[PDF] YY 0450.3-2007 - 中国标准 英文版
| 标准号码 | 美元 | 购买PDF | 工期 | 标准名称(英文版) |
| YY 0450.3-2007 | 399 | YY 0450.3-2007 | <=3 | 一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置 |
| 基本信息 | |
|---|---|
| 标准编号 | YY 0450.3-2007 (YY0450.3-2007) |
| 中文名称 | 一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置 |
| 英文名称 | Accessory devices for sterile single-use intravascular catheters. Part 3: Inflation devices for balloon of balloon dilatation catheters |
| 行业 | 医药行业标准 |
| 中标分类 | C31 |
| 国际标准分类 | 11.120.30 |
| 字数估计 | 10,16 |
| 发布日期 | 7/2/2007 |
| 实施日期 | 2008-08-01 |
| 引用标准 | GB/T 1962.2; GB/T 14233.2; GB 15810; GB/T 16886.1; YY/T 0313 |
| 标准依据 | 中国行业标准备案公告2007年第9号（总第93号）;国家食品药品监督管理总局公告2016年(第129号) |
| 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 |
| 范围 | YY 0450的本部分规定了血管内球囊扩张导管用一次性使用手动式充压装置(简称“充压装置”)的要求, 该产品用于对YY 0285.4所规定的球囊扩张导管的球囊打压, 使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的。血管内栓塞的释放装置和球囊阻断导管的充压装置具有与本部分所规定的充压装置相类似的结构。本标准对这些装置不适用。 |