[PDF] YY 0580-2005 - 中国标准 英文版
| 标准号码 | 美元 | 购买PDF | 工期 | 标准名称(英文版) |
| YY 0580-2005 | 479 | YY 0580-2005 | <=4 | 心血管植入物及人工器官心肺转流系统动脉管路血液过滤器 |
| 基本信息 | |
|---|---|
| 标准编号 | YY 0580-2005 (YY0580-2005) |
| 中文名称 | 心血管植入物及人工器官心肺转流系统动脉管路血液过滤器 |
| 英文名称 | Cardiovascular implants and artificial organs-Cardiopulmonary bypass systems-Arterial line blood filters |
| 行业 | 医药行业标准 |
| 中标分类 | C45 |
| 国际标准分类 | 11.040.55 |
| 字数估计 | 12,140 |
| 发布日期 | 2005-12-07 |
| 实施日期 | 2006-12-01 |
| 采用标准 | ISO 15675-2001, MOD |
| 标准依据 | 行业标准备案公告2006年第2号(总第74号);行业标准备案公告2013年第6号(总第162号) |
| 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 |
| 范围 | 本标准规定了无菌、一次性使用的动脉管路血液过滤器(以下简称过滤器)的要求, 该器件拟用于进行心肺转流手术时, 滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的固体物质。 |