[PDF] YY 0603-2007 - 中国标准 英文版
| 标准号码 | 美元 | 购买PDF | 工期 | 标准名称(英文版) |
| YY 0603-2007 | 439 | YY 0603-2007 | <=4 | 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋 |
| 基本信息 | |
|---|---|
| 标准编号 | YY 0603-2007 (YY0603-2007) |
| 中文名称 | 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋 |
| 英文名称 | Cardiovascular implants and artificial organs. Hard-shell cardiotomy/venous reservoir systems (with/without filter) and soft venous reservoir bags |
| 行业 | 医药行业标准 |
| 中标分类 | C45 |
| 国际标准分类 | 11.040.40 |
| 字数估计 | 11,151 |
| 发布日期 | 2007-01-31 |
| 实施日期 | 2008-02-01 |
| 引用标准 | GB/T 2828.1; GB/T 14233.2; GB/T 16886.1; GB/T 16886.11; GB 18278; GB 18279; GB 18280; GB/T 19633; YY/T 0287; ISO 14937-2000 |
| 采用标准 | ISO 15674-2001, MOD |
| 标准依据 | 中国行业标准备案公告2007年第4期(总第88期) |
| 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 |
| 范围 | 本标准规定对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋的要求, 器件拟供进行心肺转流手术(CPB)时贮血使用。本标准仅适用于多功能系统的贮血, 该系统可能有整体性的部件, 如血气交换器(氧合器)、血液过滤器、袪泡器、血泵等。 |