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[PDF] WS/T 421-2013 - 英文版

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WS/T 421-2013 719 WS/T 421-2013 <=3 抗酵母样真菌药物敏感性试验 肉汤稀释法
基本信息
标准编号 WS/T 421-2013 (WS/T421-2013)
中文名称 抗酵母样真菌药物敏感性试验 肉汤稀释法
英文名称 Antifungal susceptibility testing of yeasts. Broth dilution method
行业 卫生行业标准 (推荐)
中标分类 C50
国际标准分类 11.020
字数估计 18,110
标准依据 国卫通(2013)3号
发布机构 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
范围 本标准规定了用经典的宏量肉汤稀释方法(Broth Macrodilution method)检测抗酵母样真菌的最小抑菌浓度(Minimal Inhibitory Concentration, MIC)的参考方法, 并推荐了与本参考方法的结果具有良好一致性的微量肉汤稀释方法(Broth Microdilution method)本标准适用于酵母及酵母样真菌(引起的深部真菌感染)的药物敏感性试验, 包括念珠菌属Candida spp.(含光滑念珠菌C.glabrata)和新生隐球菌Cry ptococcus neo

WS/T 421-2013 Antifungal susceptibility testing of yeasts.Broth dilution method ICS 11.020 C50 中华人民共和国卫生行业标准 抗酵母样真菌药物敏感性试验 肉汤稀释法 2013-07-16发布 2013-12-01实施 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布 目次 前言 Ⅰ 1 范围 1 2 术语和定义 1 3 抗真菌药物 2 4 培养基 5 5 宏量肉汤稀释法操作步骤 5 6 微量肉汤稀释法操作步骤 6 7 质量控制 8 附录A(规范性附录) RPMI-1640肉汤培养基配方表 11 附录B(规范性附录) 0.5麦氏单位硫酸钡浊度标准管制备步骤 12 附录C(规范性附录) 酵母样真菌体外药敏试验结果解释 13 参考文献 14 前言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准起草单位.卫生部临床检验中心、北京大学第一医院、北京大学人民医院、首都医科大学附属 北京友谊医院、中国医学科学院北京协和医院、卫生部北京医院、华中科技大学同济医学院附属同济 医院。 本标准主要起草人.胡继红、李若瑜、张楠、王辉、苏建荣、徐英春、胡云建、孙自镛。 抗酵母样真菌药物敏感性试验 肉汤稀释法 1 范围 本标准适用于酵母及酵母样真菌(引起的深部真菌感染)的药物敏感性试验,包括念珠菌属 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2.1 抗真菌药物 antifungalagents 用于人体内对真菌具有抑制生长或杀灭作用的生物物质、半合成或合成物质,不包括消毒剂、灭菌 剂和防腐剂。 2.2 在琼脂或肉汤稀释法中,抗菌药物能抑制微生物生长的最低浓度。 2.3 折点 breakpoint 临床上能将真菌分为敏感、中介、耐药的特定 MIC值。 折点系综合体外 MIC值、PK/PD数据、临床疗效而得出,还可随环境改变而变化(如感染部位、常 规药物剂量的改变、使用途径及次数的改变)。 2.4 敏感 susceptible;S 此浓度在体外检测中能抑制真菌生长,当使用推荐剂量时在临床治疗中很有可能取得成功。 2.5 中介 intermediate;I 菌株对常规用药时体液和组织中能达到的药物浓度反应率低于敏感株,和(或)不能被清楚地划分为 “敏感”或“耐药”。在体外真菌可被抑制生长,此浓度临床治疗效果不肯定。如为药物聚集部位或高剂量 使用,则临床治疗有效。该范围可作为一缓冲区,避免由于微小、不可控的技术因素导致严重解释偏差。 2.6 耐药 resistant;R 当使用推......

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