路径: 主页 > MISC > 第348页 > WS/T 477-2015 | 标准编号 | WS/T 477-2015 (WS/T477-2015) | | 中文名称 | D-二聚体定量检测 | | 英文名称 | Quantitative D-dimer assay | | 行业 | 卫生行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C50 | | 国际标准分类 | 11.02 | | 字数估计 | 9,915 | | 发布日期 | 2015-11-06 | | 实施日期 | 2016-05-01 | | 引用标准 | WS/T 359-2011; 医疗机构临床实验室管理办法 卫生部 2006 | | 标准依据 | 国卫通2015年15号;行业标准备案公告2016年第5号(总第197号) | | 发布机构 | 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 | | 范围 | 本标准规定了D-二聚体检测的质量控制要求。本标准适用于开展D-二聚体检测的临床实验室。 | WS/T 477-2015
Quantitative D-dimer assay
ICS 11.020
C50
中华人民共和国卫生行业标准
D-二聚体定量检测
2015-11-06发布
2016-05-01实施
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布
前言
本标准按照 GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准起草单位:北京医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、中国医学科学院北京协和医院、
四川省人民医院。
本标准起草人:彭明婷、谢波、周文宾、李臣宾、谷小林、王学锋、苏薇、赵永强、李焱鑫。
D-二聚体定量检测
1 范围
本标准规定了D-二聚体检测的质量控制要求。
本标准适用于开展D-二聚体检测的临床实验室。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
WS/T 359-2011 血浆凝固实验血液标本的采集及处理指南
医疗机构临床实验室管理办法 卫生部 2006
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
血栓(血凝块)堵塞静脉造成栓塞,包括深静脉血栓形成和肺血栓栓塞症。
3.2
验前概率 pretestprobability;PTP
在明确诊断前,判断患者处于某种临床状态的前期概率。
3.3
所有阴性结果中真阴性所占的比例。
3.4
敏感度 sensitivity
实际患病者中检测结果为阳性者所占的比例。
3.5
检测系统 measurementsystem
用于检测或评估临床标本中的特定物质存在与否,或对标本中的物质进行定量的一组装置。检测
系统包括所有仪器、试剂、配套校准物(适用时)、完成检测所需的其他物品以及操作说明等。
4 标本采集和处理要求
4.1 标本采集
4.1.1 依据检测方法的原理和要求,使用血浆或全血标本进行D-二聚体检测。
4.1.2 使用血浆标本时,......
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