[PDF] YY 0286.5-2008 - 中国标准 英文版

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YY 0286.5-2008 359 YY 0286.5-2008 <=3 专用输液器 第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器
   
基本信息
标准编号 YY 0286.5-2008 (YY0286.5-2008)
中文名称 专用输液器 第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器
英文名称 Special infusion sets. Part 5: Bottle-type and bag-type infusion sets for single use
行业 医药行业标准
中标分类 C31
国际标准分类 11.040.20
字数估计 9,963
发布日期 2008-04-25
实施日期 2009-12-01
引用标准 GB/T 6682-1992; GB 8368; GB 18671
标准依据 国食药监械[2008]192号
发布机构 国家食品药品监督管理局
范围 YY 0286的本部分规定了贮液容器不大于300mL、以分液输注为主要目的的一次性使用吊瓶式和袋式输液器(以下简称输液器)的要求, 以确保与输液容器以及静脉器具相适应。本部分还为输液器所用材料的质量和性能规范提供了指南。本部分不适用于对输液剂量有精确控制要求的滴定管式输液器(见YY 0286.2)。

YY 0286.5-2008 Special infusion sets.Part 5: Bottle-type and bag-type infusion sets for single use ICS 11.040.20 C31 中华人民共和国医药行业标准 YY0286.5-2008 专用输液器 第5部分: 一次性使用吊瓶式和袋式输液器 2008-04-25发布 2009-12-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 前言 YY0286《专用输液器》,包括以下几个部分: ---第1部分:一次性使用精密输液器; ---第2部分:一次性使用滴定管式输液器 重力输液式; ---第3部分:一次性使用避光式输液器; ---第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器; ---第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器。 本部分为YY0286的第5部分。 本部分的附录A和附录B均是规范性附录。 本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会提出并归口。 本部分起草单位:成都市新津事丰医疗器械有限公司。 本部分主要起草人:董合军、田兴龙、李显明。 YY0286.5-2008 引 言 随着输液技术的不断发展和临床要求的日益提高,相继出现了一些能适应于特殊临床要求的专用 输液器,YY0286标准专门用以规范这些专用输液器。由于输液器的发展是无止境的,期望在一项标 准中把所有特殊要求的专用输液器都包括进来是不可能的,因此YY0286的各部分都只针对一个临床 特殊要求来规范这些专用输液器。如果一种输液器兼属于多种专用输液器,应同时执行YY0286中与 其相适用的部分。 YY0286所描述的吊瓶式和袋式输液器,主要用于对某些大容量药液进行分装输液且对输液剂量 精度要求不高的场合。 GB 8368中附录NA适用于YY0286的本部分。 YY0286.5-2008 专用输液器 第5部分: 一次性使用吊瓶式和袋式输液器 1 范围 YY0286的本部分规定了贮液容器不大于300mL、以分液输注为主要目的的一次性使用吊瓶式和 袋式输液器(以下简称输液器)的要求,以确保与输液容器以及静脉器具相适应。 本部分还为输液器所用材料的质量和性能规范提供了指南。 本部分不适用于对输液剂量有精确控制要求的滴定管式输液器(见YY0286.2)。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过YY0286的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件, 其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议 的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。 GB/T 6682-1992 分析实验室用水规格和试验方法(neq ISO 3696:1987) GB 8368 一次性使用输液器 重力输液式(GB 8368-2005,ISO 8536-4:2004,MOD) GB 18671 一次性使用静脉输液针 3 通用要求 3.1 典型的输液器组件及其术语如图1所示。 注:图1例示了吊瓶式和袋式输液器的构型,如能起到相同......

相关标准: YY/T 0285.6  YY/T 0282  YY/T 0286.5  YY/T 0286.6