路径: 主页 > MISC > 第348页 > WS/T 492-2016 | 标准编号 | WS/T 492-2016 (WS/T492-2016) | | 中文名称 | 临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证 | | 英文名称 | Verification of performance for precision and trueness of quantitativ emeasurements in clinical laboratories | | 行业 | 卫生行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C50 | | 国际标准分类 | 11.020 | | 字数估计 | 13,154 | | 发布日期 | 2016-07-07 | | 实施日期 | 2016-12-15 | | 标准依据 | 国卫通(2016)9号;行业标准备案公告2016年第11号(总第203号) | | 发布机构 | 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 | | 范围 | 本标准规定了临床实验室定量测定项目精密度和正确度性能验证评估程序。本标准适用于临床实验室。 | WS/T 492-2016
Verification of performance for precision and trueness of quantitativ emeasurements in clinical laboratories
ICS 11.020
C50
中华人民共和国卫生行业标准
临床检验定量测定项目精密度与
正确度性能验证
2016-07-07发布
2016-12-15实施
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准主要起草单位:国家卫生计生委临床检验中心、首都医科大学附属北京朝阳医院、中南大学
湘雅医院、四川大学华西第二医院。
本标准主要起草人:王治国、王薇、张传宝、张建平、何法霖、钟堃、赵海建、胡丽涛、曾蓉、杨雪、康凤凤、
肖亚玲、马嵘。
临床检验定量测定项目精密度与
正确度性能验证
1 范围
本标准规定了临床实验室定量测定项目精密度和正确度性能验证评估程序。
本标准适用于临床实验室。
2 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
2.1
测量精密度 measurementprecision
精密度
在规定条件下,对同一或类似被测对象重复测量所得示值或测得值间的一致程度。
注1:测量精密度通常用不精密程度以数字形式表示,如在规定测量条件下的标准偏差、方差或变异系数。
注2:规定条件可以是重复性测量条件、期间精密度测量条件或复现性测量条件。
注3:测量精密度用于定义测量重复性、期间测量精密度或测量复现性。
注4:“测量精密度”不等同于“测量准确度”。
2.2
重复性 repeatability
在一组重复性测量条件下的测量精密度。
注:以前使用“批内精密度”。
2.3
实验室内精密度 within-laboratoryprecision
规定时间和操作者范围,在同一机构内使用相同仪器条件下的精密度。
注:校准品和试剂可能变动。
2.4
测量偏倚 measurementbias
偏倚 bias
系统测量误差的估计值。
2.5
正确度 trueness
无穷多次重复测量所得量值的平均......
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