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| 标准编号 | YY 0500-2004 (YY0500-2004) | | 中文名称 | 心血管植入物. 人工血管 | | 英文名称 | Cardiovasular implants. Tubular vascular prostheses | | 行业 | 医药行业标准 | | 中标分类 | C45 | | 国际标准分类 | 11.040.40 | | 字数估计 | 32,383 | | 发布日期 | 2004-11-08 | | 实施日期 | 2005-11-01 | | 引用标准 | GB/T 2828.1-2003; GB/T 7742-1987; GB/T 16886.1-2001; YY/T 0297-1997; ASTM D76-1993; ASTM D123-1994; ISO 472-1988; ISO 2076-1989; ISO 2859.2-1995; ISO 5081-1977; ISO 5084-1977 | | 采用标准 | ISO 7198-1998, IDT | | 标准依据 | 2005年第2期行标通报 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 | | 范围 | 本标准规定了无菌人工血管的测试方法、包装、标志及术语要求, 无菌人工血管是指可以置换、旁路移植或分流人体血管系统任一部分的人工血管。本标准规定了人工血管各项机械力学性能的名称。本标准不适用于由人类捐赠的血管如冷冻人工血管。也不适用于各类补片、垫片和支架。 |
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