 | | 发布日期 | 2017-10-27 | | 实施日期 | 2018-05-01 | | 标准依据 | 国卫通(2017)22号;行业标准备案公告2018年第3号(总第219号) | | 发布机构 | 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 | WS 582-2017: X、r射线立体定向放射治疗系统质量控制检测规范
WS 582-2017 英文名称: Specifications for testing of quality control in X and γ ray stereotactic radiotherapy system
ICS 13.280
C 57
WS
中 华 人 民 共 和 国 卫 生 行 业 标 准
X、γ射线立体定向放射治疗系统质量控制检测规范
1 范围
本标准规定了 X、γ射线立体定向放射治疗系统质量控制检测的要求和方法。
本标准适用于γ射线立体定向放射治疗系统（以下简称“治疗系统”）及X射线立体定向放射治疗
系统（以下简称“X-刀”）的质量控制检测。
本标准不适用于机械臂放射治疗装置的质量控制检测。
5 检测仪器和模体
5.1 剂量探测器
5.1.1 电离室探测器适用于测量 X、γ射线立体定向放射治疗系统的吸收剂量。
5.1.2 电离室探测器有效收集体积的外形尺寸应满足测量要求。
5.2 胶片和扫描仪
5.2.1 胶片扫描仪应满足扫描胶片的各项技术要求。使用前，应对扫描仪进行尺寸校准。扫描时，应
按要求选择扫描光通道和扫描方向。
5.2.2 胶片应具备低能量依赖性、与人体组织密度相近和足够的空间分辨力（至少 10lp/mm）。
5.2.3 定期进行胶片和扫描仪的维护。更换不同型号、批次的胶片时，应重新建立剂量-灰度曲线。同
一批次的胶片使用较长时间时，应定期更新剂量-灰度曲线（一般不宜超过 3 个月）。
5.3 模体
5.3.1 模体应使用均质且与人体组织密度相近的材料制成，推荐使用固体水材料。模体内带有插槽，
用于插入胶片插板或探测器插板。
5.3.2 头模应使用球体模体，体模应使用横断面为椭圆形的柱状模体。推荐使用的模体外形和尺寸见
附录 B。
5.3.3 模体的插板与插槽之间、插板与胶片之间、探测器与插孔之间的缝隙应尽可能小，使测量时不易发生位移。
5.3.4 胶片插板上应带有定位孔。定位孔的横断面直径不宜超过 1.0mm。推荐使用的定位孔分布见附
录 B。
5.3.5 模体在环境温度为 15℃～35℃，大气压强为 80kPa～110kPa，相对湿度为 30%～75%条件下，均不应发生尺寸改变。
6 γ射线立体定向放射治疗系统检测方法
6.1 定位参考点与照射野中心的距离
6.1.1 把专用测量工具放在定位支架的定位销上，按生产厂商说明调定位置。
6.1.2 将胶片装入专用测量工具内，使胶片处于水平位置，按压专用工具上的压针，在胶片上扎一个
孔，随治疗床把专用工具送入预定照射位置，选用最小准直器进行照射。
6.1.3 更换专用测量工具内的胶片，使胶片处于垂直位置，重复 6.1.2 的扎孔和照射操作。
6.1.4 扫描胶片后，使用胶片分析软件给出 X 轴、Y 轴、Z 轴三个方向的剂量分布，分别计算出三个
方向上定位参考点与照射野中心的距离，按照式（1）计算定位参考点与照射野中心的距离
6.2 焦点剂量率
6.2.1 将电离室探测器插板插入模体，按临床方法对模体固定后，使用 CT 扫描定位。
6.2.2 将定位图像导入 TPS，配准，建立坐标系。在模体中心断层上，将电离室测量参考点所在的位
置作为治疗计划的靶区中心（即焦点位置），作最大准直器的单靶点放射治疗计划。按照约为 300s 的
照射时间预置照射剂量。
6.2.3 将模体转移至治疗床上，执行放射治疗计划。
6.2.4 照射开始后，使用剂量仪测量 60s 照射时间的水吸收剂量。在照射结束前，完成 3 次相同的测
量并取平均值作为测量结果。
6.2.5 当模体为固体水材料时，测量结果即为焦点剂量率。当模体为非固体水材料时，应对测量结果
进行修正，以水介质中相同深度处的水吸收剂量作为焦点剂量率。
6.3 焦点计划剂量与实测剂量的相对偏差
6.3.1 按 6.2.1 进行测量。
6.3.2 将定位图像导入 TPS，配准，建立坐标系。在电离室测量参考点断层上，将电离室测量参考点
所在的位置作为治疗计划的靶区中心，作某一准直器的单靶点放射治疗计划。50%剂量曲线预置 5Gy
后，使用 TPS 中的体积元剂量工具读出测量参考点位置处的计划剂量。
6.3.3 将模体转移至治疗床上，执行放射治疗计划。使用剂量仪测量实际输出剂量。
6.3.4 按照式（2）计算焦点计划剂量与实测剂量的相对偏差 vD ：
6.3.5 不适合电离室探测器测量的准直器照射野，该准直器的焦点计划剂量与实测剂量的相对偏差可
使用半导体探测器测量出准直器照射野输出因子后间接得出。
6.4 照射野尺寸偏差
6.4.1 将 1 张胶片装入胶片插板，沿水平方向或垂直方向将胶片插板插入模体，按临床方法对模体固
定后，使用 CT 扫描定位。
6.4.2 将定位图像导入 TPS，配准，建立坐标系。在胶片插板的中心定位孔断层上，将中心定位孔处
的胶片位置作为治疗计划的靶区中心，作某一准直器的单靶点放射治疗计划。50%剂量曲线的预置剂量
能够使胶片受照剂量保持在剂量-灰度曲线的最佳线性区域内。
6.4.3 将模体转移至治疗床上，胶片插板内更换新胶片，执行放射治疗计划。照射完成后，从模体内
取出胶片插板，在四周定位孔处扎孔定位。
6.4.4 取出胶片，标记照射野方向。使用胶片扫描仪扫描胶片，保存图像。
6.4.5 使用胶片分析软件导入图像，根据四周定位孔与中心定位孔的几何位置关系确定治疗计划靶区
中心在胶片上的位置。根据胶片上靶区中心位置的剂量值及 TPS 中对应该点的剂量曲线值对胶片剂量进行归一。
6.4.6 在胶片分析软件上，找出通过治疗计划靶区中心的 3 条轴线（X 轴、Y 轴、Z 轴）与 50%等剂
量曲线的交点。测量同一轴线上两交点间的距离，将其与 TPS 中给出的相应距离进行比较，按照式（3）
计算该轴线上的照射野尺寸偏差 vS ：
6.5 照射野半影宽度
按 6.4.1～6.4.5 操作后，在胶片分析软件上，找出通过治疗计划靶区中心的 3 条轴线（X 轴、Y 轴、
Z 轴）与 80%等剂量曲线、20%等剂量曲线的交点。分别测量同一轴线上位于靶区中心同侧的两交点间
的距离，取最大者作为该轴线上照射野半影宽度。
7 X 射线立体定向放射治疗系统检测方法
7.1 等中心偏差
7.1.1 不带落地支架 X-刀的等中心偏差
7.1.1.1 把一张胶片用两张厚度不小于 10mm 的建成材料板夹住并使其沿 LAT 方向垂直立于治疗床
面，并且使胶片中心位于辐射束轴上，源-胶距为正常治疗距离。加速器的上钨门打开，下钨门关闭，
留一窄缝，将大机架分别旋转至 0°，45°，90°，135°照射胶片并显影，不同黑线中心交点间的最大距离
的 1/2 为大机架的旋转偏差。
7.1.1.2 把一张胶片用两张厚度不小于 10mm 的建成材料板夹住，水平放在治疗床上，使胶片中心位
于辐射束轴上，源-胶距为正常治疗距离。加速器的上钨门打开，下钨门关闭，留一窄缝，将小机头分
别旋转至 0°，45°，90°，135°照射胶片并显影，不同黑线中心交点间的最大距离的 1/2 为小机头的旋转偏差。
7.1.1.3 把一张胶片用两张厚度不小于 10mm 的建成材料板夹住，水平放在治疗床上，使胶片中心位
于辐射束轴上，源-胶距为正常治疗距离。加速器的上钨门打开，下钨门关闭，留一窄缝，将治疗床分
别旋转至 0°，45°，90°，135°照射胶片并显影，不同黑线中心交点间的最大距离的 1/2 为治疗床的旋转偏差。
7.1.1.4 按照式（4）计算 X-刀的等中心偏差
7.1.2 带落地支架 X-刀的等中心偏差
7.1.2.1 安装零指针校验器，调整各激光束使其交汇到指针的尖端。将三维坐标头架中心的坐标设置
为（0，0，0）。使已知靶点的中心坐标与系统的等中心一致，安装夹片装置，装上胶片。选一常用能
量，准直器的直径可在 26mm～30mm 中选择一种，按照表 1 给出的各组合位置，分别曝光。
7.1.2.2 用胶片分析软件给出等中心平面的剂量分布，以剂量半峰高度和半谷高度确定照射野和已知
靶点的几何中心，测量各个组合位置上的两个几何中心（照射野、已知靶点）的距离，取最大者并用毫米（mm）表示单位。
7.2 治疗定位偏差
7.2.1 将装有靶点的模体按临床方法固定，以不大于 2mm 的层厚进行 CT 扫描。将扫描数据送入治疗
计划系统，计算出靶点坐标，并定位到系统的等中心处。选取系统的一常用能量和一常用准直器，分别
拍摄靶点的正位片和侧位片。
7.3 照射野尺寸与标称值最大偏差
7.3.1 选取系统的常用能量，将胶片置于等中心平面的中央，加速器机架置于 0°，选取适当剂量，对
某一准直器完成一次曝光。
7.3.2 用胶片分析软件给出剂量分布，测出剂量半峰值对应的宽度并与标称值比较，求出其最大偏差，其结果单位用 mm 表示。
7.4 照射野半影宽度
7.4.1 按 7.3.1 进行测量。
7.4.2 用胶片分析软件给出剂量分布，测出 80% maxD 剂量点到 20% maxD 剂量点对应的宽度，其结果单位用毫米（mm）表示。
7.5 等中心处计划剂量与实测剂量相对偏差
7.5.1 将电离室插入模体内，按临床方法固定，以不大于 2mm 的层厚进行 CT 扫描。
7.5.2 将扫描数据送入 TPS，使电离室测量参考点与靶点重合，制定一放疗计划。选择某一准直器，
设定靶点的吸收剂量，进行模拟治疗照射并测量治疗剂量。测量结果经处理后按照式（2）计算等中心
处计划剂量与实测剂量相对偏差。
7.5.3 不适合电离室探测器测量的准直器照射野，该准直器的等中心处计划剂量与实测剂量相对偏差
可使用半导体探测器测量出准直器照射野输出因子后间接得出。
7.6 支持 X-刀治疗模式的医用电子加速器性能检测依据 GBZ 126进行。
附 录 A
（规范性附录）
质量控制检测项目与技术要求
A.1 γ射线立体定向放射治疗系统质量控制检测项目与与技术要求见表A.1。
附 录 B
（资料性附录）
模体的材料、结构及尺寸
B.1 模体的材料
模体可使用固体水、聚苯乙烯或有机玻璃制成，推荐使用固体水材料。
B.2 模体的结构
头模由球体结构件、胶片插板、探测器插板等构成。体模由横断面为椭圆形的柱体结构件、胶片插板、探测器插板等构成。
B.3 头模尺寸
头模为直径160mm的球体，由两个半球及连接件组合而成。两个半球中间有插槽，用于插入胶片
插板和探测器插板。探测器插板上带有中心探测器插孔和偏中心探测器插孔，用于插入探测器。头模尺
寸及探测器插孔位置示意图见图B.1。
B.4 体模尺寸
体......
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