路径: 主页 > YY > 第12页 > YY 0323-2008 | 标准编号 | YY 0323-2008 (YY0323-2008) | | 中文名称 | 红外治疗设备安全专用要求 | | 英文名称 | Particular requirements for the safety of infrared therapy equipment | | 行业 | 医药行业标准 | | 中标分类 | C42 | | 国际标准分类 | 11.040.60 | | 字数估计 | 6,65 | | 发布日期 | 2008-10-17 | | 实施日期 | 2010-06-01 | | 旧标准 (被替代) | YY 0323-2000 | | 标准依据 | 国食药监械[2008]605号 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 | | 范围 | 本标准规定了以2.1.101所定义的红外治疗设备(以下简称设备)的安全专用要求。本标准不适用于红外热辐射类治疗设备。 | YY 0323-2008
Particular requirements for the safety of infrared therapy equipment
ICS １１．０４０．６０
C４２
中华人民共和国医药行业标准
YY０３２３-２００８
代替ＹＹ０３２３-２０００
红外治疗设备安全专用要求
２００８-１０-１７发布
２０１０-０６-０１实施
国家食品药品监督管理局 发 布
前言
本标准应与GB ９７０６．１-２００７《医用电气设备 第１部分：安全通用要求》（以下简称《通用要求》）
配套一起使用。
本标准不涉及与设备安全要求无关的其他要求。
本标准章条的编号与《通用要求》相符，增加的条文编号从１０１开始。
本标准代替ＹＹ０３２３-２０００《红外治疗设备安全专用要求》。
本标准与ＹＹ０３２３-２０００相比主要变化如下：
１） 将原标准中辐射功率改为输出功率；
２） 将原标准中ＢＦ型设备改为ＢＦ型应用部分。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会归口。
本标准由国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心负责起草。
本标准主要起草人：杨国涓、孙惠丽、纪彩彦、吴刚、高山。
本标准于２０００年８月首次发布。
YY０３２３-２００８
红外治疗设备安全专用要求
第一篇 概 述
１ 适用范围和目的
除下列内容外，《通用要求》的该章适用。
补充：
本标准规定了以２．１．１０１所定义的红外治疗设备（以下简称设备）的安全专用要求。
本标准不适用于红外热辐射类治疗设备。
２ 术语和定义
除下列内容外，《通用要求》的该章适用。
２．１．５
增加：照射枪的可触及部分。
补充定义：
２．１．１０１
光源照射头有效光谱波长范围在０．８μｍ～３．０μｍ波段的以集中照射方式对患者进行治疗的
设备。
２．１．１０２
用于输出或控制红外辐射的部件。
３ 通用要求
《通用要求》的该章适用。
４ 试验的通用要求
《通用要求》的该章适用。
５ 分类
除下列内容外，《通用要求》的该章适用。
５．２......
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