标准搜索结果: 'YY 0487-2004'
| 标准编号 | YY 0487-2004 (YY0487-2004) | | 中文名称 | 一次性使用无菌脑积水分流器及其组件 | | 英文名称 | Sterrile, single-use hydrocephalus shunts and components | | 行业 | 医药行业标准 | | 中标分类 | C48 | | 国际标准分类 | 11.040.40 | | 字数估计 | 17,110 | | 发布日期 | 7/16/2004 | | 实施日期 | 8/1/2005 | | 引用标准 | GB/T 16886.1; GB 18278; GB 18279; GB 18280; YY 0466-2003; ASTMF 640-1979 | | 采用标准 | ISO 7197-1999, MOD | | 标准依据 | State Food and Drug Administration Notice 2010 No. 97 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 | | 范围 | 本标准规定了一次性使用无菌脑积水分流器机器组件的要求;本标准适用于但不仅限于:a)完成的单件式一次性使用无菌脑积水分流器 b)完成的多件式一次性使用无菌脑积水分流器, 由制造商装配好供应, 或成套供应由医生装配 c)无菌一次性使用分流器的组件(单独或配套), 如阀、有阀导管(带阀导管)、进口导管或出口导管(如动脉导管、腹膜导管、静脉导管)、连接器、植物性辅助装置(如防虹吸装置、测量装置和储液器、灌注装置)。 | ......
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