路径: 主页 > MISC > 第347页 > WS/T 359-2011 | 标准编号 | WS/T 359-2011 (WS/T359-2011) | | 中文名称 | 血浆凝固实验血液标本的采集及处理指南 | | 英文名称 | Collection and processing of blood specimens for testing plasma-based coagulation assays | | 行业 | 卫生行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C50 | | 国际标准分类 | 11.020 | | 字数估计 | 10,191 | | 发布日期 | 2011-12-14 | | 实施日期 | 2012-06-01 | | 标准依据 | 卫通(2011)22号;行业标准备案公告2012年第2号(总第146号) | | 发布机构 | 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 | | 范围 | 本标准规定了血浆凝固实验血液标本的采集及处理的要求。本标准适用于负责采集患者标本和制备血浆用于血浆凝固实验检测的机构, 也适用于相关制造商。 | WS/T 359-2011: 血浆凝固实验血液标本的采集及处理指南
WS/T 359-2011 英文名称: Collection and processing of blood specimens for testing plasma-based coagulation assays
ICs 11.020
C50
中 华 人 民 共 和 国 卫 生 行 业 标 准
Ws/T 359- 2ˉ011
血浆凝固实验血液标本的
采集及处理指南
1 范围
本标准规定 了血浆凝 固实验血液标本 的采集及处理的要求 。
本标准适用于负责采集患者标本 和制备血浆用于血浆凝 固实验检测的机构 ,也适用于相关制造商 。
2 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件 。
2.1凝血酶原时间
血浆与凝血活酶试剂 (例如 ,组织 因子和氯化钙 )反应后发生凝 固所需要 的时间。
2.2活化部分凝血活酶时间
"血浆与适量的氯化钙 (CaC12)、部分凝血活酶试剂和接触 因子激活剂 (如 白陶土)反应后发生凝 固所需要 的时间。
2.3纤维蛋 白原测定
在稀释血浆 中加人过量的凝血酶 ,血浆凝 固时间与血浆 中纤维蛋 白原浓度呈负相关 ,根据血浆凝 固
时间 ,可 得 出纤维蛋 白原的含量 。
2.4凝血酶时间
血浆 中加人一定活性单位 的凝血酶后形成纤维蛋 白凝块所需要 的时间。
2.5国际标准化 比值
INR为 国际标准化 比值 的缩写 。用凝血活酶所测得 的患者血浆 PT值与正常人平均 PT值 的 比值
和所用凝血活酶试剂 的 ISI值 (ISI值 的标定应溯源至世界卫生组织 国际参考品),计算 出 INR。
2.6匣日西;每攵层安羽旨留攵
反映 PT检测系统对维生素 K依赖凝血 因子缺乏的反应性高低 的数学指数 。
注 1:是计算 INR的 一个相对斜率。
注 2:低 IsI值表示 PT检测系统的高反应性,高 IsI值表示 PT检测系统的低反应性。
注3:IsI值依据世界卫生组织指南规定的方法来确定 ,由 特定仪器/试剂的制造商提供给用户。
2.7质控血浆
源于人或动物血 ,或者人工制成 的新鲜 、冰冻或冻干的血浆 ,用于质量控制 。
2.8血液采集器具
真空采血管 、注射器或者其他没有激活表面的器具 。
2.9血液采集系统
由一些部件组成的系统 ,如 导管 、连接设备 、注射器 、针 以及采集设备 ,用 于血液的采集 。
2,10血管通路装置
插人静脉或动脉进人循环系统 以实施静脉液体和(或 )药物的输注 。
2, 12红细胞 比容
一定体积的全血中红细胞所 占容积的相对 比例 。
3 标本的采集
3.1 采集器具
3.1.1 针头
根据采血量 、患者年龄 以及静脉粗细程度选用不 同型号的针头 。
3,1.2 采血器具
3.1.2.1 真空采血 系统
真空采血系统最常用 。该系统 由三个部分组成 :无菌采 血针 、持针器 以及加入抗凝剂 的真空采血
管 。如这些组成部分 由不 同制造商提供 ,应检查并评价配套使用的效果 。
3.1.2.2 注射器
要求使用一次性塑料注射器 ,推荐使用注射器的体积应≤zO mL。
3.2 抗凝剂
3,2.1 抗凝剂选择
用于血浆凝固实验的抗凝剂应为 105mmol/L~109mmol/L(3.13%~3.2%,通常定为 3.2%)的
枸橼酸三钠的水合物(Na3c6H5O7·2H20)。 不能使用其他抗凝剂 (如 草酸盐、肝素或 EDTA)。
3.2,2 血液/抗凝剂比例
血液与水合枸橼酸钠抗凝剂的体积比应为 9:1。 采集标本量不够时会降低该比例 ,可 能导致检测结果不正确。
3,2.3 枸橼酸盐浓度的调节
血细胞比容值≥0.55L/L(55%)时 ,需要对患者血液中枸橼酸盐的终浓度进行调节。
3.3 标签
标签由放人冰箱后仍能粘牢的材料制成。标签应贴在试管上 ,不 可贴在盖子上。
提供的信息应至少包含如下内容 :
a) 患者姓名 ;
b) 唯一性标识 ;
c) 采血 日期和时闻。
3.4 申请单
实验室应建立血浆凝固实验的申请程序。申请单提供的信息应包含如下内容 :
a) 患者姓名 ;
b) 年龄或出生 日期 ;
c) 性别 ;
d) 患者所在区域 (住 院或门诊、急诊等 );
e) 唯一性标识 ;
f) 申请检测的项 目 ;
g) 诊断或主要症状 ;
h) 使用抗凝药物情况 ;
i) 申请医生签字 ;
j) 采血 日期和时间。
3.5 静脉穿刺程序
3.5.1 核对患者信息。
3.5.2 配备采血器具 ,戴手套 ,安抚患者 ,调 整患者的采血姿势。
3.5.3 要求患者握拳 ,选择静脉位置。清洁静脉穿刺部位 ,捆 扎压脉带 ,检查采血器具 ,进行静脉穿刺 ,
吸取所需血量后 ,解 下压脉带 ,患者手松开 ,在穿刺部位用纱布或棉球按压 ,拔 出针头。采血过程中要求
压脉带捆扎时间不超过 1min。
3.5.4 如使用注射器 ,采血后应先取下注射器针头 ,将血液沿试管壁缓缓注人到含有适量体积抗凝剂
的试管中 ,轻轻颠倒 ,使血液与抗凝剂充分混匀。
3.5.5 将试管贴上标签 ,记录标本采集时间 ,将贴有标签的血液试管送到检测实验室。
3.6 标本采集的注意事项
3.6.1 在特定情况下 ,可 以使用血液采集系统或注射器从血管通路装置 (VAD)采集血液标本。从
VAD中 收集血液标本时 ,应仔细检查血液采集系统的各个部分 (VAD、 连接设备、注射器、针和采集设
备)的 匹配性 ,以 避免因漏气可能导致的溶血和采血量不准确。应尽可能避免通过肝素冲洗过的管路采
集血液。如必须使用 VAD采血时 ,应 考虑到可能的肝素污染和标本稀释。在这种情况下 ,管路应以
5mL盐水冲洗 ,最初采集的 5mL血液或者 6倍 VAD死腔容积的血量应弃去。
3.6.2 无论使用真空采血管、注射器或密闭式静脉留置针进行静脉采血 ,均 需要将采集的第二管血液
用作凝血标本的检测。
3,6.3 所有的标本都应该收集在菲激活表面的容器中。
3.6.4 对于任何预料之外的异常的血浆凝固实验结果 ,要 重新采集标本 ,重复实验。
3.6.5 所有试管应该至少颠倒 4次以充分混匀。过度的混匀可能造成溶血和 (或 )血小板激活 ,导 致错误的结果。
4 标本的运送
标本采集后应减少运送环节并缩短转运时间 ,标本的传送应由经过培训的专人负责且有制度约束。
使用气动传输的方式运送标本时 ,应确认剧烈震荡 、温度等因素是否对检测结果产生影响。
5 标本的接收
5.1 申请单与试管标签上的信息一致。
5.2 从采集标本到实验室收到标本的时间应符合实验室的规定。
5.3 实验室应制定鉴别不合格标本的标准。如标本有凝块 、抗凝剂使用错误或采血量不够 (与 标示量
相差大于 10%)时 ,应拒收标本。
5.4 如标本不合格 ,实 验室应立即与临床联系 ,以 进一步采取措施 ,在 与临床医护人员达成一致意见
前 ,不能丢弃“不合格”标本 。
6 标本的处理
6.1 标本的准备
在分离血浆时 ,将装有标本的带盖试管在规定的速度和时间条件下 (室 温、1500g、不少于 15min)
离心 ,以得到乏血小板血浆 (血小板计数(10× 109/L)。 离心机应使用甩平式转头以减少血浆和血小板的重新混合。
6,2 标本处理的注意事项
6.2.1 标本有可见的溶血时不应采用 ,因 为可能激活凝血因子 ,干扰终点测定。
6.2.2 使用光学原理的检测仪器时 ,当标本有黄疸、脂血或影响光散射强度的干扰物质时 ,可 能对检测
结果产生影响 ,应使用替代方法。
6.2.3 每 6个月或在离心机维修后 ,应验证离心力和离心时间 ,以 确保离心后血浆血小板的数量在可接受范围内。
7 标本的保存
7.1 标本采集和测定之间允许的时间间隔依赖于标本保存和运送过程中的温度。血浆凝固实验标本
应按照以下程序来保存。
7.2 用于 PT测 定的未离心或离心后未分离血浆的标本 ,保存在 18℃ ~24℃条件下未开盖的试管中 ,
应在标本采集后 24h内测定 。保存在 2℃ ~4℃条件下可能会造成因子Ⅶ的冷激活从而改变 PT的结果。
7.3 检测未使用肝素患者的 APTT标本时 ,未分离血浆的标本 (未离心或离心)在未开盖的试管中保
存在 2℃ ~4℃或 18℃ ~24℃条件下 ,应在标本采集后 4h内测定。
7.4 怀疑含有普通肝素的标本用于 APTT测定时 ,保存在 2℃ ~4℃或 18℃ ~2......
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