[PDF] YY 0286.6-2009 - 中国标准 英文版

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YY 0286.6-2009 399 YY 0286.6-2009 <=3 专用输液器　第6部分：一次性使用流量设定微调式输液器
   
基本信息
标准编号 YY 0286.6-2009 (YY0286.6-2009)
中文名称 专用输液器　第6部分：一次性使用流量设定微调式输液器
英文名称 Special infusion sets. Part 6: Flow rate-setting and adjustable infusion sets for single use
行业 医药行业标准
中标分类 C31
国际标准分类 11.040.20
字数估计 10,185
发布日期 2009-06-16
实施日期 2010-12-01
引用标准 GB 8368
标准依据 行业标准备案公告2009年第9号
发布机构 国家食品药品监督管理局
范围 YY 0286的本部分规定了重力输液式一次性使用流量设定微调式输液器(以下简称:输液器)的要求, 以保证与其他静脉输液器具相适应。流量设定微调装置上不标刻度数字的输液器不在本部分适用范围内。

YY 0286.6-2009 Special infusion sets.Part 6: Flow rate-setting and adjustable infusion sets for single use ICS １１．０４０．２０ C３１ 中华人民共和国医药行业标准 YY０２８６．６-２００９ 专用输液器　第６部分： 一次性使用流量设定微调式输液器 ２００９-０６-１６发布 ２０１０-１２-０１实施 国家食品药品监督管理局 发 布 前言 ＹＹ０２８６《专用输液器》，包括以下部分： ---第１部分：一次性使用精密过滤输液器； ---第２部分：一次性使用滴定管式输液器　重力输液式； ---第３部分：一次性使用避光式输液器； ---第４部分：一次性使用压力输液设备用输液器； ---第５部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器； ---第６部分：一次性使用流量设定微调式输液器。 本部分是ＹＹ０２８６的第６部分。 本部分附录Ａ为规范性附录。 本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会提出并归口。 本部分起草单位：山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、 山东省医疗器械产品质量检验中心 。 本部分主要起草人：赵垣坤、李松华、吕汝举、郭春来、许慧。 YY０２８６．６-２００９ 引 言 随着输液技术的不断发展和临床要求的日益提高，相继产生了一些能适应于特殊临床要求的输液 器。由于产品的发展是无止境的，期望在一项标准中把所有有特殊要求的输液器都包括进来是不可能 的。因此，ＹＹ０２８６的各部分都只针对一个临床特殊要求来规范这些专用输液器。有些专用输液器可 能兼属于多种专用输液器，应同时执行ＹＹ０２８６中与其相适用的部分。 有些特殊应用的情况下，要求对输液流速的控制既准确又稳定。流量设定微调式输液器便是为了 满足这一临床应用的要求而专门设计的。这种输液器的流量设定装置与普通流量调节器相比，其优势 在于能使流量保持稳定，并可实现精细调节。 GB ８３６８中附录ＮＡ适用于ＹＹ０２８６本部分。 YY０２８６．６-２００９ 专用输液器　第６部分： 一次性使用流量设定微调式输液器 １　范围 ＹＹ０２８６的本部分规定了重力输液式一次性使用流量设定微调式输液器（以下简称：输液器）的要 求，以保证与其他静脉输液器具相适应。 流量设定微调装置上不标刻度数字的输液器不在本部分适用范围内。 ２　规范性引用文件 下列文件中的条款通过ＹＹ０２８６本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其 随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的 各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。 GB ８３６８　一次性使用输液器　重力输液式（GB ８３６８-２００５，ISO ８５３６-４：２００４，ＭＯＤ） ３　通用要求 ３．１　输液器结构型式如图１所示。 注：图１示出了进气式输液器，也可是非进气式输液器，见......

相关标准: YY/T 0285.6  YY/T 0282  YY/T 0286.5  YY/T 0286.6