路径: 主页 > YY > 第5页 > YY 0598-2006 | 标准编号 | YY 0598-2006 (YY0598-2006) | | 中文名称 | 血液透析及相关治疗用浓缩物 | | 英文名称 | Concentrates for haemodialysis and related therapies | | 行业 | 医药行业标准 | | 中标分类 | C45 | | 国际标准分类 | 11.040.30 | | 字数估计 | 13,141 | | 发布日期 | 2006-08-29 | | 实施日期 | 2007-08-01 | | 引用标准 | GB/T 11904; GB/T 11905; GB/T 15454; GB/T 15452; DZ/T 0064.27; WS-10001-(HD-0476)-2002; WS-10001-(HD-0584)-2002; YY0572; 中华人民共和国药典(2005年版二部) | | 采用标准 | ISO 13958-2002, MOD | | 标准依据 | 国家食品药品监督管理总局公告2015年第8号 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 | | 范围 | 本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度、微生物污染、浓缩物的处理、度量和标示, 容器的要求和浓缩物质量检验所需的各项测试。本标准适用于血液透析或血液透析滤过用透析液的浓缩物。本标准不适用于治疗中浓缩物与透析用水配成最终使用浓度的混合过程。本标准不适用透析液的再生系统。 | ......
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