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[PDF] WS/T 598.8-2018 - 英文版

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WS/T 598.8-2018 299 WS/T 598.8-2018 <=3 卫生统计指标 第8部分：药品与卫生材料供应保障
基本信息
标准编号 WS/T 598.8-2018 (WS/T598.8-2018)
中文名称 卫生统计指标 第8部分：药品与卫生材料供应保障
英文名称 Indicators of health statistics - Part 8: Drugs and medical material supply
行业 卫生行业标准 (推荐)
中标分类 C07
字数估计 13,192
发布日期 2018-04-17
实施日期 2018-10-01
标准依据 国卫通(2018)5号
发布机构 卫生健康委员会

WS/T 598.8-2018: 卫生统计指标 第8部分：药品与卫生材料供应保障 WS/T 598.8-2018 英文名称: Indicators of health statistics - Part 8: Drugs and medical material supply ICS 11.020 C 07 WS 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 行 业 标 准 卫生统计指标 第 8部分：药品与卫生材料供应保障 1 范围 本部分规定了卫生统计指标中药品与卫生材料供应保障相关的统计指标及指标描述。 本部分适用于各级卫生行政部门、医疗卫生机构的统计数据利用、发布 及共享等。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 WS/T 598.1 卫生统计指标 第1部分：总则 3 术语和定义 WS/T 598.1界定的以及下列术语和缩略语适用于本文件。 3.1 药品与卫生材料供应保障指标 indicators of drugs and medical material supply 反映一定时期、一定地区药品与卫生材料生产、流通、采购、配送、使用、质量与安全等统计指标。 4 药品与卫生材料供应保障指标描述 4.1 药品与卫生材料供应保障指标公用属性 药品与卫生材料供应保障指标公用属性见表1. 4.2 药品与材料供应保障统计指标专用属性 4.2.1 药品供应保障 4.2.1.1 药品生产与流通 标识符 IHS04.01.001 中文名称 药品注册数 英文名称 Number of registered drugs 计量单位 种 定义 年末经国家食品药品监管部门审查并批准上市的药品品种总数。 计算方法 指标说明 按年末取得药品注册批件数统计。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能 并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制 剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品注册是指国家食品药品 监督管理部门根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可 控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。 调查方法 全面调查 数据来源 药品注册数据库 发布频率 年度 标识符 IHS04.01.002 中文名称 中药保护品种数 英文名称 Number of protected Traditional Chinese Medicine 计量单位 种 定义 年末经国家食品药品监管部门批准保护的中药保护品种总数。 计算方法 指标说明 在保护期内的中药保护品种总数，包括初次保护品种数、延长保护品种数及同品种保护数。 调查方法 数据来源 中药品种保护数据库 发布频率 年度 标识符 IHS04.01.003 中文名称 《药品生产许可证》持证企业数 英文名称 Number of enterprises with drug production licences 计量单位 家 定义 年末由省级食品药品监管部门批准并发给《药品生产许可证》的企业数。 计算方法 指标说明 包括报告期内发给、年前发给并在有效期内的《药品生产许可证》的持证企业数。 调查方法 全面调查 数据来源 食品药品监管统计年报 发布频率 年度 标识符 IHS04.01.004 中文名称 《药品经营许可证》持证企业数 英文名称 Number of enterprises with drug business licences 计量单位 家 定义 年末由地市级食品药品监管部门批准并发给《药品经营许可证》的企业数。 计算方法 指标说明 包括年末省级食品药品监管部门发给药品批发企业和地县级食品药品监督管理部门发给药品零售企业的 《药品经营许可证》数之和。按报告期内发给、年前发给且在有效期内的证书统计。 调查方法 全面调查 数据来源 食品药品监管统计年报 发布频率 标识符 IHS04.01.005 中文名称 通过 GMP 认证的药品生产企业数 英文名称 Number of drug manufacturing enterprises with GMP certifications 计量单位 家 定义 年末按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核符合《药品生产质量管理规 范》要求，国家食品药品监管部门发给《药品 GMP 证书》的药品生产企业数。 计算方法 指标说明 截至年末累计数。 调查方法 全面调查 数据来源 GMP 认证企业数据库 发布频率 年度 标识符 IHS04.01.006 中文名称 药品生产企业主营业务收入 英文名称 Main business income of drug manufacturing enterprises 计量单位 亿元 定义 报告期内某地区药品生产企业销售商品、提供劳务等主营业务收入。 计算方法 指标说明 药品包括化学原料药、化学制剂、中药饮片、中成药、生物制剂等。 调查方法 全面调查 数据来源 医药统计年报 发布频率 年度 标识符 IHS04.01.007 中文名称 药品生产企业利润总额 英文名称 Total profits of drug manufacturing enterprises 计量单位 亿元 定义 报告期内某地区药品生产企业在生产经营过程中各种收入扣除各种耗费后的盈余。 计算方法 指标说明 药品包括化学原料药、化学制剂、中药饮片、中成药、生物制剂等。 调查方法 全面调查 数据来源 医药统计年报 发布频率 年度 4.2.1.2 药品采购与配送 标识符 IHS04.01.008 中文名称 国家基本药物目录品种数 英文名称 Number of drug varieties in national essential drug list 计量单位 种 定义 国家卫生健康委颁布的《国家基本药物目录》内的药品品种数。 计算方法 指标说明 调查方法 行政记录 数据来源 国家基本药物目录 发布频率 不定期 标识符 IHS04.01.009 中文名称 省级增补药品品种数 英文名称 Number of supplemented provincial essential drug varieties in essential drug lists 计量单位 种 定义 年末省级人民政府确定的《国家基本药物目录》以外的、供基层医疗卫生机构使用的药品品种数。 计算方法 指标说明 调查方法 行政记录 数据来源 省级人民政府确定的增补清单。 发布频率 年度 标识符 IHS04.01.010 中文名称 参与省级药品集中采购的药品生产企业数 英文名称 Number of drug manufacturing enterprises involved in provincial centralized drug procurement 计量单位 家 定义 年末省级药品集中采购平台上注册的药品生产企业数。 计算方法 指标说明 按照年末省级药品集中采购平台上注册的生产企业用户数统计 调查方法 全面调查 数据来源 国家药品供应保障综合管理信息平台 发布频率 年度 标识符 IHS04.01.011 中文名称 参与省级药品集中采购的医疗卫生机构数 英文名称 Number of health care institutions involved in provincial centralized drug procurement 计量单位 家 定义 年末在省级药品集中采购平台注册并通过平台采购药品的各级各类医疗卫生机构数。 计算方法 指标说明 按照年末省级药品集中采购平台注册的医疗卫生机构用户数统计。 调查方法 全面调查 数据来源 国家药品供应保障综合管理信息平台 发布频率 年度 标识符 IHS04.01.012 中文名称 参与医疗卫生机构药品配送的企业数 英文名称 Number of enterprises involved in medical institutions drug delivery 计量单位 家 定义 年末取得食品药品监管部门《药品经营许可证》并将药品配送到医疗卫生机构的药品经营企业数。 计算方法 指标说明 调查方法 全面调查 数据来源 国家药品供应保障综合管理信息平台 发布频率 年度 标识符 IHS04.01.013 中文名称 药品 3 日配送到位率（按金额） 英文名称 Ratio of delivered amount to ordered amount of drugs in 3 days 计量单位 % 定义 一定时期内配送企业收到医疗机构采购订单后 3 天内送达的药品金额与订单金额之比 计算方法 配送企业收到医疗机构采购订单后 3 天内送达的药品金额／同期配送企业收到医疗机构采购订单金 额×100%。 指标说明 调查方法 全面调查 数据来源 国家药品供应保障综合管理信息平台 发布频率 年度 标识符 IHS04.01.014 中文名称 医疗机构 30 天内回款率 英文名称 Ratio of payment to warehoused value in 30 days 计量单位 % 定义 一定时期内，医疗机构在 30 天内结算药款金额与入库金额之比 计算方法 医疗机构药品入库后 30 天内回款金额／同期入库金额×100% 指标说明 30 天内回款：是指医疗机构药品入库时间与结算完成时间的间隔不超过 30 天 调查方法 全面调查 数据来源 国家药品供应保障综合管理信息平台 发布频率 年度 4.2.1.3 药品使用 标识符 IHS04.01.015 中文名称 药品费用 英文名称 Drug expenditure 计量单位 亿元 定义 某年某地区用于治疗和预防人类疾病的药品费用总额，包括辖区内医疗卫生机构门诊和住院药品收入、 零售药店的药品销售额。 计算方法 指标说明 门诊药品费用指各级各类医疗卫生机构门诊费用中药品费用总额，住院药品费用指各级各类医疗卫生 机构住院费用中药品费用总额，零售药品费用指零售药店销售的药品总额。 调查方法 核算 数据来源 卫生费用核算（机构法） 发布频率 年度 标识符 IHS04.01.016 中文名称 人均药品费用 英文名称 Drug expenditure per capita 计量单位 元 定义 某年某地区药品费用与年平均人口数之比。 计算方法 某年某地区药品费用／同年该地区平均人口数。 指标说明 平均人口数=（年初人口数+年末人口数）／2。 调查方法 核算 数据来源 卫生总费用核算 发布频率 年度 标识符 IHS04.01.017 中文名称 药品费用占卫生总费用的比重 英文名称 Drug expenditure as a percentage of total health expenditure 计量单位 % 定义 某年某地区药品费用与卫生总费用之比。 计算方法 某年某地区药品费用／同年该地区卫生总费用×100%。 指标说明 调查方法 核算 数据来源 卫生总费用核算 发布频率 年度 标识符 IHS04.01.018 中文名称 国家基本药物使用金额比例 英文名称 Utility rate of national essential drugs 计量单位 % 定义 一定时期内，医疗机构使用的药品中，国家基本药物所占的比例 计算方法 医疗机构国家基本药物采购金额／同期医疗机构药品采购总金额×100％ 指标说明 医疗机构药品采购金额按医疗机构的药品费统计 调查方法 全面调查 数据来源 卫生统计直报系统 发布频率 年度 4.2.1.4 药品质量与安全 标识符 IHS04.01.019 中文名称 药品电子监管系统覆盖率 英文名称 Coverage of electronic drug supervision system 计量单位 % 定义 某年某地区药品生产经营企业和医疗卫生机构中纳入国家药品电子监管系统的企业或机构数所占比 例。 计算方法 某年某地区纳入国家药品电子监管系统的（药品生产企业数+药品经营企业数+医疗卫生机构数）／同 年该地区（药品生产企业总数+药品经营企业总数+医疗卫生机构总数）×100％。 指标说明 按药品电子监管系统注册用户数统计 调查方法 全面调查 数据来源 药品电子监管信息系统 发布频率 年度 标识符 IHS04.01.020 中文名称 每百万人口药品不良反应报告例数 英文名称 Number of reported cases of adverse drug reaction per 1000000 population 计量单位 1／100 万 定义 某年药品不良反应报告例数与人口数之比。通常用百万分之一表示。 计算方法 某年某地区药品不良反应报告例数／同年该地区常住人口数×1000000。 指标说明 药品不良反应报告例数是指药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构及个人等按照《药品不良反 应报告和监测管理办法》规定报告的不良反应例数之和。药品不良反应是指当药品用于人类预防、诊 断、治疗疾病或调解生理机能时，在正常剂量下出现的有害的和非期望的反应。 调查方法 全面调查 数据来源 药品不良反应监测系统、食品药品监管总局 发布频率 年度 标识符 IHS04.01.021 中文名称 查处药品案件数 英文名称 Number of drug cases investigated and punished 计量单位 例 定义 某年某地区食品药品监管部门依据《药品监督行政处罚程序规定》查处药品生产、经营企业违法药品 案件数之和。 计算方法 指标说明 调查方法 全面调查 数据来源 食品药品监管统计年报 发布频率 年度 标识符 IHS04.01.022 中文名称 取缔药品无证经营户数 英文名称 Number of banned enterprises without drug business licences 计量单位 例 定义 年内某地区药品监督管理部门依据《药品监督行政处罚程序规定》，取缔无《药品生产经营许可证》或 《药品生产经营许可证》的药品生产、经营企业活动的户数。 计算方法 指标说明 调查方法 全面调查 数据来源 食品药品监管统计年报 发布频率 年度 4.2.2 卫生材料供应 标识符 IHS04.02.001 中文名称 卫生材料生产企业主营业务收入 英文名称 Main business income of medical material manufacturing enterprises 计量单位 亿元 定义 某年某地区卫生材料生产企业销售商品、提供劳务等主营业务收入。 计算方法 指标说明 卫生材料包括卫创面损伤、功能敷料、生物材料、手术用材料、粘贴材料、护创材料、医用纺织品、医 用非织造布、敷料机械：湿纸巾包装机、医用创可贴机、输液贴机、切片机、复卷机、超声波口罩机、 医用纱布折叠机、包棉机、床垫机等加工设备。 调查方法 全面调查 数据来源 医药统计年报 发布频率 年度 标识符 IHS04.02.002 中文名称 卫生材料生产企业利润总额 英文名称 Profits of medical material manufacturing enterprises 计量单位 亿元 定义 某年某地区卫生材料生产企业在生产经营过程中各种收入扣除各种耗费后的盈余。 计算方法 指标说明 调查方法 全面调查 数据来源 医药统计年报 发布频率 年度 标识符 IHS04.02.003 中文名称 参与省级集中采购的高值医用耗材生产企业数 英文名称 Number of high-value medical material manufacturing enterprises involved in provincial centralized 计量单位 个 定义 年末在省级药品集中采购平台上实际注册的高值医用耗材生产企业数 计算方法 指标说明 按照年末省级药品集中采购平台上注册的高值医用耗材生产企业用户数统计 调查方法 全面调查 数据来源 国家药品供应保障综合管理信息平台 发布频率 年度 标识符 ......

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